droge

Varuby - Rolapitant

Za kaj se zdravilo Varuby - Rolapitant uporablja in za kaj se uporablja?

Varuby je zdravilo za preprečevanje slabosti in bruhanja pri odraslih bolnikih z rakom, ki se zdravijo s kemoterapijo (zdravljenje proti raku). Ker je možnost za slabost in bruhanje odvisna od kemoterapijskih zdravil, se zdravilo Varuby uporablja pri bolnikih, ki se zdravijo z zmerno ali zelo emetogeno kemoterapijo (ki povzroča bruhanje).

Varuby deluje proti zapozneli navzei in bruhanju (tj. Ko se simptomi pojavijo 24 ur ali več po zdravljenju raka) in se daje z drugimi zdravili, ki pomagajo nadzorovati hitrejše slabost in bruhanje.

Varuby vsebuje zdravilno učinkovino rolapitant.

Kako se uporablja Varuby - Rolapitant?

Zdravilo Varuby se dobi samo na recept in je na voljo v 90 mg tabletah. Dve tableti je treba jemati prvi dan vsakega cikla kemoterapije, v (skoraj) dveh urah od začetka kemoterapije. Zdravilo Varuby se daje v kombinaciji z deksametazonom in antagonistom receptorja 5-HT3 (dve drugi vrsti zdravil, ki preprečujejo slabost in bruhanje), vendar je njihov način dajanja odvisen od vrste kemoterapije.

Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (vključen v EPAR).

Kako deluje Varuby - Rolapitant?

Zdravilna učinkovina, ki je prisotna v zdravilu Varuby, rolapitant, deluje tako, da zavira receptorje neurchinina 1 (NK1). Kemoterapija lahko v telo sprosti snov (snov P), ki se veže na te receptorje s spodbujanjem zapoznele slabosti in bruhanja. Z zaviranjem teh receptorjev lahko zdravilo Varuby prepreči ta učinek. Ko se zdravilo Varuby daje skupaj z zdravili, ki delujejo prek drugih mehanizmov za preprečevanje takojšnje slabosti in bruhanja, lahko spodbuja podaljšan nadzor teh simptomov po seji kemoterapije.

Kakšne koristi je zdravilo Varuby-Rolapitant izkazalo med raziskavami?

V dveh glavnih študijah je bilo zdravilo Varuby učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) pri preprečevanju zapoznele navzee in bruhanja po zelo emetogeni kemoterapiji. V obeh študijah je bilo enemu od 532 bolnikov in drugemu od 555 bolnikov udeležen tudi deksametazon in granisetron (antagonist receptorja 5-HT3). Kombinacija rezultatov obeh študij, navzee in bruhanja, ni bila ugotovljena v 24 do 120 urah po kemoterapiji, pri 71% bolnikov (382 od 535), zdravljenih z zdravilom Varuby, v primerjavi s 60% bolnikov, zdravljenih s placebom. (322 od 535).

Tudi v tretji glavni študiji je bilo ugotovljeno, da je zdravilo Varuby učinkovitejše od placeba v kombinaciji z deksametazonom in granisetronom pri bolnikih z zmerno emetogeno kemoterapijo. Zakasnjene slabosti in bruhanja niso opazili pri 71% bolnikov, zdravljenih z zdravilom Varuby (475 od 666), v primerjavi z 62% bolnikov, zdravljenih s placebom (410 od 666).

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Varuby - Rolapitant?

Najpogostejši neželeni učinki zdravila Varuby (ki lahko prizadenejo 1 do 2 osebi od 100) so utrujenost in glavobol. Bolniki, ki jemljejo zdravilo Varuby, ne smejo uporabljati šentjanževke (zeliščna zdravila za blago depresijo), ker lahko zmanjšajo terapevtski učinek zdravila Varuby.

Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Varuby, glejte navodilo za uporabo.

Zakaj je bilo zdravilo Varuby - Rolapitant odobreno?

Zdravilo Varuby izboljšuje nadzor zapoznele navzee in bruhanja v kombinaciji z drugimi standardnimi terapijami. Poleg tega se je pokazalo, da so vsi neželeni učinki obvladljivi in ​​podobni tistim, ki so jih opazili pri zdravilih, ki se pojavljajo pri slabosti in bruhanju. Čeprav so v EU odobrena različna zdravila za nadzor slabosti in bruhanja, ki so posledica zdravljenja s kemoterapijo, mnogi bolniki še vedno poročajo o teh učinkih, še posebej ostaja nadzor nad slabostjo. Na splošno so koristi družbe Varuby večje od tveganj, zato je bilo priporočeno, da se odobri za uporabo v EU

Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Varuby - Rolapitant?

Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo zdravila Varuby, so bili vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.

Več informacij o Varuby - Rolapitant

Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Varuby je na voljo na spletni strani Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Zdravila za ljudi / Evropska javna ocenjevalna poročila. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Varuby preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.