Kapsule so farmacevtski pripravki z enkratnim odmerkom, namenjeni za oralno dajanje. Kapsule vsebujejo granule, praške ali oljne zmesi, ki so sestavljene iz lupine trde ali mehke konsistence različnih oblik in zmogljivosti; če je vsebina kapsule tekoča, se bolj pogosto imenuje biser.
Vsebino kapsule lahko sestavljajo samo aktivne snovi, ali bolj pogosto s kompletom učinkovin, adjuvansov in pomožnih snovi. Med slednjimi omenjamo topila, razredčila, maziva in sredstva za razgradnjo.
Kapsule se v glavnem uporabljajo namesto drugih manj sprejemljivih farmacevtskih oblik, kot so zeliščni čaji ali sirupi, če imajo zdravila ali dodatki grenke ali nezaželene arome; poleg tega so kapsule pogosto potrebne zaradi tehnične nezmožnosti oblikovanja tablet.
Ovojnica kapsule je na splošno sestavljena iz prehranske želatine ali druge snovi, katere konsistenca se lahko prilagodi z dodajanjem plastificirnega sredstva (glicerin, sorbitol, preprost sirup, škrob); pogosto se dodajajo tudi konzervansi (na primer majhne količine žveplovega dioksida za preprečevanje rasti plesni in bakterij na želatini). Če je potrebno, lahko ovojnica kapsule vsebuje arome, pa tudi naravna in matirana barvila. Izbira barve kapsul ni vzročna, temveč pogosto temelji na trženju (mnogi dodatki) ali terapevtskih elementih:
SEDATIVI: temno modro-rjavi;
STIMULANTI: oranžno - rumeni;
SPROSTITEV: olivno / svetlo rjava (olivno delovanje na vegetativni sistem z sproščanjem in stimuliranjem);
SEDATIVA KRAVE: svetlo rjava / modra (rjava povzroči razburjenje in odbija stimulativne vplive, svetlo modra je sproščujoča);
DEZINFEKCIJE: turkizna / svetlo modra (turkizna je zaznana kot hladna barva, hladno zamrzne rast in jo naredi sterilno; svetlo modra je simbol lahkotnosti, čistosti).
| Prednosti kapsul |
1) maska neprijetnih vonjav in okusov; 2) se z lahkoto raztopijo v želodcu in sproščajo aktivne sestavine v manj kot 15 minutah; 3) stroji za proizvodnjo kapsul so relativno poceni in enostavni za upravljanje; 4) izbira pomožnih snovi je zelo enostavna in ne predstavlja tipičnih težav tablet; 5) psihološki učinek barv kapsul prispeva k terapevtskemu uspehu zdravila. |
Ohišja so sestavljena iz dveh predoblikovanih cilindričnih delov (ohišja in pokrova), ki sta zaprta s samozapiralno kapsulo; pri obeh je en konec zaprt, drugi pa odprt. Pri proizvajalcu se kapsule dobavljajo z ohišjem, ki je vstavljeno v pokrov z lahkim pritiskom, tako da lahko loči oba dela. Tehnika proizvodnje vključuje štiri faze:
1. Usmeritev praznih kapsul
2. Odprite kapsule
3. Polnjenje telesa, poravnava obeh delov kapsule in zapiranje "snap"
4. Izgon
Vse to poteka v posebnih strojih, ki omogočajo polnjenje do 150.000 cps / h.
Čreva imajo lahko živalski izvor, če se uporablja želatina, dobljena z delno hidrolizo, kislino ali alkalno, COLLAGEN ali rastlinskega izvora; v zadnjem primeru se uporablja hidroksipropil celuloza. Pred uporabo je želatina za proizvodnjo kapsul očitno analizirana kot ogrožena snov BSE ("nor kravo").
Namesto klasične želatine lahko lupino kapsule nadomesti škrob; v tem primeru govorimo o škrobnih kapsulah, kapsulah ali cialdini . Obloga cialdina je narejena iz nekvašenega kruha, običajno iz pšenične moke, in je sestavljena iz dveh sploščenih in predoblikovanih cilindričnih odsekov. Za zaužitje vrečke ga je treba popolnoma navlažiti, tako da je čim bolj mehka in mehka.
Po zaužitju želatinske kapsule se hitro raztopijo v kislem okolju želodca. Tako imenovane gastrorezistentne kapsule, kot so keratinizirane kapsule, se uporabljajo za neposredno prenašanje snovi, ki jih v črevesje ne morejo inaktivirati želodčna ali želodčna kislina.
Keratin ni napaden s želodčnimi sokovi in sprosti aktivno sestavino neposredno v črevesno tekočino (kilo).
| Slabosti kapsul |
1) ni mogoče razdeliti na več delov; 2) videz včasih ni zelo naraven, podoben plastiki. |
Kot je razvidno iz članka, je pomembno, da se izognemo drobljenju kapsul ali jih odpremo, razen če je to izrecno navedeno na ilustrativnem prospektu (o nevarnosti neučinkovitosti zdravila). Po drugi strani pa v kapsulah s prirejenim sproščanjem polnilo ali ovoj vsebuje posebne pomožne snovi ali so pripravljene s posebnim postopkom, ki spreminja hitrost ali mesto, na katerem se aktivna sestavina sprosti.
