TOPSTER ® je zdravilo na osnovi beklometazona dipropionata
TERAPEVTSKA SKUPINA: Steroidni protivnetni črevesje - Glukortikoid
IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinkiIndikacije TOPSTER ® Beklometazon dipropionat
TOPSTER ® je indiciran za zdravljenje kolitisa in ulceroznega proktosigmoiditisa, tako v akutni fazi kot v času poslabšanja.
Mehanizem delovanja TOPSTER ® Beklometazon dipropionat
Lokalno protivnetno delovanje beklometazona dipropionata, ki se očitno kaže v črevesni ravni, zagotavljajo farmakokinetične značilnosti te učinkovine, ki določajo zmanjšano sistemsko absorpcijo in pomembno kopičenje na ravni črevesja, tako po peroralnem vnosu kot pri \ t rektalno.
Tukaj lahko aktivne sestavine TOPSTER ®, ki spadajo v družino kortikosteroidov, komunicirajo s specifičnim jedrskim receptorjem in modulirajo ekspresijo nekaterih genov, ki sodelujejo pri nastanku vnetnega procesa.
Natančneje, beklometazon selektivno zavira ekspresijo encima fosfolipaze A2, ki je pomembna pri ustvarjanju arahidonske kisline iz membranskih fosfolipidov, zato so vsi kemični mediatorji, ki izhajajo iz njega, kot so levkotrieni, tromboksani in prostaglandini, odgovorni za vnetni proces, ki določa značilna simptomatologija v času ulceroznega kolitisa in kroničnih črevesnih bolezni na vnetni osnovi.
Opravljene študije in klinična učinkovitost
1. KONKURENČNA ČRNINSKA PLAMENILA
V tej meta-analizi je bilo ugotovljeno, da lahko vnos beklometazon dipropionata v klistir primerjamo glede učinkovitosti in varnosti z dajanjem salicil amino. V obeh primerih so opazili pomembno zmanjšanje simptomov, ne da bi se pojavili klinično pomembni neželeni učinki.
2. BECLOMETASONE DEPROPONIRAN V BOLNIŠKI PRAKSI
Zanimiva retrospektivna študija, ki kaže, kako lahko učinkovitost bolnišničnega zdravljenja za vnetne črevesne bolezni, kot sta Crohnova bolezen in ulcerozni kolitis, bistveno zmanjša recidive in poveča bolnikov občutek zaupanja v zdravnika. Med najbolj uporabljenimi zdravili v bolnišničnem okolju so našli beklometazon dipropionat.
3. CLISTERS OF BECLOMETASONE DIPROPIONATOATO IN HORMONAL AXIS \ t
Ta študija dokazuje pomembnost pravilne terapevtske indikacije in strog medicinski nadzor v zvezi z vnosom beklometazona dipropionata v obliki klistirja, da bi se izognili očitnim neravnovesjem osi hipotalamusa-hipofize, ki so v redkih primerih vključeni v nastanek hipoadrenalizem, ko je terapija prekinjena.
Način uporabe in odmerjanje
TOPSTER ® rektalna suspenzija in svečke od 3 mg beklometazon dipropionata: najpogosteje uporabljeno zdravljenje vključuje dajanje 3 mg supozitorija dvakrat na dan, po možnosti zjutraj po evakuaciji, in zvečer pred spanjem ali z odmerkom \ t zvečer pred spanjem.
V vsakem primeru zdravljenje ne sme trajati več kot 4 tedne, zdravnik pa mora določiti pravilen odmerek in čas zaužitja, le po skrbni oceni bolnikove klinične slike.
Opozorila TOPSTER ® Beclometasone dipropionate
Pomanjkanje podatkov o učinkih dolgotrajnega vnosa beklomethona pri bolnikih z jetrno, ledvično, arterijsko hipertenzijo, diabetesom mellitusom, hipoadrenalizmom, osteoporozo in gastro-duodenalnim ulkusom napelje zdravnika k rednemu spremljanju zdravstvenega stanja. bolnika, ki se zdravi z zdravilom TOPSTER ®
Kombinacija tega zdravila z antibiotiki je lahko potrebna pri zdravljenju kontekstualnih okužb prebavil.
Prisotnost parhidroksi benzoatov v suspenziji in formulaciji rektalne pene je lahko odgovorna za pojav zamudnih alergijskih reakcij, kot sta dermatitis ali koprivnica.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Splošne indikacije močno odsvetujejo uporabo TOPSTER ® v prvem trimesečju nosečnosti, medtem ko se ocena tveganj / koristi, ki bi izhajala iz uporabe beklometazona v naslednjih mesecih ali med dojenjem, vrne pristojnemu zdravniku.
Žal znanstvena literatura ne pomaga, saj ni bilo pomembnih kliničnih preskušanj, ki bi pojasnila varnostni profil tega aktivnega sredstva za zdravje ploda.
interakcije
Trenutno ni znanih aktivnih sestavin, ki bi lahko bistveno spremenile terapevtsko aktivnost TOPSTER ®, razen drugih zdravil, ki vsebujejo kortikosteroide, za katere bi se lahko povečali biološki učinki.
Kontraindikacije TOPSTER ® Beklometazon dipropionat
TOPSTER ® je kontraindiciran v primeru preobcutljivosti na zdravilno ucinkovino ali eno od pomožnih snovi ter v obdobju brejosti in laktacije.
TOPSTER ® se ne sme dajati bolnikom z lokalnimi tuberkuloznimi, glivičnimi in virusnimi okužbami ter perforacijami, ovirami ali črevesnimi abscesi.
Neželeni učinki - Neželeni učinki
Nizka sistemska absorpcija in dobra prenašanje aktivne učinkovine naredita TOPSTER ® varno zdravilo in brez klinično pomembnih stranskih učinkov.
Opisani so bili lokalni neželeni učinki, kot so občutek vročine in pekoč občutek v analu ter težave pri zadrževanju pripravka v primeru pene in rektalne suspenzije.
Opombe
TOPSTER ® je zdravilo, ki se lahko prodaja na recept.