droge

DICYNONE ® Etamsilato

DICYNONE ® je zdravilo na osnovi etamsilata.

TERAPEVTSKA SKUPINA: Antihemoragija.

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije DICYNONE ® Etamsilato

DICYNONE ® se uporablja pri preprečevanju in zdravljenju krvavitev med splošnimi in specializiranimi kirurškimi posegi.

Etamsilat je tudi učinkovit pri terapevtskem zdravljenju stanj krhkosti žil.

Mehanizem delovanja DICYNONE ® Etamsilato

Etamsilato, ki ga jemljemo peroralno skozi DICYNONE®, se učinkovito absorbira v črevesju in se hitro porazdeli po telesu, več kot 90% se veže na beljakovine plazme.

Največje plazemske koncentracije so dosežene približno 4 ure po peroralni uporabi. Aktivna sestavina je torej v krožnem toku približno 8 ur, na koncu katere se izloči v nespremenjeni obliki, predvsem skozi urin.

Anti-hemoragično delovanje etamsilata je zagotovljeno z neposrednim učinkom na adhezivnost trombocitov, ki se močno izboljša z aktivacijo trombocitov in povečano ekspresijo adhezijskih molekul, ki jih povzroča učinkovina. Ta mehanizem delovanja omogoča znatno zmanjšanje časa in obsega krvavitev, ne da bi se pri tem povečalo tveganje za trombozo.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

ETAMSILNA IN PREMATURNA SMRTNOST

Več raziskovalcev je domnevalo, da lahko antihemoragični učinki etamsilata zmanjšajo pojavnost intraventrikularnih krvavitev, ki so zelo pogoste pri nedonošenčkih, kar izboljšuje njihovo prognozo in klinični potek. Kljub številnim preskušanjem ni videti, da etamsilat pomembno vpliva na zmanjšanje smrtnosti pri teh majhnih bolnikih.

2. ZMANJŠANA UČINKOVITOST ETAMSILATA V ZDRAVILU MENORRAGIJE

Uporaba etamsilata pri bolnikih z menoragijo ni prinesla pričakovanih rezultatov, kar se je izkazalo za neučinkovito pri zmanjšanju količine in trajanja krvavitve. Ta skromen ukrep je osnova za zmanjšano uporabo tega zdravila v porodništvu.

3. MOLEKULARNI MEHANIZEM ETAMSILATA

Ta študija, izvedena na celičnih kulturah, je omogočila pojasnitev molekularnega mehanizma, prek katerega deluje etamsilat. Natančneje, zdi se, da je ta učinkovina sposobna predhodno aktivirati trombocite, kar povečuje izražanje P-selektina in drugih adhezijskih molekul, ki so odgovorne za adhezivnost trombocitov in anti-hemoragični učinek.

Način uporabe in odmerjanje

DICYNONE ® 250 mg tablete etamsilata ali vial za injekcije po 250 mg: pri profilaksi intraoperativnih hemoragičnih dogodkov je priporočeni odmerek etamsilata 1, 5 g / dan (enako 6 tabletam) 3 dni pred operacijo in 2 viali v eni uri po operaciji.

V pooperativni fazi je treba zdravljenje podaljšati za 1 - 1, 5 g / dan etamsilata toliko dni.

Zdravnik mora oceniti vnos DICYNONE® in odmerek zaužitja, ob upoštevanju fizio-patološkega stanja odraslega.

Preventivna shema pri otrocih je seveda podvržena pomembnim različicam, ki so izključno strokovnega pomena.

V PRIMERU PRED UPORABO DICYNONE ® Etamsilato - POTREBNO JE PREDPIS IN NADZOR LASTNEGA ZDRAVNIKA.

Opozorila DICYNONE ® Etamsilato

Glede na pomembno izločanje etamsilata skozi ledvice je treba pri vseh bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic vnos DICYNONE ® izvajati s posebno previdnostjo.

Pravilno časovno obdobje dajanja, tako v predoperativnem kot tudi pooperativnem obdobju, je zelo pomembno pri preprečevanju krvavitev, povezanih z operacijo.

Prisotnost tablet natrijevega sulfita in vial z mononatrijevim sulfitom lahko povzroči hude napade astme in alergijske reakcije pri občutljivih ali astmatičnih bolnikih.

V teh primerih in v prisotnosti zvišane telesne temperature, rdečice in kožnega izpuščaja je treba vnos DICYNONE ® takoj prekiniti.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Odsotnost študij o farmakokinetiki etamsilata med nosečnostjo nam ne omogoča, da bi ugotovili varnostni profil DICYNONE®, zato svetujemo, da se to zdravilo ne uporablja v celotnem obdobju nosečnosti in dojenja.

interakcije

Trenutno ni znanih interakcij z drugimi sestavinami, ki bi lahko ogrozile zdravje bolnika.

Po sočasni uporabi drugih anti-hemoragičnih zdravil se lahko pojavi povečan anti-hemoragični učinek.

Kontraindikacije DICYNONE ® Etamsilato

DICYNONE ® je kontraindiciran v primeru preobčutljivosti na eno od njegovih sestavin in v primeru hude ledvične odpovedi.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Prisotnost sulfitov v DICYNONE® je lahko povezana z alergijskimi reakcijami z anafilaktičnimi simptomi.

Vendar se zdi, da se zdravilo DICYNONE ® dobro prenaša, z manjšimi neželenimi reakcijami, kot so zvišana telesna temperatura, glavobol, kožni izpuščaj, slabost, bruhanje in driska, ki se po prekinitvi zdravljenja ponavljajo.

Opombe

Zdravilo DICYNONE ® je na voljo samo na zdravniški recept.