droge

Docetaksel Teva Pharma - Docetaksel

OPOZORILO: Zdravilo ni več dovoljeno

Kaj je zdravilo Docetaxel Teva Pharma - docetaksel?

Docetaxel Teva Pharma je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino docetaksel. Na voljo je kot koncentrat in vehikel za raztopino za infundiranje (kapalno infuzijo v veno). Docetaxel Teva Pharma je "generično zdravilo". To pomeni, da je zdravilo Docetaxel Teva Pharma podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Taxotere.

Za kaj se zdravilo Docetaxel Teva Pharma - Docetaksel uporablja?

Zdravilo Docetaxel Teva Pharma se uporablja za zdravljenje naslednjih vrst raka:

  • raka dojke. Monoterapija z zdravilom Docetaxel Teva Pharma je indicirana po neuspehu drugih terapij;
  • pljučnega raka. Zdravilo Docetaxel Teva Pharma se lahko uporablja samostojno, potem ko druge terapije ne uspejo. Lahko se uporablja skupaj s cisplatinom (drugo vrsto zdravila proti raku) pri bolnikih, ki niso bili predhodno zdravljeni z rakom;
  • raka prostate, ko se tumor ne odzove na hormonsko zdravljenje. Zdravilo Docetaxel Teva Pharma se uporablja s prednizonom ali prednizolonom (protivnetna zdravila);

Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.

Kako se zdravilo Docetaxel Teva Pharma - docetaksel uporablja?

Zdravilo Docetaxel Teva Pharma je treba uporabljati na oddelkih, specializiranih za dajanje kemoterapije (z uporabo zdravil za zdravljenje raka) pod nadzorom zdravnika, usposobljenega za uporabo kemoterapije. Zdravilo Docetaxel Teva Pharma se daje v obliki enourne infuzije vsake tri tedne. Odmerek, trajanje zdravljenja in njegova uporaba v kombinaciji z drugimi zdravili je odvisna od vrste raka, ki ga je treba zdraviti. Zdravilo Docetaxel Teva Pharma se uporablja samo, kadar je število nevtrofilcev (raven vrste belih krvnih celic v krvi) normalno (vsaj 1.500 celic / mm3). Bolniku je treba dati tudi deksametazon (protivnetno zdravilo) dan pred infuzijo zdravila Docetaxel Teva Pharma. Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila.

Kako zdravilo Docetaxel Teva Pharma - docetaksel deluje?

Zdravilna učinkovina v zdravilu Docetaxel Teva Pharma, docetaksel, spada v skupino zdravil proti raku, znanih kot taksani. Docetaksel blokira sposobnost celic, da uničijo notranji "skelet", ki jim omogoča delitev in razmnoževanje. V prisotnosti okostja se celice ne morejo razdeliti in na koncu umreti. Docetaksel prav tako ogroža ne-tumorske celice, kot so krvne celice, kar lahko povzroči neželene učinke.

Kako je bilo zdravilo Docetaxel Teva Pharma - docetaksel raziskano?

Podjetje je predstavilo podatke o docetakselu iz znanstvene literature. Družba je tudi pokazala, da ima raztopina zdravila Docetaxel Teva Pharma lastnosti, primerljive z raztopino zdravila Taxotere. Nadaljnje študije niso bile potrebne, ker je zdravilo Docetaxel Teva Pharma generično zdravilo, ki se daje z infuzijo in vsebuje enako zdravilno učinkovino kot referenčno zdravilo Taxotere.

Kakšne so koristi in tveganja pri uporabi zdravila Docetaxel Teva Pharma - docetaksel?

Ker je zdravilo Docetaxel Teva Pharma generično zdravilo, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.

Zakaj je bilo zdravilo Docetaxel Teva Pharma - docetaksel odobreno?

CHMP (Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini) je sklenil, da se je v skladu z zakonodajo EU Docetaxel Teva Pharma izkazal za primerljivega z zdravilom Taxotere. Zato je mnenje CHMP, da so koristi, kot v primeru Taxotere, večje od ugotovljenih tveganj. Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Docetaxel Teva Pharma.

Več informacij o Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel

Evropska komisija je 21. januarja 2011 družbi Teva Pharma BV odobrila dovoljenje za promet z zdravilom Docetaxel Teva Pharma, ki je veljavno po vsej Evropski uniji. Dovoljenje za promet z zdravilom velja pet let, potem pa se lahko podaljša. Zadnja posodobitev tega povzetka: 11-2010.