Kaj je Emend?
Zdravilo Emend je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino aprepitant. Zdravilo je na voljo v obliki kapsul (bela in rumena: 40 mg; bela: 80 mg; bela in roza: 125 mg).
Za kaj se uporablja Emend?
Emend je antiemetik (zdravilo za preprečevanje slabosti in bruhanja).
Emend 80 mg in 125 mg kapsule se uporabljajo skupaj z drugimi zdravili za preprečevanje slabosti in bruhanja pri odraslih zaradi kemoterapije (zdravil za zdravljenje raka). Zdravilo Emend je učinkovito pri kemoterapiji, ki temelji na cisplatinu (zdravilo z visokim emetogenim potencialom) in pri kemoterapijah, ki vključujejo zmerni pojav simptomov slabosti in bruhanja (na osnovi ciklofosfamida, doksorubicina in epirubicina). Zdravilo Emend za kemoterapijo bolniku omogoča večjo toleranco.
40 mg kapsule se uporabljajo za preprečevanje pooperativne slabosti in bruhanja (PONV) pri odraslih. Slabost in bruhanje, ki lahko vplivata na bolnike po operaciji.
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo Emend uporablja?
Med kemoterapijo je običajni odmerek zdravila Emend 125 mg peroralna tableta eno uro pred začetkom kemoterapije. Po kemoterapiji je treba v naslednjih dveh dneh vsak dan jemati eno 80 mg kapsulo. Zdravilo Emend je treba vedno dajati v kombinaciji z drugimi zdravili, ki preprečujejo slabost in bruhanje (kot je deksametazon) in antagoniste 5HT3 (kot je ondasetron).
V primeru zdravila POVN je običajni odmerek ena kapsula po 40 mg, ki jo dajemo tri ure pred bolnikovo anestezijo.
Zdravilo Emend lahko jemljete tudi brez hrane, kapsule pa morate pogoltniti cele.
Kako deluje Emend?
Emend je antagonist nevrokininskih receptorjev (NK1), ki preprečuje, da bi se kemikalija v telesu (snov P) pridružila NK1 receptorjem. Ko se spojina P pridruži tem receptorjem, povzroči slabost in bruhanje. Z blokiranjem receptorjev lahko zdravilo Emend prepreči slabost in bruhanje, ki se pogosto pojavi po kemoterapiji ali kot zaplet operacije.
Kako je bilo zdravilo Emend raziskano?
V zvezi s kemoterapijo so bile izvedene tri glavne študije. V prvih dveh študijah je sodelovalo 1 094 odraslih, zdravljenih s kemoterapijo, ki je vključevala cisplatin, tretja študija pa je vključevala 866 bolnikov z rakom dojke, ki so se zdravili s kemoterapijo na osnovi ciklofosfamida z ali brez doksorubicina in epirubicina. Tri študije so preučevale učinkovitost zdravila Emend v kombinaciji z deksametazonom in ondasetronom v primerjavi s standardno kombinacijo deksametazona in ondasetrona. Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, ki so imeli simptome slabosti ali bruhanja v petih dneh kemoterapije.
V zvezi s PONV sta bili opravljeni dve študiji, ki sta vključevali 1727 bolnikov, od katerih je bila večina žensk na ginekoloških postopkih. Zdravilo Emend v dveh odmerkih (40 in 125 mg) so primerjali z ondasetronom, apliciranim z injekcijo. V študijah so izmerili število bolnikov, ki so dali "popoln odziv", to je, da niso imeli zastoja in niso potrebovali drugih zdravil za nadzor slabosti in bruhanja v 24 urah po operaciji.
Kakšne koristi je zdravilo Emend izkazalo med študijami?
V študijah kemoterapije je bilo dodajanje zdravila Emend standardni kombinaciji bolj učinkovito kot samo standardna kombinacija. V kombinaciji z rezultati dveh študij kemoterapije, povezane s cisplatinom, 68% bolnikov, ki so jemali Emend, niso imeli simptomov slabosti ali bruhanja v petih dneh zdravljenja (352 od 520), v primerjavi z 48% bolnikov, ki niso jemali zdravila. zdravilo (250 od 523). Učinkovitost zdravila Emend so opazili v nadaljnjih petih ciklih kemoterapije. V študiji s kemoterapijo z zmernimi emetičnimi učinki 51% bolnikov, ki so jemali Emend, ni imelo slabosti ali bruhanja (220 od 433), v primerjavi z 43% bolnikov, ki niso jemali zdravila (180 od 424).
Za preprečevanje PONV je Emend pokazal enako učinkovitost kot ondasetron. Glede na rezultate obeh študij skupaj je 55% bolnikov, ki so prejemali zdravilo Emend v odmerkih 40 mg, imelo "popoln odziv" (298 od 541), v primerjavi z 49% bolnikov, zdravljenih z ondasetronom (258 od 526). .
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Emend?
Najpogostejši neželeni učinek jemanja zdravila Emend v vseh odmerkih (opažen med 1 in 10 na 100 bolnikov) je povečanje jetrnih encimov. Pri odmerkih 80 mg in 125 mg so drugi neželeni učinki, zabeleženi med 1 in 10 od 100 bolnikov: glavobol, kolcanje, zaprtje, driska, dispepsija (prebavne motnje)), erukcija, anoreksija, izguba apetita, astenija ( slabost) ali utrujenost (utrujenost). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Emend, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Emend ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) aprepitant ali katero koli drugo sestavino zdravila. Zdravila Emend v odmerkih 80 mg in 125 mg se ne sme jemati skupaj z naslednjimi zdravili:
- pimozid (uporablja se za zdravljenje duševnih bolezni), \ t
- terfenadin, astemizol (običajno se uporablja za zdravljenje simptomov alergije; ta zdravila je mogoče kupiti brez recepta);
- cisaprid (uporablja se za lajšanje določenih gastrointestinalnih motenj).
Zdravilo Emend je treba uporabljati previdno, če ga jemljete skupaj z drugimi zdravili. Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Emend, se lahko učinkovitost peroralnih kontraceptivov zmanjša. Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Zakaj je bilo zdravilo Emend odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je presodil, da koristi zdravila Emend odtehtajo tveganja za preprečevanje PONV pri odraslih ter zgodnjo in pozno navzeo in bruhanje, ki sta jih povzročila zelo hematogena kemoterapija raka na osnovi cisplatina. zmerno hematogeno kemoterapijo pri odraslih. Odbor zato priporoča, da se za zdravilo Emend odobri dovoljenje za promet.
Več informacij o podjetju Emend
Evropska komisija je 12. novembra 2003 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Emend, veljavno po vsej Evropski uniji, družbi Merck Sharp & Dohme Ltd. Dovoljenje za promet je bilo podaljšano 11. novembra 2008.
Za celotno različico ocene (EPAR) EMEND kliknite tukaj. Zadnja posodobitev: 11-2008
