zdravila za hujšanje

Saxenda - liraglutid

Kaj je Saxenda - liraglutid in za kaj se uporablja?

Saxenda je označeno zdravilo, poleg prehrane in telesne dejavnosti, za spodbujanje uravnavanja telesne teže pri odraslih bolnikih:

  • debel (z indeksom telesne mase - ITM - 30 ali več);
  • prekomerna telesna teža (ITM med 27 in 30) in zapleti, povezani s težo, kot so sladkorna bolezen, nenormalno visoke ravni maščobe v krvi, visok krvni tlak ali obstruktivna spalna apneja (pogosta prekinitev dihanja med spanjem).

ITM je parameter, ki zagotavlja informacije o telesni teži glede na višino. Zdravilo Saxenda vsebuje zdravilno učinkovino liraglutid.

Kako se zdravilo Saxenda - liraglutid uporablja?

Zdravilo Saxenda je na voljo kot raztopina za injiciranje v napolnjenih injekcijskih peresnikih. Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept. Saxenda se daje enkrat na dan, najbolje ob istem času dneva. Daje se s subkutano injekcijo v stegno, nadlaket ali trebuh. Začetni odmerek je 0, 6 mg na dan. Nato je treba odmerek povečati do 3, 0 mg na dan v korakih po 0, 6 mg v tedenskih intervalih.

Zdravljenje z zdravilom Saxenda je treba prekiniti, če bolniki po 12 tednih zdravljenja z odmerkom 3, 0 mg zdravila Saxenda na dan ne izgubijo vsaj 5% začetne telesne mase. Zdravnik mora redno ocenjevati potrebo po nadaljevanju zdravljenja.

Kako deluje Saxenda - liraglutid?

Zdravilna učinkovina v zdravilu Saxenda, liraglutid, je "agonist receptorja GLP-1 (peptid-1 tipa glukagon)", ki je že odobren v EU pri nižjih odmerkih (do 1, 8 mg na dan) s \ t Zdravilo Victoza uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2. Natančen mehanizem delovanja zdravila Saxenda pri izgubi telesne teže ni povsem znan, verjame pa se, da zdravilo deluje na možganska področja, ki uravnavajo apetit, ki se veže na receptorje GLP-1 v možganskih celicah. Rezultat je povečanje občutka sitosti in zmanjšanje signala lakote.

Kakšne koristi je zdravilo Saxenda - liraglutid izkazalo med študijami?

Pokazalo se je, da je zdravilo Saxenda učinkovito zmanjšalo telesno maso v 5 glavnih študijah, v katere je bilo vključenih več kot 5.800 debelih ali prekomerno težkih bolnikov. V teh študijah so zdravilo Saxenda do 56 tednov trajanja primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine). Udeleženci študije so zdravilo vzeli kot del programa za nadzor telesne teže, ki je vključeval cikel sej in svetovanja o prehrani in telesni dejavnosti. Ob upoštevanju rezultatov 5 študij skupaj, je zdravilo Saxenda, vzeto v odmerku 3 mg na dan, povzročilo 7, 5% zmanjšanje telesne mase v primerjavi z 2, 3% zmanjšanjem, ugotovljenim pri bolnikih, ki so prejemali placebo. Pri osebah, zdravljenih s Saxendo, se je v prvih 40 tednih zdravljenja stalno zmanjševala telesna masa, na koncu katere se je ohranila dosežena teža. Izguba teže je bila bolj izrazita pri ženskah kot pri moških. Kadar so bili podatki iz glavnih študij ponovno analizirani z bolj konzervativno metodo, ki je izločila vse znake izboljšanja pri bolnikih, ki niso zaključili študije (približno 30%), so opazili podobno zmanjšanje telesne mase, čeprav so bili ti omejeni., v skupini, zdravljeni s Saxendo.

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Saxenda - liraglutide?

Najpogostejši neželeni učinki zdravila Saxenda (ki lahko prizadenejo več kot 1 od 10 bolnikov) so slabost, bruhanje, driska in zaprtje. Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Saxenda glejte navodilo za uporabo.

Zakaj je bilo zdravilo Saxenda - liraglutid odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Saxenda večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU. CHMP je ugotovil, da ima Saxenda skromen učinek (zlasti pri moških), vendar je klinično pomemben v smislu zmanjšanja telesne teže. Glede varnosti so najpogostejši neželeni učinki zdravila Saxenda (npr. Navzea) povezani z želodcem in črevesjem. Da bi omejili te učinke, je treba odmerke zdravila Saxenda postopoma povečevati v 4 tednih na začetku zdravljenja. Študija, ki poteka v teku z zdravilom Victoza, bi morala zagotoviti več informacij o varnosti liraglutida na dolgi rok (zlasti v zvezi z učinki na srce in krvne žile).

Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe Saxenda - liraglutida?

Pripravljen je bil načrt za obvladovanje tveganja, ki zagotavlja, da se Saxenda uporablja čim bolj varno. Na podlagi tega načrta so bile informacije o varnosti vključene v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zdravila Saxenda, vključno z ustreznimi varnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki. Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta za obvladovanje tveganja

Druge informacije o zdravilu Saxenda - liraglutide

Evropska komisija je 23. marca 2015 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Saxenda, veljavno po vsej Evropski uniji. Za celotno različico EPAR in povzetek načrta za obvladovanje tveganja Saxenda obiščite spletno stran Agencije: ema.Europa.eu/Find medicine / Zdravila za ljudi / Evropska javna poročila o oceni. Za več informacij o zdravljenju s Saxendo preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Zadnja posodobitev tega povzetka: 03-2015