droge

Moventig - naloxegol

Za kaj se uporablja Moventig - naloxegol in za kaj se uporablja?

Moventig je zdravilo, ki se uporablja pri odraslih za zdravljenje zaprtja zaradi zdravil za bolečine, imenovanih opioidi. Uporablja se pri bolnikih, pri katerih zdravljenje z odvajali ni dalo rezultatov. Moventig vsebuje zdravilno učinkovino naloksegol.

Kako se uporablja Moventig - naloxegol?

Zdravilo Moventig je na voljo v obliki tablet (12, 5 in 25 mg). Priporočeni odmerek je ena 25 mg tableta na dan. Pri bolnikih z zmerno ali hudo ledvično insuficienco ali pri jemanju drugih zdravil, ki lahko povečajo učinek zdravila Moventig, je mogoče predpisati nižji začetni odmerek 12, 5 mg. Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Moventig morate prenehati z jemanjem laksativov. Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.

Kako deluje Moventig - naloxegol?

Opioidi lajšajo bolečine z vezavo na "opioidne receptorje" v možganih in hrbtenjači. Vendar se ti receptorji nahajajo tudi v črevesju in ko se opioidi vežejo na receptorje v prebavnem traktu, zmanjšajo črevesno gibanje in lahko povzročijo zaprtje. Zdravilna učinkovina v zdravilu Moventig, naloksegol, je periferni antagonist mu opioidnih receptorjev. To pomeni, da se veže na specifično vrsto opioidnega receptorja, imenovanega "opioidni mu receptor" in preprečuje, da bi se opioidi vezali na te receptorje. Naloxegol je derivat naloksona, znane snovi, ki se uporablja za blokiranje delovanja opioidov. Naloxegol v omejenem obsegu vstopi v osrednji živčni sistem v primerjavi z naloksonom, kar pomeni, da lahko blokira mu opioidne receptorje v črevesju, vendar manj v možganih. Z zaviranjem receptorjev v črevesnem traktu Moventig zmanjša zaprtje zaradi opioidov, ne da bi to vplivalo na analgetične učinke.

Kakšne koristi je zdravilo Moventig - naloxegol izkazalo med študijami?

V dveh glavnih študijah je bilo zdravilo Moventig učinkovito pri zdravljenju zaprtja pri odraslih bolnikih z neustreznim odzivom na odvajala. V študijah je sodelovalo 1 352 odraslih z zaprtjem, ki so ga povzročili opioidi, uporabljeni za zdravljenje bolečine, ki ni povezana z rakom, pri čemer je bila polovica bolnikov nezadosten odziv na odvajala (720). Bolnikom so dali Moventig (12, 5 in 25 mg odmerek) ali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine) 12 tednov. Odziv na zdravljenje je temeljil na izboljšanju števila spontanih evakuacij na teden, ki jih je bilo treba ohraniti večji del trajanja študije. Pri analizi rezultatov obeh študij se je na zdravljenje odzvalo 48% (115 od 241) odraslih bolnikov s predhodnim neustreznim odzivom na odvajala, katerim so prejemali 25 mg Moventiga, v primerjavi s 30% (72 od 239) bolnikov. odraslih, ki so prejemali placebo. Med odraslimi bolniki, ki so jemali 12, 5 mg zdravila Moventig in so imeli nezadosten odziv na laksative, se je 43% (102 od 240) odzvalo na zdravljenje.

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Moventig - naloxegol?

Najpogostejši neželeni učinki zdravila Moventig (ki lahko prizadenejo več kot 5 ljudi od 100) so bolečine v trebuhu (bolečina v trebuhu), driska, navzeja (občutek slabosti), glavobol in vetrovi. V večini primerov so bili gastrointestinalni neželeni učinki razvrščeni kot blagi do zmerni, pojavili so se na začetku zdravljenja in izboljšali z nadaljevanjem zdravljenja. Zdravilo Moventig se ne sme dajati bolnikom z obstrukcijo prebavil ali z visokim tveganjem za obstrukcijo prebavil (črevesna blokada) ali bolnikom z rakom, pri katerih obstaja povečano tveganje za perforacijo prebavil (luknja v steni črevesja). Poleg tega se ne sme uporabljati skupaj z nekaterimi zdravili, ki vplivajo na absorpcijo zdravila Moventig v telo. Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Moventig, glejte navodilo za uporabo.

Zakaj je bilo zdravilo Moventig - naloxegol odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Moventig večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU. CHMP meni, da je zdravilo Moventig pokazalo klinično pomembno korist pri uporabi pri odraslih bolnikih z nezadostnim odzivom na predhodno zdravljenje z odvajali. Čeprav študije o bolnikih s sorodno bolečino v raku niso bile izvedene, se na podlagi mehanizma delovanja tega zdravila ne pričakuje, da bi bile koristi za take bolnike drugačne, vendar je treba varnost skrbno spremljati. V zvezi z varnostjo so neželeni učinki sprejemljivi ali obvladljivi.

Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe Moventig - naloxegol?

Razvit je načrt za obvladovanje tveganja, ki zagotavlja, da se bo Moventig uporabljal čim bolj varno. Na podlagi tega načrta so bile povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo zdravila Moventig dodane varnostne informacije, vključno z ustreznimi varnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki. Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta za obvladovanje tveganja.

Druge informacije o Moventig - naloxegol

Evropska komisija je 8. decembra 2014 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Moventig, veljavno po vsej Evropski uniji. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Moventig preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Zadnja posodobitev tega povzetka: 12–2014.