TIRACRIN ® Levotiroksin

TIRACRIN ® zdravilo na osnovi natrijevega levotiroksina

TERAPEVTSKA SKUPINA: Pripravki za ščitnico

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije TIRACRIN ® Levotiroksin

TIRACRIN ® se uporablja v primerih hipotiroidizma, nestrupene difuzne golže, Hashimotovega tiroiditisa in drugih vnetnih bolezni, ki prizadenejo ščitnico.

Mehanizem delovanja TIRACRIN ® levotiroksin

TIRACRIN ® je zdravilo, ki temelji na levotiroksinu, levorotatorni izomer tiroksina, jodirani aminokislini, ki je vključena v glikoprotein, znan kot tiroglobulin.

Ta hormon, ki ga proizvajajo folikularne celice ščitnice, se običajno sintetizira in akumulira v ščitničnih foliklih, da se po potrebi sprosti v obtok, po stimulaciji, ki jo povzroča hormon hipofize TSH.

Levotiroksin skupaj s trijodotironinom deluje na periferni ravni, nadzira delovanje različnih organov in tkiv ter pomembno vpliva na rast telesa, termogenezo, kardiovaskularno dejavnost, delovanje živčnega sistema in presnovo na splošno.

Stanje hipotiroidizma, za katerega je značilno zmanjšanje produkcije teh hormonov, je zato spremljano z znatnim zmanjšanjem presnovnih zmogljivosti in poslabšanjem običajnih organskih aktivnosti, ki pomembno vplivajo na zdravstveno stanje bolnika.

V teh primerih, razen drugih sekundarnih patologij, postane temelj za varovanje zdravja ljudi, nadomestno zdravljenje z levotiroksinom.

To zdravilo, ki ga jemljemo oralno, hitro doseže gastrointestinalno okolje, kjer se absorbira v zelo variabilnih količinah od posameznika do posameznika in je povezano s specifičnimi beljakovinami plazme, ki se prenašajo v periferna tkiva.

Presnova, predvsem jetrnega izvora, omogoča izločanje aktivne sestavine glukoronata skozi blato.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. FAKTORJI LEVOTIROKSINA IN KARDIOVASKULARNEGA TVEGANJA

Zdravljenje subkliničnega hipotiroidizma z levotiroksinom se je izkazalo za še posebej uporabno pri zmanjševanju nekaterih dejavnikov tveganja, povezanih z nastopom bolezni srca in ožilja. Ta študija potrjuje osrednjo vlogo ščitničnih hormonov pri nadzoru integriranega metabolizma.

2. FUNKCIONALNOST ŠTEVNIH IN KOLESTEROLNIH

Znano je, kako lahko ščitnični hormoni uravnavajo metabolizem lipidov in zlasti holesterola. Ta študija je pokazala, da bolniki z zmanjšano ščitnično funkcijo povečajo raven krožečega LDL holesterola in kako to lahko predstavlja potencialni dejavnik tveganja za razvoj bolezni srca in ožilja. Podatki, pridobljeni iz tega dela, kažejo na potrebo po pregledu lipidemičnih koncentracij pri bolnikih s odkritim ali subkliničnim hipotiroidizmom.

3. HIPERTROIDIZEM IN ZDRAVJE BONE

Iz kliničnih in eksperimentalnih izkušenj je znano, da je povečana funkcija ščitnice ali tirotoksikoza, povzročena z visokimi koncentracijami ščitničnih hormonskih zdravil, očitno lahko povezana s poškodbami kosti, za katere je značilna prekomerna resorpcija zaradi blagega odlaganja. Ta vidik je še posebej pomemben za ženske v menopavzi, ki se zdravijo z nadomestnim zdravilom, in za tiste, ki zlorabljajo te izdelke.

Način uporabe in odmerjanje

Tablete levotiroksina natrijevega TIRACRIN ® 100 mcg:

čeprav so bili določeni razpon uporabe, ki se gibljejo med 50 in 200 mcg na dan pri odraslih, specifični odmerek precej variira od bolnika do bolnika, odvisno od fiziopatoloških stanj, klinične slike in s tem povezanih terapevtskih ciljev.

Zato je temeljnega pomena, da zdravnik določi natančno odmerjanje po skrbni klinični oceni bolnikovega zdravstvenega stanja.

Opozorila: TIRACRIN ® Levothyroxine

Čeprav se zdravila in izdelki na osnovi ščitničnih hormonov na številnih področjih uporabljajo brez medicinskih meril, je treba upoštevati, da je vnos levotiroksina upravičen izključno zaradi zdravstvenih potreb zaradi zmanjšane funkcije ščitnice.

Zloraba teh izdelkov lahko povzroči resne neželene učinke, ki lahko resno ogrozijo zdravstveno stanje bolnika.

Iz istega razloga je treba pred medicinsko terapijo opraviti skrbno klinično oceno, katere namen je potrditi potrebo po farmakološkem zdravljenju in jo spremljati periodično spremljanje koncentracij TSH in transaminaz v krvi, da se oceni ustreznost potekajoče terapije.

Nekateri neželeni učinki zaradi uporabe zdravila TIRACRIN ® lahko zmanjšajo bolnikove normalne zaznavne in reaktivne zmogljivosti, zaradi česar je nevarno uporabljati stroje in voziti vozila.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Številne študije podpirajo dober varnostni profil levotiroksina, ki ga jemljete v terapevtskih odmerkih in pod strogim zdravniškim nadzorom na zdravje zarodka, kljub dejstvu, da lahko ta aktivna sestavina zlahka prehaja placentno pregrado in se delno izloča tudi v materino mleko.

Zato je bistvenega pomena, da med nosečnostjo zdravimo hipotiroidizem glede na povečano povpraševanje in ključno vlogo teh hormonov pri razvoju ploda.

interakcije

Številne presnovne posledice, ki so značilne za biološko aktivnost ščitničnih hormonov, razkrijejo TIRACRIN ® različnim možnim interakcijam zdravil.

Levotiroksin lahko dejansko spremeni delovanje hipoglikemičnih zdravil in kumarinskih derivatov, izpostavi bolnika možnim presnovnim in hemoragičnim posledicam, medtem ko holestiramin, zdravila, ki vsebujejo aluminij, železo in kalcij, salicilate, dikumarol, furosemid, klofibrat, fenitoin, glukoritikoide, beta-simpatikolitske droge, amiodaron in jodirana kontrastna sredstva, estrogeni, barbiturati, proguanil, antiepiliektiki in spojine, ki vsebujejo sojo, lahko spremenijo normalne farmakokinetične lastnosti TIRACRIN®, kar zmanjšuje njegov terapevtski učinek.

Kontraindikacije TIRACRIN ® Levotiroksin

TIRACRIN ® je kontraindiciran v primeru nezdravljene adrenalne insuficience, nezdravljene hipofizne insuficience, nezdravljene tirotoksikoze, akutnega miokardnega infarkta, akutnega miokarditisa in pancarditisa in preobčutljivosti na učinkovino ali njene pomožne snovi.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Obširna klinična preskušanja in skrbno spremljanje v obdobju trženja opredeljujeta dobro varnost in odlično prenašanje medicinske terapije z levotiroksinom, če sta pravilno nastavljena.

Neželeni učinki, v nekaterih primerih celo resni, so opazili po nepravilnih odmerkih ali po nenadzorovani zlorabi tega zdravila.

Glede na ključno vlogo ščitničnih hormonov pri splošni presnovi lahko opažene neželene učinke povežemo s klasično simptomatologijo hipertiroidizma, za katero so značilne aritmije, tahikardija, anginalna bolečina, hipertenzija, srčno odpoved in aretacija, glavobol, hiperekscitabilnost, nespečnost, tremor, čustvena labilnost, epilepsija izpadanje las, razširjene vnetne reakcije, sprememba funkcije nadledvične žleze, sprememba transaminaz, slabost, bruhanje, krči, bolečine v trebuhu in osteoporoza.