droge

Wilzin - cinkov acetat dihidrat

Kaj je Wilzin?

Wilzin je na voljo kot modra (25 mg) ali oranžna (50 mg) kapsula, ki vsebuje učinkovino cinkov acetat dihidrat.

Za kaj se zdravilo Wilzin uporablja?

Wilzin se uporablja za zdravljenje Wilsonove bolezni, redke dedne motnje. Bolnikom, ki trpijo zaradi Wilsonove bolezni, primanjkuje encima, ki je potreben za odstranitev bakra v hrani, in tako kopiči prekomerno količino te snovi v telesu. Baker se najprej nabira v jetrih in nato v drugih organih, kot sta oko in možgani. To povzroča številne učinke, vključno z boleznimi jeter in poškodbami živčnega sistema.

Dne 31. julija 2001 je bil Wilzin imenovan za zdravilo siroto za zdravljenje Wilsonove bolezni.

Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.

Kako se zdravilo Wilzin uporablja?

Zdravljenje z zdravilom Wilzin mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem Wilsonove bolezni. Običajni odmerek za odrasle je 50 mg trikrat na dan z največjim odmerkom 50 mg petkrat na dan. Pri otrocih se odmerek zmanjša - glejte navodilo za uporabo. Zdravilo Wilzin je treba jemati na prazen želodec vsaj eno uro pred ali 2-3 ure po obroku. Witzin je dolgoročna terapija. Na začetku je pomembno, da bolniki, ki že imajo simptome bolezni, opravijo še eno terapijo (s kelirnim sredstvom), ker Wilzin začne prejemati zdravilo šele čez nekaj časa.

Kako deluje Wilzin?

Aktivna sestavina Wilzina je cinkov kation (pozitivno nabit cink), ki blokira absorpcijo bakra v hrani. Wilzin inducira nastajanje metalotioneina, beljakovine, ki veže baker tako, da preprečuje njegov prenos v kri. Vezani baker se nato izloči z blatom. Zmanjšanje količine bakra v telesu izboljša simptome bolezni.

Kakšne so bile študije o zdravilu Wilzin?

Podatki, ki potrjujejo učinkovitost zdravila Wilzin, izvirajo iz 255 bolnikov. Večina teh bolnikov je zdravilo jemala v okviru "nenadzorovane" študije, v kateri zdravila Wilzin niso primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) ali z zdravili, ki so se že uporabljala za zdravljenje \ t

boleznijo. Glavni kazalnik učinkovitosti zdravila je bil ustrezen nadzor ravni bakra pri bolnikih.

Kakšne koristi je zdravilo Wilzin izkazalo med študijami?

Wilzin je bil učinkovit pri znatnem zmanjšanju absorpcije bakra in količine bakra v telesu. V glavni študiji je 91% bolnikov v prvem letu zdravljenja doseglo ustrezen nadzor ravni bakra v telesu.

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Wilzin?

Najpogostejši neželeni učinek je draženje želodca. To je na splošno slabše po prvem jutranjem odmerku in izgine po prvih nekaj dneh zdravljenja. Ta učinek je mogoče ublažiti z odložitvijo prvega odmerka zjutraj ali z jemanjem odmerka z majhno količino živil, ki vsebujejo beljakovine (na primer meso). Med drugimi neželenimi učinki so poročali o zvišanju nekaterih encimov v krvi.

Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Wilzin, glejte navodilo za uporabo.

Zdravilo Wilzin se ne sme dajati bolnikom, ki so alergični na cink.

Zakaj je bil Wilzin odobren?

Ker je Wilsonova bolezen življenjsko nevarna bolezen in zdravila, ki se že uporabljajo za zdravljenje, imajo neželene učinke, Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Wilzin večje od z njim povezanih tveganj, zato priporoča sproščanje zdravil. dovoljenja za promet z zdravilom.

Druge informacije:

Evropska komisija je 13. oktobra 2004 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Wilzin, ki velja za celotno Evropsko unijo, družbi Orphan Europe SARL.

Za dodelitev statusa zdravila sirote Wilzinu glej: //pharmacos.eudra.org/F2/register/o050.htm.

Celotno besedilo ocene (EPAR) za Wilzin, kliknite tukaj.

Zadnja posodobitev tega povzetka: 12–2005