Kaj je zdravilo Olanzapine Neopharma?
Olanzapin Neopharma je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin, na voljo v obliki tablet (bela in okrogla 2, 5, 5, 7, 5 in 10 mg; modra in ovalna 15 mg).
Olanzapin Neopharma je "generično zdravilo". To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Zyprexa. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
Za kaj se zdravilo Olanzapine Neopharma uporablja?
Olanzapin Neopharma je indiciran za zdravljenje odraslih s shizofrenijo: Shizofrenija je duševna bolezen, za katero je značilen niz simptomov, vključno z motnjami mišljenja in govora, halucinacijami (videnje ali slišanje stvari, ki ne obstajajo), sumljivost in blodnje. Olanzapin Neopharrma je učinkovit tudi pri vzdrževanju kliničnega izboljšanja pri bolnikih, ki so se pozitivno odzvali na začetno zdravljenje.
Zdravilo se uporablja tudi za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri odraslih (zlasti evforično razpoloženje). Lahko se uporablja tudi za preprečevanje ponovitve maničnih epizod (ponovna pojavitev simptomov) pri odraslih z bipolarno motnjo (duševna bolezen, za katero je značilna izmenjava manične in depresivne faze) pri bolnikih, ki so se odzvali na začetno zdravljenje.
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo Olanzapine Neopharma uporablja?
Priporočeni začetni odmerek zdravila Olanzapin Neopharma je odvisen od bolezni, ki jo je treba zdraviti: za shizofrenijo in preprečevanje maničnih epizod je 10 mg na dan, za zdravljenje maničnih epizod pa je 15 mg na dan, razen če se uporablja. v kombinaciji z drugimi zdravili, v tem primeru je lahko začetni odmerek 10 mg na dan. Odmerek se lahko prilagodi bolnikovemu odzivu in toleranci zdravljenja. Običajni odmerek se giblje med 5 in 20 mg na dan. Začetni odmerek bo morda treba zmanjšati za 5 mg na dan pri bolnikih, starejših od 65 let, in pri osebah, ki imajo težave z jetri ali ledvicami.
Kako zdravilo Olanzapine Neopharma deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Olanzapin Neopharma, olanzapin, je antipsihotično zdravilo, znano kot "atipičen" antipsihotik, saj se razlikuje od starih antipsihotičnih zdravil, ki so na voljo od leta 1950. Čeprav njegov natančen mehanizem delovanja ni znan, je povezane z nekaterimi različnimi receptorji na površini živčnih celic v možganih. Tako se signali, ki se prenašajo med možganskimi celicami, prekinejo z nevrotransmiterji, tj. S kemičnimi snovmi, ki živčnim celicam omogočajo medsebojno komunikacijo. Menijo, da je koristen učinek olanzapina posledica njegove sposobnosti, da blokira receptorje za nevrotransmiterje 5 - hidroksitriptamin (imenovan tudi serotonin) in dopamin. Ker so ti nevrotransmiterji vpleteni v shizofrenijo in bipolarno motnjo, olanzapin prispeva k normalizaciji aktivnosti možganov in zmanjšanju simptomov teh bolezni.
Katere študije so bile izvedene za zdravilo Olanzapine Neopharma?
Ker je zdravilo Olanzapin Neopharma generično zdravilo, so bile študije omejene na dokaz, da je zdravilo bioekvivalentno referenčnemu zdravilu (tj. Obe zdravili tvorita enako raven zdravilne učinkovine v telesu).
Kakšne so koristi in tveganja za zdravilo Olanzapine Neopharma?
Ker je zdravilo Olanzapin Neopharma generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, naj bi bile koristi in tveganja zdravila enaki.
Zakaj je bilo zdravilo Olanzapine Neopharma odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da je bilo v skladu z zahtevami zakonodaje EU dokazano, da ima Olanzapin Neopharma primerljivo kakovost in biološko enakovredno zdravilu Zyprexa. Zato je mnenje CHMP, da so koristi, kot v primeru zdravila Zyprexa, večje od ugotovljenih tveganj. Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Olanzapine Neopharma.
Več informacij o Olanzapinu Neopharma
Evropska komisija je 14. novembra 2007 odobrila dovoljenje za promet z zdravilom Olanzapine Neopharma družbi Neopharma Limited za celotno Evropsko unijo.
Celotne različice EPAR za referenčna zdravila so na voljo na spletni strani EMEA.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 09-2008
