Za kaj se zdravilo Pemetrexed medac uporablja in za kaj se uporablja?
Pemetreksed medac je zdravilo za raka, ki se uporablja za zdravljenje dveh vrst pljučnega raka:
- maligni plevralni mezoteliom (tumor tkiva, ki prekriva pljuča, ki ga običajno povzroči izpostavljenost azbestu), v katerem se zdravilo uporablja v kombinaciji s cisplatinom pri bolnikih, ki prej niso prejemali kemoterapije in pri katerih tumorja ni mogoče odstraniti. z operacijo;
- napredovalega nedrobnoceličnega pljučnega raka, znanega kot "ne squamous", v katerem se zdravilo uporablja v kombinaciji s cisplatinom pri bolnikih, ki niso bili predhodno zdravljeni, ali kot monoterapija pri bolnikih, ki so se predhodno zdravili z zdravili proti raku. . Lahko se uporablja tudi kot vzdrževalno zdravljenje pri bolnikih, ki so bili podvrženi kemoterapiji na osnovi platine.
Pemetreksed medac je "generično zdravilo". To pomeni, da je zdravilo Pemetrexed medac podobno "referenčnemu zdravilu" Alimta, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU). Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
Pemetreksed medac vsebuje zdravilno učinkovino pemetreksed.
Kako se zdravilo Pemetreksed medac uporablja?
Pemetreksed medac je na voljo kot prašek za pripravo raztopine za infundiranje (kapalno) v veno. Zdravilo se dobi samo na recept in ga lahko dajemo le pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z uporabo kemoterapije.
Priporočeni odmerek je 500 mg na kvadratni meter telesne površine (izračunan na podlagi bolnikove višine in teže) in se daje z 10-minutno infuzijo enkrat na tri tedne. Za zmanjšanje neželenih učinkov morajo bolniki vzeti kortikosteroid (vrsto zdravila, ki zmanjšuje vnetje) in folno kislino (vrsto vitamina) ter prejemati injekcije vitamina B12 med zdravljenjem z zdravilom Pemetreksed medac. Kadar se zdravilo Pemetreksed medac daje s cisplatinom, morajo bolniki pred ali po odmerku cisplatina vzeti "antiemetik" (za preprečevanje bruhanja) in tekočino (za preprečevanje dehidracije).
Zdravljenje je treba odložiti ali prekiniti ali odmerek zmanjšati pri bolnikih s spremembami krvne slike ali z določenimi neželenimi učinki druge narave. Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (vključen v EPAR).
Kako zdravilo Pemetreksed deluje?
Zdravilna učinkovina zdravila Pemetrexed medac je pemetreksed, citotoksično zdravilo (zdravilo, ki ubija celice v aktivni delitvi, kot so rakaste celice), ki spada v skupino "antimetabolitov". V telesu se pemetreksed pretvori v aktivno obliko, ki blokira delovanje encimov, ki sodelujejo pri proizvodnji "nukleotidov" (gradnikov DNK in RNA, genskega materiala celic). Posledica tega je, da aktivna oblika pemetrekseda upočasni tvorbo DNA in RNA ter prepreči delitev celic in razmnoževanje. Pretvorba pemetrekseda v aktivno obliko se v tumorskih celicah pojavi hitreje kot pri normalnih; zato so v tumorskih celicah višje koncentracije aktivne oblike zdravila in daljše trajanje delovanja. Delitev rakavih celic je zato zmanjšana, medtem ko so normalne celice le delno prizadete.
Katere študije so bile izvedene na zdravilu Pemetrexed medac?
Podjetje je predstavilo podatke o pemetreksedu iz znanstvene literature. Nadaljnje študije niso bile potrebne, ker je pemetreksed medac generično zdravilo, ki se daje z infundiranjem in vsebuje enako zdravilno učinkovino kot referenčno zdravilo Alimta.
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Pemetreksed medac?
Ker je zdravilo Pemetrexed medac generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Pemetrexed medac odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini Agencije (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Pemetrexed medac primerljivo z zdravilom Alimta. Zato je CHMP menil, da so koristi, kot v primeru zdravila Alimta, večje od ugotovljenih tveganj, in priporočil odobritev uporabe zdravila Pemetrexed medac v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pemetreksed medac?
Pripravljen je bil načrt za obvladovanje tveganja, ki zagotavlja, da se zdravilo Pemetrexed medac uporablja čim bolj varno. Na podlagi tega načrta so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zdravila Pemetreksed medac vključene informacije o varnosti, vključno z ustreznimi varnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki. Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta za obvladovanje tveganja.
Več informacij o zdravilu Pemetreksed medac
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pemetreksed medac preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) o referenčnem zdravilu je na voljo tudi na spletni strani Agencije.
