droge

Clopidogrel Acino

Kaj je zdravilo Clopidogrel Acino?

Klopidogrel Acino je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel, ki je na voljo v obliki belih okroglih tablet (75 mg).

Klopidogrel Acino je "generično zdravilo", kar pomeni, da je zdravilo Clopidogrel Acino podobno "referenčnemu zdravilu" Plavix, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU). Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.

Za kaj se zdravilo Clopidogrel Acino uporablja?

Zdravilo Clopidogrel Acino je pri odraslih indicirano za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav zaradi krvnih strdkov in utrjevanja arterij). Zdravilo Clopidogrel Acino se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov: \ t

  1. bolnikih, ki so pred kratkim imeli miokardni infarkt (srčni napad); Zdravljenje z zdravilom Klopidogrel Acino se lahko začne v obdobju od nekaj dni do 35 dni po srčnem napadu;
  2. bolniki z nedavno ishemično kapjo (napad, ki ga povzroča nezadostna prekrvavitev v možgansko območje); Zdravljenje s klopidogrelom Acino se lahko začne med sedmimi in šestimi meseci po kapi;
  3. bolniki s periferno arterijsko boleznijo (problem krvnega obtoka v arterijah);
  4. pri bolnikih z motnjo, imenovano "akutni koronarni sindrom", na katero se zdravilo uporablja z aspirinom (drugim zdravilom za preprečevanje nastanka strdkov), vključno z bolniki, ki so implantirani s stentom (majhna cevka, vstavljena v arterijo za preprečiti zamašitev). Zdravilo Clopidogrel Acino se lahko uporablja pri bolnikih, ki so izpostavljeni miokardnemu napadu z "dvigom segmenta ST" (nenormalno branje na elektrokardiogramu ali EKG-ju), ko zdravnik meni, da je zdravljenje koristno. Lahko se uporablja tudi pri bolnikih, ki nimajo tega nenormalnega odčitka v EKG, ko trpijo zaradi nestabilne angine (hude oblike bolečine v prsnem košu) ali miokardnega infarkta brez Q-valov.

Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.

Kako se zdravilo Clopidogrel Acino uporablja?

Standardni odmerek zdravila Klopidogrel Acino je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, s hrano ali brez nje. Pri akutnem koronarnem sindromu se zdravilo Clopidogrel Acino uporablja skupaj z aspirinom, zdravljenje pa se na splošno začne s polnilnim odmerkom štirih 75-miligramskih tablet. Temu odmerku sledi standardni odmerek 75 mg enkrat na dan vsaj štiri tedne (pri miokardnem infarktu z dvigom segmenta ST) ali do 12 mesecev (v prisotnosti sindroma brez dviga segmenta ST).

Kako zdravilo Clopidogrel Acino deluje?

Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel Acino, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov, kar pomeni, da pomaga preprečevati nastajanje krvnih strdkov. Koagulacija krvi poteka prek delovanja posebnih krvnih celic, trombocitov, ki se agregirajo (držijo skupaj). Klopidogrel zavira agregacijo trombocitov s preprečevanjem vezave snovi, imenovane ADP, na specifični receptor na njihovi površini. Na ta način preprečuje, da bi trombociti postali "lepljivi", kar zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov in pomaga preprečevati nov srčni napad ali kap.

Kako je bilo zdravilo Clopidogrel Acino raziskano?

Ker je zdravilo Clopidogrel Acino generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse, ki dokazujejo, da je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix. Dva zdravila sta bioekvivalentna, kadar proizvajajo enake ravni aktivne sestavine v telesu.

Kakšne so koristi in tveganja zdravila Clopidogrel Acino?

Ker je zdravilo Clopidogrel Acino generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.

Zakaj je bilo zdravilo Clopidogrel Acino odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da je bilo v skladu z zahtevami zakonodaje EU dokazano, da je zdravilo Clopidogrel Acino primerljive kakovosti in da je biološko enakovredno zdravilu Plavix. Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini meni, da so koristi, kot v primeru zdravila Plavix, večje od ugotovljenih tveganj. Odbor je zato priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Clopidogrel Acino.

Več informacij o Clopidogrel Acino:

Evropska komisija je 28. julija 2009 Acino Pharma GmbH odobrila dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel Acino, ki velja v vsej Evropski uniji.

Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel Acino je na voljo tukaj.

Zadnja posodobitev tega povzetka: 06-2009.