Za kaj se zdravilo Klopidogrel / Acetilsalicilna kislina Teva uporablja in za kaj se uporablja?
Klopidogrel / acetilsalicilna kislina Teva je antikoagulantno zdravilo, ki se uporablja za redčenje krvi, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini: klopidogrel in acetilsalicilno kislino . Uporablja se za preprečevanje težav, ki jih povzročajo krvni strdki, kot je miokardni infarkt, pri odraslih bolnikih, ki že jemljejo klopidogrel in acetilsalicilno kislino (bolj znano kot aspirin) v ločenih tabletah. Uporablja se lahko v naslednjih skupinah bolnikov, ki imajo stanje, znano kot "akutni koronarni sindrom":
- bolniki z nestabilno angino pektoris (huda oblika bolečine v prsnem košu) ali ki so imeli miokardni infarkt brez "povišanja ST segmenta" (EKG sled ali elektrokardiogram, nenormalno), vključno z bolniki, ki so bili postavljeni v stent (majhno) cev) v arteriji, da se prepreči krčenje;
- bolnikih, ki se zdravijo zaradi miokardnega infarkta z dvigom segmenta ST, ko zdravnik meni, da bi lahko imeli koristi od antikoagulantne terapije.
Kako se uporablja klopidogrel / acetilsalicilna kislina Teva?
Klopidogrel / acetilsalicilna kislina Teva je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 75 mg klopidogrela in 75 mg ali 100 mg acetilsalicilne kisline. Zdravilo se jemlje v eni tableti namesto v eni tableti acetilsalicilne kisline, ki jih bolniki že jemljejo ločeno. Zdravilo Klopidogrel / Acetilsalicilna kislina Teva se dobi samo na recept.
Kako deluje klopidogrel / acetilsalicilna kislina Teva?
Obe zdravilni učinkovini v zdravilu Klopidogrel / Acetilsalicilna kislina Teva, klopidogrel in acetilsalicilna kislina sta antiplateletna zdravila. To pomeni, da pomagajo preprečevati združevanje krvnih celic, imenovanih trombociti, in tvorbo strdkov, s čimer pripomorejo k preprečevanju novega miokardnega infarkta. Klopidogrel zavira agregacijo trombocitov s preprečevanjem vezave snovi, imenovane ADP, na določen receptor na njihovi površini. Na ta način so trombociti manj "lepljivi", kar zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov. Acetilsalicilna kislina preprečuje agregacijo trombocitov z zaviranjem encima, imenovanega prostaglandinska ciklooksigenaza. Na ta način se zmanjša proizvodnja snovi, imenovane tromboksan, ki običajno spodbuja agregacijo trombocitov v strdkih. Kombinacija obeh učinkovin zmanjša tveganje za nastanek krvnih strdkov v večji meri kot ločeno zdravilo. Obe zdravilni učinkovini sta v Evropski uniji (EU) na voljo že več let. Klopidogrel je bil od leta 1998 odobren za zmanjšanje agregacije trombocitov in se pogosto uporablja v kombinaciji z acetilsalicilno kislino. Acetilsalicilna kislina je na voljo že več kot 100 let.
Kakšne koristi je zdravilo Klopidogrel / Acetilsalicilna kislina Teva izkazalo med študijami?
Ker sta bili dve zdravilni učinkovini že nekaj let uporabljeni v terapevtski kombinaciji, študije, ki jih je predstavilo podjetje, kažejo, da se zdravilne učinkovine zdravila Klopidogrel / Acetilsalicilna kislina Teva, ki jih jemlje v eni tableti, telo absorbira na enak način kot dve zdravili, ki ju dajemo ločeno. Podjetje je predstavilo tudi rezultate treh predhodnih študij, ki so bile izvedene na skupno več kot 61.000 bolnikih z nestabilno angino pektoris ali ki so imele miokardni infarkt, od katerih je bilo ugotovljeno, da je kombinacija klopidogrela in acetilsalicilne kisline, vzeta kot ločena tableta, povzročila. učinkovitejši ne
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Klopidogrel / Acetilsalicilna kislina Teva?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Klopidogrel / Acetilsalicilna kislina Teva (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so hematomi (kopičenje krvi pod kožo), epistaksa (krvavitev iz nosu), krvavitve iz prebavil (krvavitev v želodcu). ali v črevesju), driska, bolečine v trebuhu (bolečina v trebuhu), dispepsija (zgaga), ekhimoza in krvavitev na mestu inokulacije. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Klopidogrel / Acetilsalicilna kislina Teva, glejte navodilo za uporabo. Klopidogrel / acetilsalicilna kislina Teva se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki so preobčutljivi za (alergični na) klopidogrel, nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID, ki se uporabljajo za lajšanje bolečin in vnetij), kot je acetilsalicilna kislina ali katera koli druga. sestavine klopidogrela / acetilsalicilne kisline Teva. Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo bolezen, ki povzroča krvavitve, kot so razjeda na želodcu ali možgansko krvavitev, ali pri bolnikih z mastocitozo (visoka koncentracija nekaterih belih krvnih celic v krvi, imenovanih mastociti). Kontraindicirana je pri bolnikih s hudo jetrno ali ledvično insuficienco ali pri bolnikih, ki trpijo za zdravstvenim stanjem, za katerega je značilna kombinacija astme, rinitisa (zamašitev in kapljanje iz nosu) in nosnih polipov (nodul, ki se razvijejo na sluznici nosne votline). Klopidogrel / acetilsalicilna kislina Teva se ne sme uporabljati v tretjem trimesečju nosečnosti.
Zakaj je bilo zdravilo Klopidogrel / Acetilsalicilna kislina Teva odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini Agencije (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Clopidogrel / Acetilsalicilna kislina Teva večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU. CHMP je ugotovil, da se obe zdravilni učinkovini v zdravilu Klopidogrel / Acetilsalicilna kislina Teva uporabljata že nekaj let, da bi zmanjšali tveganje za miokardni infarkt in da lahko skupaj zmanjšajo tveganje bolj učinkovito kot samostojno uporabo. Odbor je upošteval tudi dejstvo, da kombinacija dveh učinkovin v eni tableti poenostavlja zdravljenje bolnikov, ki bodo lahko vzeli manjše število tablet.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Klopidogrel / Acetilsalicilna kislina Teva?
Pripravljen je bil načrt za obvladovanje tveganja, ki zagotavlja, da se zdravilo Klopidogrel / Acetilsalicilna kislina Teva uporablja čim bolj varno. Na podlagi tega načrta so bile informacije o varnosti vključene v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za klopidogrel / acetilsalicilno kislino Teva, vključno z ustreznimi varnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki. Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta za obvladovanje tveganja.
Druge informacije o zdravilu Klopidogrel / Acetilsalicilna kislina Teva
Evropska komisija je 1. septembra 2014 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Klopidogrel / Acetilsalicilna kislina Teva, ki je veljavno po vsej Evropski uniji. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Klopidogrel / Acetilsalicilna kislina Teva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Zadnja posodobitev tega povzetka: 9-2014.
