zdravil za hipertenzijo

Sabervel - Irbesartan

Kaj je zdravilo Sabervel - Irbesartan?

Sabervel je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino irbesartan, na voljo v obliki tablet (75, 150 in 300 mg).

Sabervel je "generično zdravilo". To pomeni, da je zdravilo Sabervel podobno "referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Aprovel.

Za kaj se zdravilo Sabervel - Irbesartan uporablja?

Zdravilo Sabervel se uporablja pri odraslih z esencialno hipertenzijo (visokim krvnim tlakom). Izraz "bistveni" pomeni, da vzrok hipertenzije ni jasen. Zdravilo Sabervel se uporablja tudi za zdravljenje bolezni ledvic pri odraslih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2. \ t

Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.

Kako se zdravilo Sabervel - Irbesartan uporablja?

Običajni priporočeni odmerek zdravila Sabervel je 150 mg enkrat na dan. Če krvni tlak ni ustrezno nadzorovan, se lahko odmerek poveča na 300 mg na dan ali pa se lahko za zdravljenje hipertenzije, kot je hidroklorotiazid, dodajo druga zdravila. Pri bolnikih, ki se zdravijo s hemodializo (tehnika čiščenja krvi) ali pri bolnikih, starejših od 75 let, se lahko uporabi začetni odmerek 75 mg.

Pri bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2 je zdravilo Sabervel povezano z drugimi zdravili za hipertenzijo. Zdravljenje se začne z odmerkom 150 mg enkrat na dan, ki se običajno poveča do 300 mg enkrat na dan.

Kako zdravilo Sabervel - Irbesartan deluje?

Zdravilna učinkovina v zdravilu Sabervel, irbesartan, je "antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da zavira delovanje hormona v telesu, imenovanega angiotenzin II. Slednji je močan vazokonstriktor (snov, ki zožuje krvne žile). Z blokiranjem receptorjev, ki se običajno vežejo na angiotenzin II, irbesartan blokira učinkovitost hormona, kar omogoča razširitev krvnih žil. To povzroča padec krvnega tlaka in zmanjšuje tveganja, povezana z visokim krvnim tlakom, kot je kap.

Katere študije so bile izvedene na zdravilu Sabervel - Irbesartan?

Ker je zdravilo Sabervel generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na teste za ugotavljanje njegove bioekvivalence na referenčno zdravilo Aprovel. Dva zdravila sta bioekvivalentna, kadar proizvajajo enake ravni aktivne sestavine v telesu.

Kakšne so koristi in tveganja zdravila Sabervel - Irbesartan?

Ker je zdravilo Sabervel generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.

Zakaj je bilo zdravilo Sabervel - Irbesartan odobreno?

CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Sabervel primerljivo kakovost in da je biološko enakovredno zdravilu Aprovel. Zato je CHMP menil, da so koristi, kot v primeru zdravila Aprovel, večje od ugotovljenih tveganj, in priporočil, da se zdravilu Sabervel odobri dovoljenje za promet.

Več informacij o zdravilu Sabervel - Irbesartan

Evropska komisija je 13. aprila 2012 izdala dovoljenje za promet za Sabervel, veljavno po vsej Evropski uniji.

Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Sabervel preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Zadnja posodobitev tega povzetka: 03-2012.