droge

Kinzalmono - telmisartan

Kaj je Kinzalmono?

Kinzalmono je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino telmisartan. Na voljo je v obliki belih tablet (okrogla: 20 mg; podolgovate: 40 in 80 mg).

Za kaj se zdravilo Kinzalmono uporablja?

Zdravilo Kinzalmono se uporablja pri odraslih z esencialno hipertenzijo (visokim krvnim tlakom). Izraz "bistveni" pomeni, da hipertenzija nima očitnega vzroka.

Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.

Kako se zdravilo Kinzalmono uporablja?

Kinzalmono je treba jemati peroralno, s hrano ali brez nje. Običajni priporočeni odmerek je 40 mg enkrat na dan, nekaterim bolnikom pa je koristen odmerek 20 mg. Če želeni krvni tlak ni bil dosežen, se lahko odmerek poveča do 80 mg ali pa se lahko doda drugo zdravilo za hipertenzijo, kot je hidroklorotiazid.

Kako zdravilo Kinzalmono deluje?

Zdravilna učinkovina v zdravilu Kinzalmono, telmisartan, je "antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da zavira delovanje hormona, ki ga proizvaja telo, imenovanega angiotenzin II. Angiotenzin II je močan vazokonstriktor (snov, ki zožuje krvne žile). Z blokiranjem receptorjev, ki se običajno vežejo na angiotenzin II, telmisartan preprečuje hormonski učinek tako, da pusti krvne žile, da se razširijo. To povzroča padec krvnega tlaka in zmanjšuje tveganja, povezana z visokim krvnim tlakom, kot je kap.

Kako je bilo zdravilo Kinzalmono raziskano?

Zdravilo Kinzalmono so preučevali pri 1 647 bolnikih, ki so bili zdravljeni s telmisartanom samim ali v kombinaciji s hidroklorotiazidom. Zdravilo Kinzalmono so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) in drugimi zdravili za hipertenzijo (atenolol, lizinopril, enalapril in amlodipin). Glavni indeks učinkovitosti je temeljil na zmanjšanju diastoličnega krvnega tlaka (krvni tlak, izmerjen v intervalu med dvema srcnima utripoma).

Kakšne koristi je zdravilo Kinzalmono izkazalo med študijami?

Zdravilo Kinzalmono je bilo učinkovitejše od placeba pri zmanjševanju diastoličnega krvnega tlaka, kar kaže na učinke, podobne drugim zdravilom za zdravljenje hipertenzije.

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Kinzalmono?

Neželeni učinki, povezani z zdravilom Kinzalmono, niso pogosti. Vendar pa so se naslednji neželeni učinki pojavili pri 1 do 10 bolnikih v 1 000: hiperkalemija (visoka raven kalija v krvi), sinkopa (omedlevica), nespečnost, omotica, hipotenzija (nizek krvni tlak), dispneja (težave z dihanjem). bolečine v trebuhu, driska, suha usta, dispepsija (zgaga), vetrovi (plin), hiperhidroza (prekomerno potenje), srbenje, mialgija (bolečine v mišicah), okvara ledvic (težave z ledvicami), vključno z odpovedjo ledvic in bolečina \ t prsih. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Kinzalmono, glejte navodilo za uporabo.

Zdravila Kinzalmono ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) telmisartan ali druge sestavine zdravila. Ne sme se uporabljati pri ženskah, ki so bile noseče več kot tri mesece. Ni priporočljivo za uporabo v prvih treh mesecih nosečnosti. Zdravila Kinzalmono se ne sme uporabljati pri osebah s hudimi težavami z jetri ali žolčem.

Zakaj je bilo zdravilo Kinzalmono odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Kinzalmono pri zdravljenju esencialne hipertenzije pri odraslih večje od z njim povezanih tveganj. Odbor je priporočil, da se za zdravilo Kinzalmono odobri dovoljenje za promet.

Več informacij o podjetju Kinzalmono:

Evropska komisija je 16. decembra 1998 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Kinzalmono, veljavno po vsej Evropski uniji. Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano 16. decembra 2003 in 16. decembra 2008. Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba Bayer Schering Pharma AG.

Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Kinzalmono je na voljo tukaj. Zadnja posodobitev tega povzetka: 05-2009