Za kaj se zdravilo Lonsurf - Trifluridin / Tipiracil uporablja?
Lonsurf je zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja za zdravljenje odraslih z metastatskim kolorektalnim rakom (rak debelega črevesa, ki se je razširil na druge dele telesa). Uporablja se pri bolnikih, ki so že bili zdravljeni z drugimi razpoložljivimi terapijami, vključno s kemoterapijo na osnovi zdravil, imenovanih fluoropirimidini, oksaliplatinom ali irinotekanom, in z drugimi zdravili proti raku, znanim kot anti-VEGF in anti-EGFR, ali pri bolnikih, ki jih ne morejo zdraviti. teh terapij.
Zdravilo Lonsurf vsebuje zdravilne učinkovine trifluridin in tipiracil.
Kako se zdravilo Lonsurf - Trifluridin / Tipiracil uporablja?
Zdravljenje z zdravilom Lonsurf mora predpisati zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil proti raku. Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Zdravilo Lonsurf je na voljo v obliki tablet (15 mg trifluridina in 6, 14 mg tipiracila; 20 mg trifluridina in 8, 19 mg tipiracila) in se daje v ciklih 28 dni. Odmerek, ki ga je treba uporabiti, se izračuna na podlagi bolnikove telesne površine (izračunane na podlagi bolnikove višine in teže). Tablete je treba jemati dvakrat na dan od 1. do 5. dne in od 8. do 12. dne vsakega cikla zdravljenja v eni uri zajtrka in večerje. V primeru neželenih učinkov lahko zdravnik meni, da je potrebno zmanjšati odmerek ali prekiniti zdravljenje. Zdravljenje z zdravilom Lonsurf se mora nadaljevati, dokler se ne pokažejo koristi in neželeni učinki.
Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (vključen v EPAR).
Kako zdravilo Lonsurf - Trifluridin / Tipiracil deluje?
Lonsurf je citotoksično zdravilo (zdravilo, ki ubija celice, ki se delijo, kot so rakaste celice). Vsebuje dve učinkovini: trifluridin in tipiracil.
V telesu se trifluridin pretvori v aktivno obliko, ki je neposredno vključena v DNA, genetski material celic. Rezultat tega je, da trifluridin moti delovanje DNK in preprečuje, da bi se celice delile in množile.
Pretvorba trifluridina v njegovo aktivno obliko se v tumorskih celicah pojavi hitreje kot pri normalnih, kar vodi do višjih koncentracij aktivne oblike zdravila in do podaljšanega delovanja v rakavih celicah. Rast tumorskih celic je zato zmanjšana, medtem ko so normalne celice le delno prizadete.
Tipiracil zviša raven trifluridina v krvi tako, da upočasni njegovo razgradnjo. To poveča učinek trifluridina.
Kakšne koristi je zdravilo Lonsurf - Trifluridin / Tipiracil izkazalo med raziskavami?
Pokazalo se je, da Lonsurf podaljša celotno preživetje bolnikov z metastatskim kolorektalnim rakom, ki so že prej prejemali druga zdravila. V eni glavni študiji, ki je vključevala 800 bolnikov, so zdravljeni z zdravilom Lonsurf živeli povprečno 7, 1 meseca v primerjavi s 5, 3 meseca pri bolnikih, ki so bili zdravljeni s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine). Vsi bolniki, vključeni v študijo, so prejemali podporne terapije.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Lonsurf - Trifluridin / Tipiracil?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Lonsurf (ki lahko prizadenejo več kot 3 od 10 bolnikov) so nevtropenija (nizka raven nevtrofilcev, vrsta belih krvničk, ki se bori proti okužbam), slabost, utrujenost, anemija (nizko število rdečih krvnih celic) in levkopenija (nizko število belih krvnih celic). Najresnejši neželeni učinki so depresija kostnega mozga (ko kostni mozeg proizvaja manj krvnih celic kot normalno) in gastrointestinalna toksičnost (lezija želodčne sluznice, kot so razjede).
Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Lonsurf, glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Lonsurf - Trifluridin / Tipiracil odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini Agencije (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Lonsurf večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU. CHMP je menil, da so koristi zdravila Lonsurf pri podaljšanju preživetja pri bolnikih z metastatskim kolorektalnim rakom, ki so bile predhodno deležne zdravljenja, klinično pomembne.
Glede na varnost, čeprav so lahko neželeni učinki zdravila Lonsurf resni, so v skladu s pričakovanji s citotoksičnim zdravilom. CHMP je menil, da so izvedeni ukrepi primerni za obvladovanje teh tveganj.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Lonsurf - Trifluridin / Tipiracil?
Razvit je načrt za obvladovanje tveganja, ki zagotavlja, da se Lonsurf uporablja čim bolj varno. Na podlagi tega načrta so bile informacije o varnosti vključene v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zdravila Lonsurf, vključno z ustreznimi varnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Več informacij o Lonsurf - Trifluridin / Tipiracil
Za celotno LONSurf EPAR se obrnite na spletno stran Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Zdravila za ljudi / Evropska javna poročila o oceni. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Lonsurf preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
