Kaj je zdravilo Rapiscan?
Zdravilo Rapiscan je raztopina za injiciranje, ki vsebuje zdravilno ucinkovino regadenoson.
Za kaj se zdravilo Rapiscan uporablja?
Zdravilo Rapiscan je namenjeno samo za diagnostično uporabo. Uporablja se za vrsto srčnega posnetka, ki se imenuje "slikanje miokardne perfuzije z radionuklidi" za vizualizacijo pretoka krvi v srčni mišici.
Pred to vrsto skeniranja je pacientovo srce običajno izpostavljeno stresu z izvajanjem fizičnih naporov, kot je hoja ali tek na tekalni stezi, da pomaga razširiti (razširiti) krvne žile v srcu in povečati pretok krvi v srčna mišica. Zdravilo Rapiscan se uporablja kot "sredstvo za stres" in vpliva na srce, podobno kot pri vadbi. Uporablja se pri odraslih bolnikih (starih 18 let ali več), ki ne morejo opraviti zadostne vadbe za test vadbe.
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo Rapiscan uporablja?
Zdravilo Rapiscan se sme uporabljati samo v zdravstvenih ustanovah, kjer je na voljo oprema za oživljanje in spremljanje bolnikov.
Zdravilo se daje v obliki 10-sekundne injekcije 400 mikrogramov v veno, ki ji takoj sledi injekcija raztopine natrijevega klorida (soli). Nato se pacienta podvrže postopkom slikanja miokardne perfuzije z radionuklidi, ki se začnejo z injekcijo radioaktivne snovi 10-20 sekund po injiciranju natrijevega klorida. Ker zdravilo Rapiscan povzroča hitro povečanje srčne frekvence in padec krvnega tlaka, morajo bolniki sedeti ali ležati ter jih redno spremljati, dokler ne iztečejo učinki zdravila.
Zdravilo Rapiscan se lahko daje samo enkrat v 24-urnem obdobju. Bolniki ne smejo jemati nobenih zdravil ali zdravil, ki vsebujejo metilksantine (npr. Kofein ali teofilin) vsaj 12 ur pred dajanjem zdravila Rapiscan. Prav tako ne smejo jemati dipiridamola (zdravila za preprečevanje krvnih strdkov) vsaj dva dni pred uporabo zdravila Rapiscan. Za več informacij o uporabi zdravila Rapiscan glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (priložen EPAR).
Kako zdravilo Rapiscan deluje?
Zdravilo Regadenoson, učinkovina zdravila Rapiscan, je agonist adenozinskega receptorja A2A. Deluje tako, da se veže na adenozinske receptorje A2A, ki se nahajajo v žilnih stenah v srcu, kar povzroča dilatacijo krvnih žil in povečanje pretoka krvi v srčni mišici. Tako lahko krvni pretok v srcu lažje opazimo med slikanjem s perfuzijo miokarda.
Kako je bilo zdravilo Rapiscan raziskano?
Učinki zdravila Rapiscan so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
V dveh glavnih študijah je približno 2 000 odraslih bolnikov doživelo miokardialno perfuzijsko slikanje z adenozinom (drugo zdravilo, ki se uporablja kot stresno sredstvo), nato drugo skeniranje z adenozinom ali Rapiscanom. Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na podobnosti med rezultati posnetkov, opravljenih z zdravilom Rapiscan in adenozinom.
Kakšne koristi je zdravilo Rapiscan izkazalo med študijami?
Rezultati skeniranja z zdravilom Rapiscan in adenozina so bili primerljivi. "Odstotki strinjanja" med prvim in drugim pregledom so bili podobni, ne glede na to, katera od obeh zdravil je bila uporabljena pri drugem skeniranju.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rapiscan?
Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Rapiscan (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10), so glavobol, omotica, spremembe v segmentu ST (nenormalno branje v elektrokardiogramu ali EKG), rdečina (pordelost kože), dispneja. (težave z dihanjem), neugodje v prebavilih (v želodcu in črevesju) in bolečine v prsih. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Rapiscan, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Rapiscan ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) regadenozon ali katero koli drugo sestavino zdravila. Ne sme se uporabljati pri bolnikih s počasnim srčnim utripom, če nimajo srčnega spodbujevalnika z nestabilno angino pektoris (vrsta bolečine v prsih s spremenljivo resnostjo), ki ni bila nadzorovana z zdravljenjem, hudo hipotenzijo (nizek krvni tlak) ali z dekompenziranim srčnim popuščanjem (srce ne deluje tako, kot bi moralo).
Zakaj je bilo zdravilo Rapiscan odobreno?
CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Rapiscan večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Več informacij o zdravilu Rapiscan
Evropska komisija je 6. septembra 2010 odobrila dovoljenje za promet z zdravilom Rapiscan, veljavno po vsej Evropski uniji, Gilead Sciences International Limited. Dovoljenje za promet z zdravilom velja pet let, potem pa se lahko podaljša. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Rapiscan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 07-2010.
