Kaj je zdravilo Marixino (Maruxa) - memantinijev klorid in za kaj se uporablja?
Marixino je zdravilo za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo, vrste demence (nevrološke motnje), ki postopoma prizadene spomin, intelektualne sposobnosti in vedenje. Vsebuje zdravilno učinkovino memantinijev klorid . Marixino je "generično zdravilo". To pomeni, da je zdravilo Marixino podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Ebixa. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
Kako se zdravilo Marixino (Maruxa) - memantin hidroklorid uporablja?
Zdravilo Marixino je na voljo v tabletah po 10 mg in 20 mg in ga je mogoče dobiti le na recept. Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem Alzheimerjeve bolezni. Zdravljenje je dovoljeno začeti le, če je oseba na voljo, da pomaga pacientu, ki redno spremlja uporabo zdravila Marixino pri bolniku. Zdravilo Marixino je treba dajati enkrat na dan, vsak dan ob istem času. Da bi se izognili neželenim učinkom, se odmerek zdravila Marixino postopoma poveča v prvih treh tednih zdravljenja: odmerek je 5 mg prvi teden; 10 mg za drugi teden in 15 mg tretji teden. Od četrtega tedna je priporočeni vzdrževalni odmerek 20 mg enkrat na dan. Toleranco in odmerek je treba ovrednotiti v treh mesecih po začetku zdravljenja, zato je treba redno ocenjevati koristne učinke nadaljevanja zdravljenja z zdravilom Marixino. Pri bolnikih z zmernimi ali hudimi težavami z ledvicami bo morda treba zmanjšati odmerek.
Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Kako deluje Marixino (Maruxa) - memantin hidroklorid?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Marixino, memantin, je zdravilo za zdravljenje demence. Vzrok Alzheimerjeve bolezni ni znan, vendar se verjame, da je izguba spomina med potekom bolezni posledica motenj v prenosu signalov v možganih. Memantin deluje tako, da blokira določene vrste receptorjev, imenovanih receptorji NMDA, na katere je običajno vezan glutamat, nevrotransmiter. Nevrotransmiterji so kemikalije v živčnem sistemu, ki živčnim celicam omogočajo medsebojno komunikacijo. Spremembe v načinu, kako glutamat prenaša signale v možganih, so povezane z izgubo spomina, ki je bila opažena pri Alzheimerjevi bolezni. Poleg tega lahko prekomerna stimulacija receptorjev NMDA povzroči poškodbe ali celično smrt. Z blokiranjem receptorjev NMDA izboljšuje prenos signalov v možganih in zmanjšuje simptome Alzheimerjeve bolezni.
Kako je bilo zdravilo Marixino (Maruxa) - memantin hidroklorid raziskano?
Podjetje je predstavilo podatke o topnosti, sestavi in absorpciji zdravila v telesu. Nadaljnje študije o bolnikih niso bile potrebne, ker je bilo dokazano, da je zdravilo Marixino primerljive kakovosti in da je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Ebixa. "Biološka enakovrednost" pomeni, da morajo zdravila proizvesti enako raven zdravilne učinkovine v telesu.
Kakšne so koristi in tveganja za zdravilo Marixino (Maruxa) - memantinijev klorid?
Ker je zdravilo Marixino generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Marixino (Maruxa) - memantin hidroklorid odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Agenciji je sklenil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Marixino primerljive kakovosti in da je biološko enakovredno zdravilu Ebixa. Zato je CHMP menil, da so koristi, kot v primeru zdravila Ebixa, večje od ugotovljenih tveganj, in priporočil odobritev uporabe zdravila Marixino v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe Marixina (Maruxa) - memantin hidroklorida?
Varnostne informacije so bile vključene v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zdravila Marixino, vključno z ustreznimi varnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Več informacij o Marixino (Maruxa) - memantin hidroklorid
Evropska komisija je 29. aprila 2013 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Marixino, veljavno po vsej Evropski uniji. 9. avgusta 2013 se je ime zdravila spremenilo v Marixino. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Marixino preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je na voljo tudi na spletni strani Agencije. Zadnja posodobitev tega povzetka: 08-2013.
