SEFAL ® - Alfakalcidol

Zdravilo SEFAL ® je zdravilo na osnovi Alfacalcidola

TERAPEVTSKA SKUPINA: Vitamin D

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije SEFAL ® - Alfacalcidol

SEFAL ® je indiciran za zdravljenje bolezni kosti, kot so rahitis, osteomalacija in osteoporoza, povezane z pomanjkanjem vitamina D zaradi odpovedi ledvic.

Mehanizem delovanja SEFAL ® - Alfacalcidol

Alfakalcidol, imenovan tudi 1 alfa-hidroksikolekalciferol, je biološko aktiven sintetični proizvod, pridobljen iz vitamina D, ki ima enake učinke kot običajni aktivirani vitamin D (1, 25-OH-D3), ne da bi bilo potrebno posredovanje ledvic.

Možnost preskoka presnove ledvic omogoča uporabo tega zdravila pri bolnikih z zmanjšano sposobnostjo hidroksiliranja, povezano z omejevanjem ledvičnih ali ekstra-ledvičnih bolezni.

Poleg tega ugodne farmakokinetične lastnosti SEFAL ®, za katere je značilno veliko krajše razpolovno dobo, omogočajo znatno zmanjšanje stranskih učinkov prevelikega odmerka vitamina D in relativno tveganje za hiperkalciemijo, s čimer je zdravljenje varnejše in lažje obvladljivo.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. PRIMERJAVA ALFACALCIDOLO IN ALENDRONATO

Študija, ki dokazuje večjo učinkovitost bisfosfonatov pri zdravljenju bolnikov z velikim tveganjem za zlom kosti. Glede na te podatke je treba upoštevati, da sam Alfacalcidol ne more povzročiti posebej pomembnih rezultatov.

2. ALFACALCIDOLO IN KALCIJSKO-ALKALNI SINDROM

Poročilo o stanju, ki dokazuje, kako je dnevno dajanje alfakalcidola lahko odgovorno za kalcijev-alkalni sindrom in ga zato spremlja splošna šibkost in otrplost.

3. Neučinkovitost ALFACALCIDOLO

Zanimivo poročilo o tem, da peroralni alfakalcidol ni učinkovito, lahko intramuskularno dajanje ergo kalciferola učinkovito izboljša zdravje bolnika.

Način uporabe in odmerjanje

SEFAL ®

Mehke kapsule z 0, 25 -1 mcg alfakalcidola:

zdravljenje se mora začeti z dajanjem 1 mcg alfakalcidola na dan in nadaljevati z minimalnim odmerkom, potrebnim za zagotovitev želenega terapevtskega učinka.

V vsakem primeru mora zdravnik nadzorovati celoten terapevtski postopek.

Odmerki SEFAL ® se pri pediatrični starosti zelo razlikujejo.

Opozorila SEFAL ® - Alfacalcidol

Celotno zdravljenje z zdravilom SEFAL ® mora spremljati periodično spremljanje koncentracij kalcija in različnih elektrolitov, da se prepreči pojav hiperkalcemije in z njimi povezanih zapletov.

Spremljanje teh vrednosti je pomembno tudi za optimizacijo terapevtske učinkovitosti zdravila z modulacijo uporabljenih odmerkov .

NOSEČNOST IN DOJENJE

Uporaba zdravila SEFAL ® je kontraindicirana med nosečnostjo in dojenjem zaradi odsotnosti kliničnih preskušanj, ki bi dokazala varnost alfakalcidola za zdravje zarodka.

interakcije

Sočasna uporaba antikonvulzivov in antiepileptikov lahko poveča potrebo po vitaminu D, zato je potrebna nadaljnja prilagoditev odmerka zdravila SEFAL ®.

Pozornost je treba nameniti tudi sočasni uporabi zdravil, ki lahko modulirajo presnovo kalcija, fosforja in magnezija, da bi se izognili pojavu neravnovesij elektrolitov.

Kontraindikacije SEFAL ® - Alfacalcidol

Zdravilo SEFAL ® je kontraindicirano v primeru hiperkalciemije ali preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero od pomožnih snovi.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Uporaba zdravila SEFAL ® je na splošno varna in brez klinično pomembnih neželenih učinkov, če se izvaja v skladu z ustreznimi medicinskimi indikacijami.

Višji odmerki ali dolgotrajna dolgotrajna uporaba lahko povzročijo slabost, drisko, anoreksijo, izgubo telesne teže, poliurijo, znojenje, glavobol, žejo, omotico, hiperkalciemijo, hiperkalciurijo in hiperfostatemijo.

Vendar pa nizek razpolovni čas zdravila olajša obnovo optimalnih zdravstvenih pogojev v kratkem času po prekinitvi zdravljenja.