RIFATER ® Rifampicin + izoniazid + pirazinamid

RIFATER ® je zdravilo na osnovi rifampicina + izoniazida + pirazinamida

TERAPEVTSKA SKUPINA: Antimikobakterijska zdravila - Združenje zdravil za zdravljenje tuberkuloze

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije RIFATER ® Rifampicin + izoniazid + pirazinamid

V skladu z mednarodnimi terapevtskimi protokoli je RIFATER ® indiciran pri zdravljenju tuberkuloze v zgodnjih fazah.

Mehanizem delovanja RIFATER ® Rifampicin + izoniazid + pirazinamid

Standardni terapevtski program za zdravljenje tuberkuloze, ki običajno traja 6 mesecev, v začetni fazi, ki traja približno nekaj mesecev, zahteva povezavo različnih aktivnih kemoterapevtskih antibiotičnih sestavin z dopolnilnimi mehanizmi delovanja, ki so koristni za maksimiranje terapevtsko učinkovitost ob hkratnem zmanjšanju nastopa potencialne farmakološke odpornosti.

RIFATER ®, zdravilo, ki ga sestavljajo:

Rifampicin, antibiotik kategorije rifamicina, za katerega je značilen širok spekter delovanja, razširjen tudi na mikobakterije zaradi svoje sposobnosti prodiranja evkariontskih celic z zaviranjem proliferacije intracelularnih mikroorganizmov z zaviranjem encima bakterijske odvisne RNA polimeraze.
Izionazid, učinkovina z bakteriostatičnim delovanjem proti mirujočim mikobakterijam in baktericidno proti mikobakterijam v fazi razmnoževanja, ki lahko zavira sintezo mikoličnih kislin, bistvenih sestavin bakterijske stene.
Pirazinamid, farmakološko sredstvo, ki deluje predvsem proti ne-proliferativni bakterijski frakciji, lahko moti normalni pretok elektronov in tako resno ogrozi glavne presnovne funkcije celice.

Prvi fazi, ki je bistvena za pravilno obravnavo terapije, bo nujno sledila sekundarna faza vzdrževanja, še posebej dolga in uporabna pri stabilizaciji rezultatov.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

TERAPEVTSKI PROTOKOLI Z REFATERJEM, VARNOSTJO IN UČINKOVITOSTI

Int J Tuberc Lung Dis. 2002 Nov; 6 (11): 1029-32.

Študija, ki kaže na učinkovitost zdravljenja pljučne tuberkuloze s fiksnimi odmerki REFATERJA, ne da bi se pojavili klinično pomembni neželeni učinki, kot je zmanjšanje terapevtske učinkovitosti protokola.

UČINKOVITOST ANTIBIOTIČNE KIRURGIJE IN PROFILAKSI

Med Mal Infect. 2008 Mar; 38 (3): 156-8. Epub 2008 20. februar.

Klinični primer, ki je sledil šest let, za katero je značilna okužba z zapletenimi Mycobacterium ulcerans, povzroča plevritis, ki kaže, kako lahko kombinirano kirurško zdravljenje in profilaktično zdravljenje z antibiotiki zmanjšata zaplete in ponovitve bolezni.

HIPERSENZITIVNOST DO DROG V PACIENTU S TUBERKULOZO

Zadeva BMJ Case 2012 10. oktober 2012.

Poročilo o primeru, ki kaže na preobčutljivost na zdravilo z izpuščajem, srbenjem, angioedemom in težavami z dihanjem pri bolniku, ki je prejemal zdravilo REFATER. V teh primerih za pravilno intervencijo bi bilo primerno razlikovati aktivno snov, odgovorno za reakcijo, in izvajati alternativno zdravljenje.

Način uporabe in odmerjanje

RIFATER ®

Tablete, obložene s 120 mg rifampicina, 50 mg izoniazida, 300 mg pirazinamida.

Terapevtska shema, ki je uporabna za zdravljenje tuberkuloze, vključuje začetno fazo, ki traja približno dva meseca in v kateri je treba združiti več antimikobakterijskih učinkovin, kot so tiste, ki so prisotne v RIFATER ®, in nadaljnjo vzdrževalno fazo, ki traja približno 4 mesece.

Odmerek zdravila RIFATER ®, ki ga je treba uporabiti v začetni fazi zdravljenja, mora določiti zdravnik specialist na podlagi fiziopatoloških značilnosti bolnika in njegove telesne teže.

Opozorila RIFATER ® Rifampicin + isoniazid + pirazinamid

Poleg faze določanja odmerka je med celotnim terapevtskim postopkom potreben zdravniški nadzor, tako da lahko zdravnik nenehno spremlja bolnikovo splošno zdravje in zlasti stopnjo jetrne, ledvične, hematopoetske in presnovne funkcije.

Ta uporabnost je potrebna glede na znane stranske učinke različnih učinkovin, ki so prisotne v RIFATER ®, vse z visoko hepatotoksično močjo, ki bistveno zmanjšuje toleranco zdravljenja pri bolnikih, ki so bili prej ogroženi.

Da bi ohranili zdravstveno stanje pacienta, bi bilo primerno tudi ustrezno dopolniti vnos vitamina B6 pri bolnikih, ki so oslabljeni, starejši ali podhranjeni, in sicer v kontekstu zdravljenja z zdravilom RIFATER ®.

Rdečkasto obarvanost urina, znoja, solz ali izpljunka bi bila posledica prisotnosti zdravila Rifampicin.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Uporaba zdravila RIFATER ® je na splošno kontraindicirana med nosečnostjo in med dojenjem, glede na sposobnost učinkovin, da filtrirajo placento in prsni filter ter se izpostavijo farmakološko aktivnim koncentracijam v plodu in dojenčku.

interakcije

Aktivne sestavine zdravila RIFATER ®, za katere je značilno intenzivno presnovo v jetrih, ki jih podpirajo jetrni citokromni encimi, izpostavljajo bolnika potencialno nevarnim interakcijam zdravil.

Zmožnost indukcije in inhibicije delovanja nekaterih encimov bi lahko dejansko spremenila farmakokinetične lastnosti zdravil, kot so peroralni antikoagulanti, psihotropna zdravila, peroralni kontraceptivi, metadon, antihipertenzivi, antikonvulzivi, glukokortikoidi, anestetiki, probenecid in vse druge aktivne snovi, ki jih presnavljajo citokromnega encimskega sistema.

Poleg tega je glede na sposobnost izoniazida, da zavira encime, kot so monoamin oksidaze, sočasno jemanje histamina ali tiramina, namesto živil, ki vsebujejo te aktivne sestavine, lahko povezano s pojavom klinično nepomembnih stranskih učinkov.

Kontraindikacije RIFATER ® Rifampicin + izoniazid + pirazinamid

RIFATER ® je kontraindiciran pri bolnikih, ki so preobčutljivi na zdravilno učinkovino ali na eno od pomožnih snovi in pri vseh bolnikih z jetrno funkcijo, ki so očitno ogroženi ali imajo hude ledvične ali hematološke motnje.

Priporočljivo je tudi, da se RIFATER ® ne jemlje skupaj z zdravilom sakvinavir / ritonavir.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Zdravljenje z zdravilom RIFATER ® lahko pacienta, zlasti oslabljeno, izpostavi neželenim učinkom, ki so včasih pomembni, kot na primer:

Srbenje, kožni izpuščaj in različne reakcije preobčutljivosti;
Bolezni prebavil, kot so slabost, bolečine v trebuhu, anoreksija in hepatitis;
Imunološke motnje z eozinofilijo, levkopenijo, trombocitopatijami in miopatijami;
Zvišane koncentracije transaminaz v krvi in motnje delovanja jeter in bilirubina;
astenija;
Nevropatije.

Zato je pomembno, da bolnik nemudoma obvesti zdravnika, ko se pojavijo prvi znaki ali simptomi.