Aerinaze

Kaj je zdravilo Aerinaze?

Aerinaze je zdravilo, ki vsebuje zdravilne učinkovine desloratadin (2, 5 mg) in psevdoefedrin (120 mg). na voljo je v modri in beli modificirani tableti. Izraz "modificirano sproščanje" pomeni, da so tablete narejene tako, da se ena izmed aktivnih sestavin sprosti takoj, druga pa v nekaj urah.

Za kaj se zdravilo Aerinaze uporablja?

Aerinaze je indiciran za zdravljenje simptomov sezonskega alergijskega rinitisa (seneni nahod, ki je vnetje sinusov zaradi alergije na cvetni prah) pri bolnikih z zamašitvijo nosu (zamašen nos).

Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.

Kako se zdravilo Aerinaze uporablja?

Pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, je priporočeni odmerek zdravila Aerinaze ena tableta dvakrat na dan, pogoltniti celo s polnim kozarcem vode. Tableto lahko vzamete s hrano ali brez nje. Trajanje zdravljenja mora biti čim krajše in zdravilo je treba prekiniti po izginotju simptomov, zlasti zastojev (zamašen nos). Zdravljenje za več kot 10 dni ni priporočljivo, saj se učinkovitost zdravila pri zamašenosti nosu lahko zmanjša. Po izboljšanju zastojev lahko bolniki uporabljajo samo desloratadin (samo).

Kako zdravilo Aerinaze deluje?

Zdravilo Aerinaze vsebuje dve učinkovini: desloratadin, antihistaminik in psevdoefedrin, nosni dekongestiv. Desloratadin blokira receptorje, na katerih je navadno pritrjen histamin, snov v telesu, ki povzroča alergijske simptome. Ko so receptorji blokirani, histamin ne more povzročiti njegovih učinkov in opaziti zmanjšanje simptomov alergije. Psevdoefedrin deluje tako, da stimulira sproščanje živčnih končičev kemičnega noradrenalina, ki povzroči zožitev (zožitev) krvnih žil. Na ta način se zmanjša količina tekočine, ki jo sproščajo posode, in posledično se zmanjša oteklina in proizvodnja sluzi v nosu. Pri zdravilu Aerinaze se obe zdravilni učinkovini uporabljata skupaj, ker sam antihistaminik ne more zagotoviti zadostne olajšave za bolnike z zamašitvijo nosu.

Tablete Aerinaze imajo dve plasti: prvo, ki vsebuje desloratadin, drugo pa psevdoefedrin. Desloratadin se sprošča iz plasti takoj po zaužitju, medtem ko

psevdoefedrin se sprosti počasi v 12 urah. Tako naj bolniki tableto jemljejo samo dvakrat na dan.

Desloratadin je v Evropski uniji (EU) na voljo od leta 2001, psevdoefedrin pa se že vrsto let pogosto uporablja v zdravilih brez recepta.

Kako je bilo zdravilo Aerinaze raziskano?

Učinkovitost zdravila Aerinaze so proučevali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali skupaj 1248 odraslih in mladostnikov. V obeh študijah so zdravilo Aerinaze primerjali z desloratadinom samim in s psevdoefedrinsko monoterapijo. Glavni kazalniki učinkovitosti so bila sprememba v resnosti simptomov senenjave, o katerih so poročali bolniki pred začetkom zdravljenja in v 15 dneh zdravljenja. Med študijo so bolniki zabeležili simptome v dnevniku vsakih 12 ur, kar pripisuje resnosti simptomov, ki so se pojavili v zadnjih 12 urah, na podlagi standardne lestvice.

Kakšne koristi je zdravilo Aerinaze izkazalo med študijami?

Zdravilo Aerinaze je bilo učinkovitejše pri zmanjševanju simptomov kot pri obeh zdravilnih učinkovinah. V zvezi z vsemi simptomi senene mrzlice, razen za zamašen nos, so bolniki, ki so jemali Aerinaze, poročali o zmanjšanju simptomov za 46, 0% v primerjavi s 35, 9% bolnikov, ki so se zdravili samo s psevdoefedrinom. V zvezi z nosno kongestijo so bolniki, ki so jemali Aerinaze, poročali o zmanjšanju simptomov za 37, 4% v primerjavi z 26, 7% bolnikov, ki so se zdravili samo z desloratadinom. Podobne rezultate so opazili v drugi študiji.

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Aerinaze?

Najpogostejši neželeni učinki zdravila Aerinaze (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so tahikardija (povečana srčna frekvenca), suha usta, omotica, psihomotorična hiperaktivnost (nemir), faringitis (vneto grlo), anoreksija (izguba \ t apetita), zaprtje, glavobol, utrujenost, nespečnost, zaspanost, motnje spanja in živčnost. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Aerinaze, glejte navodilo za uporabo.

Zdravila Aerinaze ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobcutljive za (alergicne na) desloratadin, psevdoefedrin ali druge sestavine, na adrenergicna zdravila ali loratadin (drugo zdravilo za zdravljenje alergij). Ne sme se uporabljati pri bolnikih, ki se zdravijo z zaviralci monoaminooksidaze (kot so nekatera zdravila za zdravljenje depresije) ali ki so zdravljenje prekinili manj kot dva tedna. Zdravila Aerinaze prav tako ne smejo jemati osebe z ozkim zakrivljenim glavkomom (povišan tlak v očesu), zastajanje urina (težave pri uriniranju), bolezni srca in ožilja, vključno s hipertenzijo (zvišan krvni tlak), hipertiroidizem (prekomerna aktivnost). žleze ščitnice) ali v anamnezi ali dejavniki tveganja za hemoragično kap (kap, ki jo povzroči možgansko krvavitev).

Zakaj je bilo zdravilo Aerinaze odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Aerinaze pri simptomatskem zdravljenju sezonskega alergijskega rinitisa, ki ga spremlja zamašen nos, večje od z njim povezanih tveganj, zato je priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet. .