Za kaj se zdravilo Kyntheum - Brodalumab uporablja in za kaj se uporablja?
Kyntheum je zdravilo za zdravljenje psoriaze v plakih, bolezni, ki povzroča rdeče luskaste lise na koži. Uporablja se pri odraslih, katerih bolezen je zmerna do huda in potrebuje sistemsko zdravljenje (zdravljenje z zdravili, ki se dajejo peroralno ali z injekcijo).
Kyntheum vsebuje zdravilno učinkovino brodalumab.
Kako se zdravilo Kyntheum - Brodalumab uporablja?
Zdravilo Kyntheum je mogoče dobiti samo na recept in ga je treba uporabljati pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z diagnozo in zdravljenjem psoriaze.
Kyntheum je na voljo kot raztopina za injiciranje v napolnjenih injekcijskih brizgah. Zdravilo se daje v obliki injekcije pod kožo. Priporočeni odmerek je 210 mg enkrat na teden v prvih treh tednih in nato vsaka dva tedna. Zdravnik se bo morda odločil za prekinitev zdravljenja, če se po 12-16 tednih ne izboljša.
Če vaš zdravnik meni, da je to primerno, lahko injekcijo po prejemu navodil dajo bolniki sami. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Kako deluje Kyntheum - Brodalumab?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Kyntheum, brodalumab, je monoklonsko protitelo, beljakovina, namenjena nevtralizaciji aktivnosti določenih snovi, ki se imenujejo interleukini 17 (A, F in A / F), prenašalci v imunskem sistemu telesa (naravni obrambni mehanizmi organizem).
Interlevkini 17 prispevajo k vnetnemu procesu, ki povzroča psoriazo v plakih. Z nevtralizacijo delovanja interleukinov 17 brodalumab zmanjša vnetje in simptome, povezane z boleznijo.
Kakšne koristi je zdravilo Kyntheum-Brodalumab izkazalo med študijami?
Pokazalo se je, da je zdravilo Kyntheum učinkovito pri zdravljenju psoriaze v plakih v treh glavnih študijah, v katere je bilo vključenih več kot 4 300 bolnikov, ki so potrebovali sistemsko zdravljenje. Psoriaza v plakih se je v večji meri izboljšala pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Kyntheum, kot pri tistih, ki so prejemali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine) ali z ustekinumabom (drugo zdravilo za luskavico, ki je usmerjeno v molekule interlevkina).
Glede na rezultate vseh treh študij kot celote je 85% bolnikov, zdravljenih s Kyntheumom, doseglo 75% zmanjšanje vrednosti PASI (merilo za ocenjevanje resnosti bolezni in površine zadevne kože) po 12 tednih, proti 6% tistih, ki so prejemali placebo, in 70% bolnikov, ki so prejemali ustekinumab. Poleg tega je imelo po 12 tednih 79% bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Kyntheum, bolj ali manj neenakomerne kože, v primerjavi s 3% bolnikov, zdravljenih s placebom, in 70% bolnikov, zdravljenih z ustekinumabom.
Podatki iz študije so prav tako pokazali, da so bile koristi zdravljenja z zdravilom Kyntheum ohranjene, ko se je zdravljenje nadaljevalo eno leto.
Kakšna so tveganja, povezana z zdravilom Kyntheum - Brodalumab?
Najpogostejši neželeni učinki pri zdravilu Kyntheum (ki lahko prizadenejo več kot 1 od 100 bolnikov) so bolečine v sklepih, glavobol, utrujenost, driska in orofaringealna bolečina (bolečina v ustih in žrelu).
Zdravilo Kyntheum se ne sme dajati bolnikom s potencialno resnimi okužbami, kot je tuberkuloza, in bolnikom z aktivno Crohnovo boleznijo (vnetno bolezen, ki vpliva na črevesje). Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo, so poročali o nekaterih primerih samomorilnega vedenja. Čeprav ni dokazov o povezavi s tem zdravilom, je treba odločitev za začetek zdravljenja z zdravilom Kyntheum pri bolnikih, ki so že doživeli samomorilno vedenje ali ki so trpeli za depresijo ali anksioznostjo, sprejeti po skrbnem premisleku o vseh tveganjih in koristih. za tega pacienta. Zdravilo Kyntheum je treba prekiniti pri bolnikih, ki kažejo nove simptome depresije ali tesnobe ali v primeru poslabšanja.
Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Kyntheum, glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Kyntheum - Brodalumab odobreno?
Čeprav je bil nedavno dosežen napredek pri zdravljenju psoriaze v plakih, ostaja potreba po novih terapevtskih možnostih. Študije so pokazale, da je bil Kyntheum izjemno učinkovit pri odstranjevanju lezij in da so se pozitivni učinki ohranili pri dolgotrajni uporabi. Neželeni učinki so podobni tistim pri drugih zdravilih, ki ciljajo na molekule interlevkina.
Evropska agencija za zdravila je zato sklenila, da so koristi zdravila Kyntheum večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe Kyntheuma - Brodalumaba?
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo Kyntheuma, so bili vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Več informacij o Kyntheumu - Brodalumabu
Za celotno različico EPAR in povzetka načrta za obvladovanje tveganja za kantheum si oglejte spletno stran Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Zdravila za ljudi / Evropska javna poročila o oceni. Za več informacij o zdravljenju s Kyntheum preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
