droge

Yttriga - itrijev klorid

Kaj je Yttriga

?

Yttriga je radioaktivna tekočina, ki vsebuje učinkovino itrijev klorid (90Y). Itijev 90Y klorid je radioaktivna oblika itrijevega kemijskega elementa.

Za kaj se zdravilo Yttriga uporablja?

Zdravilo Yttriga se uporablja za radioaktivno označevanje zdravil. Radioaktivno označevanje je tehnika, ki vključuje označevanje (označevanje) snovi z radioaktivno spojino. V primeru Yttrige se zdravilo uporablja za označevanje zdravil, razvitih posebej za uporabo aktivne sestavine itrijev klorid (90Y). Ta zdravila delujejo kot nosilci, ki prenašajo radioaktivnost do točke, kjer je potrebna. To so lahko snovi, kot so protitelesa, ki so zasnovane tako, da prepoznajo določene celice v telesu, vključno z rakavimi celicami.

Učinki radioaktivno označenega zdravila z zdravilom Yttriga so podrobno opisani v navodilu za uporabo radioaktivno označenega zdravila z zdravilom Yttriga.

Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.

Kako se zdravilo Yttriga uporablja?

Z zdravilom Yttriga smejo ravnati in ga dajati le strokovnjaki, ki imajo izkušnje z varno uporabo radioaktivnih snovi.

Yttriga se nikoli ne daje sam, ampak ga je treba mešati zunaj telesa, običajno v laboratoriju, z zdravilom, ki zahteva radioaktivno označevanje. Yttrium90, ki ga vsebuje Yttriga, je zato vezan na zdravilo in nastala zmes dajemo po navodilih v navodilu za uporabo zdravila. Količina Yttrige, potrebna za radioaktivno označevanje, in količina radioaktivno označenega zdravila, ki se nato aplicira, je odvisna od radioaktivno označenega zdravila in bolezni, ki jo je treba zdraviti.

Kako zdravilo Yttriga deluje?

Zdravilna učinkovina Yttrige, itrijev klorid (90Y), je radioaktivna spojina, ki oddaja beta sevanje. Učinek zdravila Yttriga je odvisen od narave zdravila, ki je radioaktivno označeno z zdravilom Yttriga. Primer njegove uporabe je v primeru zdravljenja nekaterih vrst tumorjev, pri katerih radioaktivno označeno zdravilo prenaša radioaktivnost na območja, kjer se nahaja tumor. Ko je radioaktivnost zdravila Yttriga na mestu, pomaga odstraniti tumor.

Katere študije so bile izvedene na Yttrigi?

Ker je Yttriga "predhodnik" in se ne daje sam, študije pri ljudeh niso bile izvedene. Podjetje je predstavilo informacije iz znanstvenih člankov, ki so že bili objavljeni na področju 90Y. Družba je predstavila tudi objavljene študije, ki dokazujejo uporabnost itriuma90Y za radioaktivno označevanje drugih zdravil. Primer tega je študija o ne-Hodgkinovem limfomu (rak tkiv imunskega sistema).

Kakšne koristi je zdravilo Yttriga izkazalo med študijami?

Informacije, ki jih je predložila družba, kažejo uporabnost zdravila Yttriga kot predhodnika zdravil z radioaktivno oznako 90Y.

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Yttriga?

Ker je Yttriga predhodnik in se ne daje sam, ne povzroča nobenih stranskih učinkov. Po intravenskem dajanju zdravila, pripravljenega z označevanjem z zdravilom Yttriga, se lahko pri bolnikih pojavijo neželeni učinki. Ti učinki bodo odvisni od uporabljenega posebnega zdravila in bodo opisani v navodilu za uporabo zdravila, označenega z zdravilom Yttriga. Yttriga proizvaja sevanje in lahko povzroči tveganje za nastanek raka in dednih okvar. Zdravnik ali specialist, ki predpiše zdravilo, mora zagotoviti, da je tveganje sevanja manjše kot tveganje same bolezni.

Zdravilo Yttriga se ne sme dajati neposredno bolnikom. Zdravila, označena z zdravilom Yttriga, ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) itrijev klorid ali katero koli drugo sestavino zdravila. Zdravila, označena z zdravilom Yttriga, se ne smejo uporabljati pri nosečnicah ali bolnikih, za katere se sumi, da so noseči. Za več informacij o omejitvah zdravil z oznako Yttriga preberite navodilo za uporabo radioaktivno označenega zdravila z zdravilom Yttriga.

Zakaj je bilo zdravilo Yttriga odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da koristi zdravila Yttriga prevladajo nad tveganjem za radioaktivno označevanje nosilnih molekul, posebej razvitih in odobrenih za radioaktivno označevanje s tem radionuklidom, in je zato priporočil izdajo dovoljenja za radioaktivno označevanje. dajanje na trg.

Več informacij o Yttrigi

Evropska komisija je 19. januarja 2006 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Yttriga, ki velja v vsej Evropski uniji, družbi QSA Global GmbH.

Celotno besedilo ocene (EPAR) družbe Yttriga kliknite tukaj .

Zadnja posodobitev tega povzetka: 1-2007