zdravil za sladkorno bolezen

ACTRAPHANE ® Topni insulin + izofan insulin

ACTRAPHANE ® zdravilo na osnovi topnega insulina + humanega insulina

TERAPEVTSKA SKUPINA: Dvofazni insulin za injiciranje - insulini in analogi

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Navodila za uporabo ACTRAPHANE ® Insulin topen + izofanski insulin

ACTRAPHANE ® je indiciran kot zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki zahteva dajanje insulina, da se zagotovi dobra glikemična kontrola.

Način delovanja ACTRAPHANE ® Topni insulin + insulin izofan

ACTRAPHANE ® je zdravilo, ki sestoji iz mešanice insulina s hitro in podaljšano absorpcijo v različnih odstotkih, odvisno od terapevtskih potreb bolnika.

Kot je znano, ima insulin zelo hitro razpolovno dobo, ki deluje na specifične receptorje, izražene z insulinom občutljivih tkivih, in daje prednost tako za privzem kot za uporabo glukoze v krvi; zato različni časi delovanja narekujejo kemijsko-fizikalne lastnosti različnih insulinskih analogov in relativna kinetika absorpcije.

V zdravilu ACTRAPHANE ® najdemo tako topno obliko hitrodelujočega insulina, ki je odgovorna za hitri terapevtski učinek, ocenjen približno 30 minut pred subkutano uporabo, in izofansko obliko, ki kaže hipoglikemično delovanje po približno 2 urah po zaužitju, ki pa traja še do \ t od 18 do 24 ur.

Ta vrsta formulacije omogoča hkratno ustrezno kontrolo tako po postdrandialni kot tudi bazalni glikemiji, uravnavanju koncentracij glikemije in zmanjšanju videza hipo in hiperglikemičnih vrhov.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. BIFAZNI ISOFANI INSULIN IN MASA POVEČAJO

Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa II je povečanje telesne mase, povezano z zdravljenjem z insulinom, negativen dejavnik, ki lahko zmanjša učinkovitost same terapije. V tej študiji so opazili učinek povečanja telesne mase dvofaznega izofana v obdobju 6 do 12 mesecev. Opaženo povprečno povečanje telesne mase je bilo po končani obdelavi 3 do 5 kg.

2. INSULINSKA TERAPIJA IN TERAPEVTSKI CILJI

Ta italijanska študija je ocenila učinkovitost terapevtskega zdravljenja z insulinom pri ponovni vzpostavitvi vrednosti glikiranih hemoglobina pod 7% pri bolnikih z drugo vrsto sladkorne bolezni. Zdravljenje z dvofaznim insulinom je omogočilo doseganje tega terapevtskega cilja pri 37% bolnikov v primerjavi s 35% pri bazalnem insulinu.

3. PRE-PRAZNICE V INSULINSKEM OBDELAVI

Trženje napolnjenih injekcijskih peresnikov se je izkazalo za posebno koristno pri zdravljenju diabetičnih bolezni. Poleg bistvenega povečanja sprejemljivosti terapije se je izkazalo, da je koristno pri izboljšanju učinkovitosti terapije z zmanjšanjem napak, povezanih z formulacijo zmesi insulina z nepravilnimi odmerki. Te prednosti so opazili zlasti pri bolnikih, ki so zahtevali večkratno dajanje različnih analogov insulina.

Način uporabe in odmerjanje

ACTRAPHANE ® 100 ie / ml insulina, sestavljen iz topnega insulina in izofanskega insulina v razmerju 30/70, 50/50 v vložkih po 3 ml ali 10/90, 20/80, 30/70, 40/60, 50/50 in napolnjena peresa:

čeprav je na splošno dnevna potreba po insulinu med 0, 5 - 1 ie na kg telesne mase za sladkorne bolnike tipa I in med 0, 3 in 0, 6 ie na kg telesne mase za bolnike s sladkorno boleznijo tipa II, ki pa potrebujejo insulin, pravilen odmerek in čas vnosa mora določiti vaš zdravnik na podlagi fizio-patoloških značilnosti bolnika, njegovega glikemičnega ravnovesja in njegovih potreb.

Opozorila ACTRAPHANE ® Insulin topen + izofanski insulin

Neprekinjen in neposreden odnos med zdravnikom in bolnikom s sladkorno boleznijo je danes eden najpomembnejših pooblastil za dober terapevtski uspeh.

Pravzaprav mora zdravnik bolnika obvestiti o pravilni pripravi, shranjevanju in vnosu zdravila, o možnih stranskih učinkih zdravljenja z insulinom in o strategijah hitre intervencije za zmanjšanje najpomembnejših tveganj za zdravje ljudi.

Bolnik mora aktivno sodelovati v terapiji po navodilih zdravnika in nenehno spremljati svoj metabolični status, pri čemer se sklicuje samo na njega kot terapevtskega vodnika.

Hkrati je pomembno upoštevati, da se lahko odmerek insulina revidira v primeru okvarjene urejenosti glikemije, nalezljivih bolezni, kirurških posegov, suspenzij ali terapevtskih sprememb, bolezni ledvičnih jeter.

Možno tveganje za hipoglikemijo lahko zmanjša bolnikove zaznavne in reaktivne zmogljivosti, zaradi česar je nevarno uporabljati stroje in voziti vozila.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Insulin trenutno predstavlja edini možni terapevtski pristop pri zdravljenju gestacijskega diabetesa, saj ta hormon ne more prestopiti placentne pregrade in povzročiti hipoglikemije v plodu.

Kontrola glukoze v krvi med nosečnostjo je bistvena za zagotavljanje pravilne rasti ploda.

interakcije

Insulin, ki ga vsebuje zdravilo ACTRAPHANE, lahko medsebojno deluje s peroralnimi antidiabetiki, oktreotidom, anti-MAO sredstvi, zaviralci beta, zaviralci ACE, salicilati, alkoholom in anabolnimi steroidi, kar poveča njegov hipoglikemični učinek in relativno tveganje za hipoglikemijo.

Nasprotno, sočasna uporaba peroralnih kontraceptivov, tiazidov, glukokortikoidov, ščitničnih hormonov in simpatomimetikov lahko zmanjša terapevtski učinek insulina in tako zahteva nadaljnjo prilagoditev odmerka.

Iz literature je znano, kako simpatolitična zdravila lahko prikrijejo nekatere pomembne znake hipoglikemije s povečanjem tveganja resnih reakcij.

Kontraindikacije ACTRAPHANE ® Topni insulin + izofan insulin

ACTRAPHANE ® je kontraindiciran v primeru hipoglikemije in preobčutljivosti na humani insulin ali njegove pomožne snovi.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Zdravljenje z insulinom lahko spremljajo bolj ali manj resni neželeni učinki lokalne ali sistemske narave.

Med tistimi, ki so omejene na mesto inokulacije zdravila, je mogoče opisati nekatere izmed njih prehodne narave in pogosto povezane s preobčutljivostjo za zdravilo, kot so srbenje, rdečina in bolečina, in drugi, ki so določeni s podaljšanim vnosom hormona, ki je vedno na istem mestu, npr. .

Med stranskimi učinki sistemske narave je najpogostejša in najbolj nevarna hipoglikemija, ki jo spremljajo simptomi, kot so hladen znoj, zaspanost, tremor, astenija, ki lahko, če se ne zdravi takoj, povzroči izgubo zavesti in komo.

Bolj redke so reakcije, povezane s preobčutljivostjo na zdravilo, ki se lahko kažejo s širokim spektrom simptomov, od bronhokonstrikcije do hipotenzije.

Opombe

Zdravilo ACTRAPHANE se lahko prodaja samo na zdravniški recept.

ACTRAPHANE ® spada v razred dopinga: Hormoni in sorodne snovi (prepovedani v in izven dirke).