Za kaj se zdravilo Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone uporablja?
Aerivio Spiromax je zdravilo, ki se uporablja za redno zdravljenje odraslih s hudo astmo in lajšanje simptomov kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB, dolgotrajna bolezen, pri kateri se dihalne poti in pljučni alveoli postopoma poškodujejo ali blokirajo. posledično težave z dihanjem). Vsebuje zdravilne učinkovine salmeterol (dolgo delujoči beta-2-agonist) in flutikazonijev propionat (kortikosteroid).
Pri zdravljenju astme se lahko zdravilo Aerivio Spiromax uporablja pri bolnikih, pri katerih bolezen ni ustrezno nadzorovana z zdravljenjem s kombinacijo beta-2-agonista in nižjim odmerkom inhalacijskega kortikosteroida ali pri bolnikih, pri katerih je astma že ustrezno. dolgotrajno delujočim beta-2-agonistom in visokim odmerkom inhalacijskega kortikosteroida.
Pri KOPB se zdravilo Aerivio Spiromax uporablja pri odraslih, ki so imeli v preteklosti poslabšanja (poslabšanja) bolezni in ki kljub rednemu zdravljenju kažejo pomembne simptome.
Aerivio Spiromax je "hibridno" zdravilo. To pomeni, da je podobno "referenčnemu zdravilu" Seretide Diskus (znano tudi kot Seretide Accuhaler), ki vsebuje enake aktivne sestavine. Aerivio Spiromax je na voljo le v enem visokem odmerku, medtem ko je referenčno zdravilo na voljo v treh odmerkih, in sicer enako visokih odmerkih in dveh nižjih odmerkih. Ker je zdravilo Aerivio Spiromax na voljo samo v enem visokem odmerku, je bila njegova uporaba pri astmi omejena na bolnike, katerih bolezen je v hudi obliki.
Kako se zdravilo Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone uporablja?
Aerivio Spiromax je na voljo kot inhalacijski prašek, ki ga vsebuje prenosni inhalator. Pri vsakem vdihavanju se daje vnaprej določen odmerek zdravila.
Priporočeni odmerek je inhalacija dvakrat na dan. Bolnike je treba redno pregledovati z zdravnikom, da se prepriča, da imajo najmanjši odmerek, ki je zadosten za nadzor simptomov. Ker je zdravilo Aerivio Spiromax na voljo samo z enim samim visokim odmerkom (ki vsebuje 50 mikrogramov salmeterola in 500 mikrogramov flutikazonijevega propionata), morajo bolniki preiti na alternativno kombinacijo salmeterola in flutikazonijevega propionata, ki vsebuje še en odmerek, če je nižji odmerek ustrezen. nizek flutikazonijev propionat.
Zdravilo Aerivio Spiromax je mogoče dobiti samo na recept. Za več informacij glejte navodilo za uporabo
Kako zdravilo Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone deluje?
Obe zdravilni učinkovini zdravila Aerivio Spiromax sta dobro znani in sta prisotni v različnih zdravilih za zdravljenje astme in KOPB, samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili.
Salmeterol je dolgo delujoči agonist beta2. Deluje tako, da se veže na receptorje, znane kot receptorji beta2, in se nahajajo v mišicah dihalnih poti. Z vezavo na te receptorje inducira sprostitev mišic, kar pomaga ohranjati široke dihalne poti in spodbuja pacientovo dihanje.
Fluticasone propionate spada v skupino protivnetnih zdravil, znanih kot kortikosteroidi. Deluje podobno kot naravni kortikosteroidni hormoni: z vezavo na receptorje na različnih vrstah imunskih celic zmanjša aktivnost imunskega sistema. Ta ukrep pa zmanjšuje sproščanje snovi, ki sodelujejo v vnetnem procesu (vključno s histaminom), kar pomaga ohranjati dihalne poti proste in pacientu omogoča lažje dihanje.
Kakšne koristi je zdravilo Aerivio Spiromax-Salmeterol-Fluticasone izkazalo med raziskavami?
Študije bolnikov so bile omejene na teste za določitev bioekvivalence zdravila Aerivio Spiromax v primerjavi z referenčnim zdravilom Seretide Diskus. Dva zdravila sta bioekvivalentna, kadar proizvajajo enake ravni aktivne sestavine v telesu.
Ker je zdravilo Aerivio Spiromax hibridno zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Aerivio Spiromax-Salmeterol-Fluticasone?
Ker je zdravilo Aerivio Spiromax hibridno zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini Agencije (CHMP) je zaključil, da je bilo dokazano, da ima zdravilo Aerivio Spiromax primerljivo kakovost in da je biološko enakovredno zdravilu Seretide Diskus. Zato je CHMP menil, da so koristi, kot v primeru Seretide Diskus, večje od ugotovljenih tveganj, in priporočil odobritev uporabe zdravila Aerivio Spiromax v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo zdravila Aerivio Spiromax, so bili vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Več informacij o Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Aerivio Spiromax najdete na spletni strani Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Zdravila za ljudi / Evropska javna poročila o oceni. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Aerivio Spiromax preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
