Kaj je zdravilo Cyanokit?
Zdravilo Cyanokit je prašek za raztopino za infundiranje (kapalno infuzijo v veno), ki vsebuje zdravilno učinkovino hidroksokobalamin (vitamin B12a).
Za kaj se zdravilo Cyanokit uporablja?
Zdravilo Cyanokit je indicirano kot protistrup pri zdravljenju zastrupitve s cianidom (zelo strupena kemična snov), ki je znana ali se domneva. Zastrupitev s cianidom je običajno posledica izpostavljenosti dimu iz požara, po vdihavanju ali zaužitju cianida ali stiku s kožo ali sluznicami (na primer sluznico ustne votline) s to snovjo. Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo Cyanokit uporablja?
Zdravilo Cyanokit se daje kot nujno zdravljenje čim prej po zastrupitvi. Zdravilo se daje v obliki intravenske infuzije v 15 minutah. Pri odraslih je začetni odmerek 5 g, za otroke pa 70 mg na kilogram telesne mase do največjega odmerka 5 g. Odvisno od resnosti zastrupitve in bolnikovega kliničnega odziva se lahko uporabi drugi odmerek. Drugi odmerek se daje s hitrostjo infundiranja od 15 minut do 2 uri, odvisno od bolnikovega stanja. Največji odmerek za odrasle je 10 g, za otroke pa 140 mg / kg do največ 10 g.
Zdravilo Cyanokit je treba dajati skupaj z ustreznimi dekontaminacijskimi ukrepi in ukrepi za podporo bolnikom, vključno z dajanjem kisika za dihanje.
Kako zdravilo Cyanokit deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Cyanokit, hidroksokobalamin, reagira s cianidom v telesu.
Ta reakcija povzroči nastanek cianokobalamina, ki ni strupena spojina, izločena iz telesa z urinom. Na ta način se zmanjša koncentracija cianida v telesu, s čimer se prepreči, da bi se snov fiksirala na pomemben encim, prisoten v celicah, imenovan citokrom oksidaza, ki dobavlja energijo celicam. Učinki zastrupitve s cianidom se nato oslabijo. Hidroksokobalamin (vitamin B12a) se uporablja kot vitaminski dodatek od petdesetih let prejšnjega stoletja.
Kako je bilo zdravilo Cyanokit raziskano?
Učinki zdravila Cyanokit so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh. Študije za neposredno primerjavo učinkovitosti zdravila Cyanokit z drugimi zdravili pri ljudeh niso bile izvedene. Informacije o učinkovitosti zdravila so dobili od 83 bolnikov, ki so bili hospitalizirani zaradi suma zastrupitve s cianidom in ki so prejeli zdravilo Cyanokit. V študiji 69 bolnikov je bila zastrupitev s cianidom posledica izpostavljenosti požarnemu dimu. V tej študiji so bili primeri bolnikov v času nesreče primerjani s tistimi na koncu infuzije Cyanokita in v naslednjih treh dneh.
Preučenih je bilo še 14 bolnikov, pri katerih zastrupitev s cianidom ni bila posledica vdihavanja dima, v večini primerov pa je bil vložen cianid za poskus samomora. Informacije o teh bolnikih so bile pridobljene iz njihovih zdravstvenih kartotek, zabeleženih v podatkovnih zbirkah dveh francoskih bolnišnic.
Kakšne koristi je zdravilo Cyanokit izkazalo med študijami?
V študiji o vdihavanju dima je bil odziv na zdravilo Cyanokit ocenjen kot "pozitiven" pri 31 bolnikih (45%), "delni" pri 15 (22%) in "odsotnih" pri 10 (15%). Odziv pri preostalih 13 bolnikih ni bil razkrit. Petdeset bolnikov, ki so jih pregledali v tej študiji, je preživelo. Preživetje je bilo bolj verjetno, če so bolniki prejemali zdravilo Cyanokit pred zastojem srca, če so imeli manj hude simptome poškodbe možganov in če so imeli v krvi nižje koncentracije cianida. Dva bolnika sta preživela kljub dajanju zdravila Cyanokit po srčnem zastoju. Simptomi poškodbe možganov so odpravili pri 38/66 bolnikov, od 14 bolnikov, katerih izpostavljenost cianidu ni bila posledica vdihavanja dima, jih je 10 preživelo, vključno s 7 bolniki s "smrtnimi" koncentracijami cianida v krvi. Štirje umrli bolniki so imeli v krvi visoke koncentracije cianida in so pred dajanjem zdravila Cyanokit imeli srčno ali dihalno aretacijo.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cyanokit?
Ker ima hidroksokobalamin intenzivno rdečo barvo, večina bolnikov poroča o temno rdeči obarvanosti kože in sluznice do 15 dni in urinu do 35 dni po dajanju zdravila Cyanokit. Pogostnosti tega neželenega učinka zdravila Cyanokit ni mogoče izračunati na podlagi trenutno razpoložljivih podatkov. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Cyanokit, glejte navodilo za uporabo.
Uporaba zdravila Cyanokit lahko vpliva na oceno opeklin in rezultate laboratorijskih testov. V vsakem pakiranju Cyanokita je na voljo nalepka, ki vsebuje informacije o tem. Nalepko lahko pritrdite na pacientovo zdravstveno kartoteko, tako da je zdravnik seznanjen s temi učinki zdravila.
Zakaj je bilo zdravilo Cyanokit odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da je zaradi učinkov na preživetje in preprečevanje poškodb možganov zdravilo Cyanokit učinkovit protidot cianida, ki ga dobro prenašajo. Podatki o stopnji uspešnosti drugih antidotov za zastrupitev s cianidom niso na voljo; zato ni mogoče primerjati rezultatov, dobljenih z zdravilom Cyanokit, z alternativnimi zdravili. Vendar pa je odbor sklenil, da je zdravilo Cyanokit koristno v primerjavi z drugimi antidoti, saj ima dober varnostni profil pri bolnikih, ki niso bili zastrupljeni. Zaradi tega je uporabna možnost v primerih, ko se predvideva le zastrupitev s cianidom. Zato je CHMP odločil, da so koristi zdravila Cyanokit pri zdravljenju dokazane ali domnevne zastrupitve s cianidom večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se mu odobri dovoljenje za promet z zdravilom Cyanokit.
Več informacij o Cyanokitu:
Evropska komisija je 23. novembra 2007 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Cyanokit družbi Merck Santé sas, veljavno po vsej Evropski uniji.
Celoten EPANO za Cyanokit najdete tukaj.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 10-2007.
