Za kaj se zdravilo Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV uporablja in za kaj se uporablja?
Budesonid / Formoterol Teva Pharma BV je zdravilo, ki vsebuje zdravilne učinkovine budezonid in formoterol . Uporablja se za zdravljenje astme pri odraslih, kadar je primerna uporaba združenja. Lahko se uporablja pri bolnikih, pri katerih bolezen ni ustrezno nadzorovana z zdravljenjem z drugimi zdravili proti astmi, imenovanimi kortikosteroidi in "kratkodelujoči agonisti beta2", ki jih jemljejo pri vdihavanju, ali pri bolnikih, pri katerih je bolezen ustrezno nadzorovana s terapijo. s kortikosteroidi in "dolgodelujočimi agonisti beta2", ki jih jemljejo pri Budesonid / Formoterol Teva Pharma BV je "hibridno" zdravilo. To pomeni, da je Budesonid / Formoterol Teva Pharma BV podoben "referenčnemu zdravilu", ki vsebuje enake sestavine, vendar ga dajemo z drugačnim inhalatorjem. Referenčno zdravilo za Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV je Symbicort Turbuhaler.
Kako se zdravilo Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV uporablja?
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept. Na voljo je kot inhalacijski prašek, ki ga vsebuje prenosni inhalator; vsaka inhalacija zagotavlja fiksni odmerek zdravila. Budesonid / Formoterol Teva Pharma BV se lahko uporablja za redno zdravljenje astme.
Pri rednem zdravljenju astme je priporočeni odmerek ena do štiri inhalacije dvakrat na dan, odvisno od uporabljenega odmerka in resnosti astme. Kot terapijo za zdravljenje astme morajo bolniki uporabiti poseben "inhalator za olajšanje" za lajšanje simptomov. Bolniki, ki morajo vzeti več kot osem inhalacij dnevno, morajo poiskati zdravniško pomoč, ki bo ocenila potrebo po spremembi zdravljenja. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Kako zdravilo Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV -?
Zdravilni učinkovini Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV sta znani in sta prisotni v različnih zdravilih za zdravljenje astme, bodisi samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili. Budezonid spada v skupino protivnetnih zdravil, imenovanih kortikosteroidi. Deluje podobno kot naravni kortikosteroidni hormoni: z vezavo na receptorje na različnih vrstah imunskih celic zmanjša aktivnost imunskega sistema. To pa vodi do zmanjšanja sproščanja snovi, ki so vključene v vnetni proces (vključno s histaminom), kar pripomore k ohranjanju prostih dihalnih poti in pacientu omogoča lažje dihanje. Formoterol je dolgo delujoč agonist beta2. Deluje tako, da se veže na receptorje beta2 v mišicah. Ko se vdihne, se večinoma veže na te receptorje v dihalnih poteh, kar povzroča sprostitev mišic, kar pomaga ohranjati širino dihalnih poti in spodbuja dihanje bolnika.
Kakšne so koristi in tveganja pri uporabi zdravila Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV -?
Študije so pokazale, da je Budesonid / Formoterol Teva Pharma BV bioekvivalenten referenčnemu zdravilu (tj. Proizvaja enako raven zdravilne učinkovine v telesu) in da imata obe zdravili enak mehanizem delovanja. Zato se verjame, da so koristi in tveganja zdravila Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini Agencije (CHMP) je odločil, da je bilo dokazano, da ima Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV 160 / 4, 5 mikrogramov in 320/9 mikrogramov primerljiv profil kakovosti in da je bioekvivalenten ustreznim odmerkom. Symbicort Turbohaler. CHMP je zato menil, da so koristi, kot v primeru zdravila Symbicort Turbohaler, večje od ugotovljenih tveganj, in priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV -?
Pripravljen je bil načrt za obvladovanje tveganja, ki zagotavlja, da se Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV uporablja čim bolj varno. Na podlagi tega načrta so bile varnostne informacije vključene v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zdravila Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV, vključno z ustreznimi varnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki. Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta za obvladovanje tveganja.
Več informacij o Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV -
Evropska komisija je 19. novembra 2014 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV, veljavno po vsej Evropski uniji. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Zadnja posodobitev tega povzetka: 11-2014.
