droge

Vizarsin - sildenafil

Kaj je zdravilo Vizarsin?

Vizarsin je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino sildenafil. Na voljo je v obliki belih, podolgovatih tablet (25, 50 in 100 mg).

Vizarsin je "generično zdravilo". To pomeni, da je podobna "referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Viagra. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.

Za kaj se zdravilo Vizarsin uporablja?

Zdravilo Vizarsin se uporablja za zdravljenje odraslih moških z erektilno disfunkcijo (imenovano tudi impotenca), ki je nezmožnost doseči ali ohraniti erekcijo, ki je zadostna za zadovoljivo spolno aktivnost. Da bi zdravilo Vizarsin delovalo, je potrebna spolna stimulacija.

Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.

Kako se zdravilo Vizarsin uporablja?

Priporočeni odmerek zdravila Vizarsin je 50 mg, ki se vzame po potrebi približno eno uro pred spolno aktivnostjo. Če zdravilo Vizarsin jemljete med obrokom, se lahko njegov učinek v primerjavi s postom zmanjša. Odvisno od učinkovitosti in neželenih učinkov se lahko odmerek poveča na 100 mg ali zmanjša na 25 mg. Bolniki z jetrnimi težavami ali hudimi težavami z ledvicami morajo začeti zdravljenje z odmerkom 25 mg. Priporočljivo je, da ne vzamete več kot eno tableto na dan.

Kako zdravilo Vizarsin deluje?

Zdravilna učinkovina v zdravilu Vizarsin, sildenafil, spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Snov deluje tako, da zavira encim fosfodiesterazo, ki običajno zmanjša koncentracijo snovi, imenovane ciklični gvanozin monofosfat (cGMP). Med normalno spolno stimulacijo penis proizvaja cGMP, ki povzroča sprostitev spužvenega tkiva penisa (kavernoznih teles), ki omogoča pretok krvi v omenjena telesa, kar povzroči erekcijo. Z blokiranjem zmanjšanja cGMP Vizarsin obnovi erektilno funkcijo. Za ustvarjanje erekcije je vedno potrebna spolna stimulacija.

Katere študije so bile izvedene za zdravilo Vizarsin?

Ker je zdravilo Vizarsin generično zdravilo, so bile študije omejene na teste, ki dokazujejo, da je bioekvivalenten referenčnemu zdravilu Viagra. Dva zdravila sta bioekvivalentna, kadar proizvajajo enake ravni aktivne sestavine v telesu.

Kakšna so tveganja in koristi, povezane z zdravilom Vizarsin?

Ker je zdravilo Vizarsin generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, naj bi bile njegove koristi in tveganja enaki.

Zakaj je bilo zdravilo Vizarsin odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da je bilo v skladu z zahtevami zakonodaje EU dokazano, da ima zdravilo Vizarsin primerljivo kakovost in biološko enakovredno zdravilu Viagra. Zato je mnenje CHMP, da so koristi, kot v primeru Viagre, večje od ugotovljenih tveganj. Odbor je priporočil izdajo dovoljenja za promet z zdravilom Vizarsin.

Več informacij o Vizarsinu

Evropska komisija je 21. septembra 2009 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Vizarsin, veljavno po vsej Evropski uniji, Krki, dd, Novo mesto.

Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vizarsin je na voljo tukaj.

Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) o referenčnem zdravilu je na voljo tudi na spletni strani Agencije.

Zadnja posodobitev tega povzetka: 07-2009.