zdravil za hipertenzijo

Micardis Plus

Kaj je zdravilo MicardisPlus?

Micardis Plus je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini telmisartan in hidroklorotiazid. Najdemo ga v obliki ovalne tablete (rdeča in bela: 40 mg ali 80 mg telmisartana in 12, 5 mg hidroklorotiazida; rumena in bela: 80 mg telmisartana in 25 mg hidroklorotiazida).

Za kaj se zdravilo MicardisPlus uporablja?

Zdravilo MicardisPlus se uporablja za zdravljenje esencialne arterijske hipertenzije (visokega krvnega tlaka), ki je ni mogoče ustrezno nadzorovati samo s telmisartanom. Izraz "bistveni" pomeni, da hipertenzija nima očitnega vzroka. Uporaba zdravila MicardisPlus ni priporočljiva pri bolnikih, mlajših od 18 let, ker ni podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila za to starostno skupino.

Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.

Kako se zdravilo MicardisPlus uporablja?

Zdravilo MicardisPlus je treba jemati peroralno enkrat na dan s tekočo pijačo, s hrano ali brez nje. Odmerek zdravila MicardisPlus, ki ga je treba uporabiti, je odvisen od odmerka telmisartana, ki ga je bolnik predhodno jemal: bolniki, ki so prejemali 40 mg telmisartana, morajo jemati tablete 40 / 12, 5 mg, bolniki, ki prejemajo 80 mg telmisartana, pa morajo jemati tablete. od 80 / 12, 5 mg. 80/25 mg tablete je treba dajati bolnikom, katerih krvni tlak se ne nadzira z uporabo tablet po 80 / 12, 5 mg ali bolnikov, ki so bili stabilizirani z uporabo dveh zdravilnih učinkovin ločeno pred prehodom na zdravilo MicardisPlus.

Kako zdravilo MicardisPlus deluje?

Zdravilo MicardisPlus vsebuje dve zdravilni učinkovini, telmisartan in hidroklorotiazid.

Telmisartan je "antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da zavira delovanje hormona v telesu, imenovanega angiotenzin II. Angiotenzin II je močan vazokonstriktor (snov, ki zožuje krvne žile). Z blokiranjem receptorjev, ki se običajno vežejo na angiotenzin II, telmisartan preprečuje hormonski učinek tako, da pusti krvne žile, da se razširijo.

Hidroklorotiazid je diuretik, še ena vrsta zdravljenja proti hipertenziji. Deluje tako, da povečuje izločanje urina, zmanjšuje količino tekočine v krvi in ​​znižuje krvni tlak. Kombinacija obeh učinkovin ima dodaten učinek, saj znižuje krvni tlak v večjem obsegu kot dve zdravili, ki ju jemljemo posamezno. Ker se krvni tlak zmanjšuje, se tveganja, povezana s hipertenzijo, kot so kap, zmanjšajo.

Kako je bilo zdravilo MicardisPlus raziskano?

Zdravilo MicardisPlus so proučevali v petih glavnih študijah, v katerih je sodelovalo skupaj 2 985 bolnikov z blago do zmerno hipertenzijo. V štirih od teh študij so zdravilo MicardisPlus primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) in s telmisartanom kot celoto pri 2 272 bolnikih. V peti študiji so učinke nadaljevanja 80 / 12, 5 mg tablete primerjali z učinki prehoda na tableto 80/25 mg pri 713 bolnikih, ki se niso odzvali na tableto 80 / 12, 5 mg. V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti zmanjšanje diastoličnega krvnega tlaka (krvni tlak, merjeno med dvema srcnima utripoma).

Kakšne koristi je zdravilo MicardisPlus izkazalo med študijami?

Zdravilo MicardisPlus je bilo učinkovitejše od placeba in telmisartana, ki je bil uporabljen sam za zmanjšanje diastoličnega krvnega tlaka. Pri bolnikih, ki niso bili kontrolirani s tableto 80 / 12, 5 mg, je bilo prehod na tableto 80/25 mg učinkovitejše kot nadaljevanje z nižjim odmerkom pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka.

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom MicardisPlus?

Najpogostejši neželeni učinek zdravila MicardisPlus (opažen pri 1 do 10 bolnikih od 100) je omotica. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila MicardisPlus, glejte navodilo za uporabo.

Zdravila MicardisPlus ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) telmisartan, hidroklorotiazid, sulfonamid ali katero koli drugo sestavino (vključno s sorbitolom). Ne sme se uporabljati pri ženskah, ki so bile noseče več kot tri mesece. Ni priporočljivo za uporabo v prvih treh mesecih nosečnosti. Zdravila MicardisPlus se prav tako ne sme uporabljati pri bolnikih s hudimi težavami z jetri, ledvicami ali žolčem, ki imajo v krvi prenizko raven kalija ali previsoko vsebnost kalcija v krvi.

Posebno pozornost je treba nameniti, če se zdravilo MicardisPlus jemlje hkrati z drugimi zdravili, ki vplivajo na raven kalija v krvi. Za celoten seznam teh zdravil glejte navodilo za uporabo.

Zakaj je bilo zdravilo MicardisPlus odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila MicardisPlus pri zdravljenju esencialne hipertenzije pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno nadzorovan samo s telmisartanom, večje od z njim povezanih tveganj. Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom MicardisPlus.

Več informacij o MicardisPlus:

Evropska komisija je 19. aprila 2002 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Boehringer Ingelheim International GmbH za MicardisPlus po vsej Evropski uniji. Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo obnovljeno 19. aprila 2007. \ t

Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo MicardisPlus je na voljo tukaj.

Zadnja posodobitev tega povzetka: 03-2009.