SOLARAZE ® je zdravilo na osnovi natrijevega diklofenaka
THERAPEUTIC GROUP: Drugi dermatološki pripravki
IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki
Indikacije SOLARAZE ® diklofenak
SOLARAZE ® se uporablja pri zdravljenju aktinične keratoze.
Mehanizem delovanja SOLARAZE ® diklofenak
Aktinična keratoza, imenovana tudi solarna keratoza, je dermatološka patologija, za katero je značilna prisotnost obližev največje velikosti 1 cm, luskaste, rumenkaste, grobe in včasih okoli telangiektazij.
Patogeneza, ki še ni v celoti znana, vidi ultravijolično sevanje kot glavni vzrok, tako da so mesta, kjer so te lezije opažena, tista, ki so kronično izpostavljena soncu, kot so obraz, lasišče, lica, obraz, roke in ušesa.
Ena od možnih terapevtskih aplikacij za to predrakavo bolezen, čeprav še ni podprta z jasnimi in določenimi molekularnimi mehanizmi, vključuje lokalno uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil in natančneje 3% diklofenaka, ki se je izkazal za učinkovitega pri zmanjševanju napredovanja in pojavnosti zapleti.
Glavni terapevtski mehanizem diklofenaka, tudi v tem primeru, je določen z inhibicijskim delovanjem na ciklooksigenaze in z relativno zmanjšanjem koncentracij prostaglandina, ki so vključene v patogenezo aktinične keratoze.
Opravljene študije in klinična učinkovitost
1. MOLEKULARNI MEHANIZMI DIKLOFENCA V ATTINIČNI KERATOZI
Br J Dermatol. 2007 maj; 156 priloga 3: 25-33.
Študija, ki želi pojasniti molekularne mehanizme, na katerih temelji terapevtska aktivnost nesteroidnih protivnetnih zdravil pri zdravljenju aktinične keratoze. Poleg protivnetnega delovanja se zdi, da ta učinkovina izvaja neposredno apoptotično delovanje proti hiperplastičnim keratinocitom.
2. DIKLOFENAC IN FOTOTOSNOST
Eur J Dermatol. 2006 Jul-Aug; 16 (4): 385-90.
Delo, ki dokazuje, da uporaba 3% diklofenaka v hialuronatu skupaj s sončnimi filtri ne povzroča fototoksičnih ali fotosenzibilizacijskih reakcij. To je zelo pomembno glede na vlogo UV v patogenezi aktinične keratoze.
3. SOLARAZE ® in kontaktni dermatitis
Kontaktni dermatitis. 2004 Oct; 51 (4): 215-6.
Študija, ki dokazuje alergeno moč nekaterih pomožnih snovi v zdravilu SOLARAZE. Žal ta reakcija, za katero je značilna prisotnost kontaktnega dermatitisa, znatno omejuje lokalno uporabo diklofenaka, kar zmanjšuje njegovo terapevtsko učinkovitost.
Način uporabe in odmerjanje
SOLARAZE ®
Gel za lokalno uporabo s 3% natrijevega diklofenaka (enako 30 mg aktivne sestavine na gram gela)
Terapevtsko zdravljenje solarne keratoze vključuje jemanje 3% diklofenaka dvakrat na dan najmanj 30 dni, pri čemer se za zadostno območje nanese dovolj gela.
Da bi podprli absorpcijo, je treba nežno masirati del, tako da se luske ne poškodujejo.
Zdravljenje mora nadzorovati zdravnik
Opozorila SOLARAZE ® diklofenak
Zdravljenje z zdravilom SOLARAZE ® mora nadzorovati zdravnik, tako da lahko le-ta oceni učinkovitost in varnost uvedene terapije.
Bolnik se mora izogibati stiku zdravila z očmi, sluznicami in poškodovanimi področji, da se zmanjša sistemska absorpcija učinkovine in pojav stranskih učinkov.
Prav tako je koristno, da bolnik med zdravljenjem ni izpostavljen soncu.
Prisotnost pomožnih snovi, kot sta benzilalkohol in natrijev hialuronat, v zdravilu SOLARAZE lahko poveča tveganje za alergijske reakcije, zlasti pri atopičnih bolnikih.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Odsotnost študij, povezanih s stranskimi učinki lokalnega diklofenaka na zdravje zarodka in tiste, za katere je znano, da so povezane s peroralnim vnosom, razširjajo tudi kontraindikacije za nosečnost in naslednje obdobje dojenja.
interakcije
Zmanjšana sistemska absorpcija, ki jo opazimo po lokalni uporabi diklofenaka, omogoča dramatično omejitev možnih interakcij zdravil z drugimi učinkovinami, zaradi česar je uporaba zdravila SOLARAZE ® varna.
Kontraindikacije SOLARAZE ® diklofenak
Uporaba zdravila SOLARAZE ® je kontraindicirana pri bolnikih, ki so preobcutljivi za zdravilno ucinkovino ali eno od pomožnih snovi, kot tudi za salicilate in druge vrste nesteroidnih protivnetnih zdravil.
Neželeni učinki - Neželeni učinki
Lokalno dajanje zdravila SOLARAZE ® je lahko povezano s pojavom lokalnih reakcij, kot so koprivnica, kožni izpuščaj, konjunktivitis in kontaktni dermatitis.
Le redko so opazili klinično pomembne neželene učinke, za katere je bilo treba prekiniti zdravljenje.
Opombe
SOLARAZE ® se lahko prodaja le na zdravniški recept.
