droge

Episalvan - Izvleček iz lubja breze

Kaj je zdravilo Episalvan - izvleček lubja breze in za kaj se uporablja?

Episalvan je zdravilo za zdravljenje delnih debelin pri odraslih. To so rane, pri katerih se zgornji sloji kože izgubijo, na primer v primeru opeklin ali med presaditvijo kože.

Episalvan vsebuje suh ekstrakt brezove lubja.

Kako se zdravilo Episalvan - Izvleček iz lubja breze uporablja?

Episalvan je na voljo v obliki gela, ki se nanese v tanko plast (debeline 1 mm) na rano, ki jo je potem treba prekriti s prelivom. Gel je treba ponovno uporabiti pri vsaki menjavi kož, dokler se rana ne zaceli, za največ 4 tedne.

Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.

Kako deluje Episalvan - breskov izvleček lubja?

Natančen mehanizem delovanja Episalvana še vedno ni povsem jasen. Menijo, da aktivna sestavina, ki jo vsebuje Episalvan, izvleček brezove lubja, pospešuje rast celic, ki sestavljajo zunanji kožni sloj (keratinocite) in povzroči, da se hitro premikajo proti praznemu prostoru, ki ga ustvari rana, kar prispeva k na ta način do hitrejšega celjenja ran.

Kakšne koristi je bilo dokazano v študijah z zdravilom Episalvan - Birch Bark Extract?

Zdravilo Episalvan so preučevali v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 217 bolnikov z delno debelimi ranami, ki so imele presaditev kože. Bolniki so prejemali zdravilo Episalvan, povezano s prelivom na polovici rane, in edino standardno pripravo na preostalem območju. V prvi študiji je bil povprečni čas med operacijo in celjenjem ran 17, 1 dneva za rane, ki so jih zdravili samo s standardno obdelavo, in 15, 5 dni za rane, ki so jih zdravili tudi z Episalvanom. V drugi študiji so bili ustrezni intervali 16, 0 oziroma 15, 1 dni.

V tretji študiji je sodelovalo 57 bolnikov z delno debelimi opeklinami, ki so bile na polovici rane zdravljene z Episalvanom, na drugi polovici pa s standardnim dezinfekcijskim gelom. Oba območja sta bila pokrita s prelivom. Povprečni čas zaprtja ran je bil 8, 8 dni za rane, ki so bile zdravljene z dezinfekcijskim gelom, in 7, 6 dni za rane, zdravljene z Episalvanom.

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Episalvan - Izvleček lubja breze?

Najpogostejši neželeni učinki zdravila Episalvan so zapleti rane, bolečine v koži (oboje se lahko pojavijo pri več kot 3 od 100 bolnikov) in srbenje (ki lahko prizadenejo več kot 1 od 100 bolnikov).

Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Episalvan, glejte navodilo za uporabo.

Zakaj je bil Episalvan - Birch Bark Extract odobren?

Episalvan gel je dokazano zmanjšal čas celjenja ran. Čeprav so to minimalne razlike, so bile te pomembne za bolnike z delno debelimi ranami, ki jih je težko zdraviti in za katere so na voljo omejene terapevtske možnosti. V zvezi z varnostjo ni bilo ugotovljenih večjih vprašanj in neželeni učinki so obvladljivi. Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zato sklenil, da so koristi zdravila Episalvan večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.

Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe ekstrakta lubja Episalvan - breze?

Pripravljen je bil načrt za obvladovanje tveganja, ki zagotavlja, da se Episalvan uporablja čim bolj varno. Na podlagi tega načrta so bile varnostne informacije vključene v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zdravila Episalvan, vključno z ustreznimi varnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.

Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta za obvladovanje tveganja.

Več informacij o Episalvan - Birch Bark Extract

Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Episalvan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.