Mixtard

Kaj je Mixtard?

Mixtard je vrsta injekcijskih suspenzij insulina. Zdravilo Mixtard je na voljo v vialah, vložkih (Penfill) ali napolnjenih injekcijskih peresnikih (NovoLet, FlexPen ali InnoLet). Zdravilna učinkovina zdravila Mixtard je humani insulin (DNAr). Mixtard je mešanica hitro delujočega (topnega) insulina in dolgodelujočega insulina (izofan).

1. Mixtard 10: 10% topni insulin in 90% insulina izofan
2. Mixtard 20: 20% topnega insulina in 80% insulina izofan
3. Actraphane 30: 30% topni insulin in 70% insulina izofan
4. Mixtard 40: 40% topni insulin in 60% insulina izofan
5. Mixtard 50: 50% topni insulin in 50% insulina izofan

Za kaj se zdravilo Mixtard uporablja?

Zdravilo Mixtard se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo.

Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.

Kako se zdravilo Mixtard uporablja?

Mixtard se daje s subkutano injekcijo (pod kožo), običajno v trebušno regijo (trebuh), lahko pa jo dajemo tudi, če je bolj primerno, v glutealni regiji (zadnjica) ali v deltoidni regiji (rami). Priporočljivo je redno preverjati raven glukoze v krvi pacienta, da bi našli najnižji učinkovit odmerek. Običajni odmerek je od 0, 3 do 1, 0 mednarodnih enot (ie) na kilogram telesne mase na dan. Mixtard se običajno daje enkrat ali dvakrat na dan, če želite hiter začetni učinek in daljši učinek.

Kako zdravilo Mixtard deluje?

Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri telo ne proizvaja dovolj insulina za nadzor ravni glukoze v krvi. Mixtard je nadomestek insulina, ki je enak insulinu, ki ga proizvaja trebušna slinavka. Zdravilna učinkovina v zdravilu Mixtard, humani insulin (DNAr), se proizvaja z metodo, znano kot "rekombinantna tehnologija": to pomeni, da insulin proizvaja kvas, v katerega je bil uveden gen (DNA), ki omogoča proizvajati. Mixtard vsebuje insulin v dveh oblikah: topna oblika, ki deluje hitro (v 30 minutah po injiciranju) in "izofan" obliki, ki se čez dan absorbira veliko počasneje, kar Mixtardu daje daljše trajanje. Nadomestek insulina deluje kot naravno proizveden insulin in spodbuja penetracijo glukoze v celice iz krvi. Z uravnavanjem glukoze v krvi se zmanjšajo simptomi in zapleti sladkorne bolezni.

Kako je bilo zdravilo Mixtard raziskano?

Zdravilo Mixtard so proučevali pri 294 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, pri katerih trebušna slinavka ne more proizvajati insulina, tip 2, pri katerem telo ne more uporabljati insulina na način učinkovit. Približno ena tretjina bolnikov je imela sladkorno bolezen tipa 1, druge pa sladkorno bolezen tipa 2. V študiji so Mixtard 30 primerjali s podobno mešanico, vendar pripravili z uporabo analoga insulina ( insulin aspart ). V študiji je bila raven snovi v krvi, imenovana glikozilirani hemoglobin (HbA1c), izmerjena po 12 tednih, kar kaže na učinkovitost nadzora glukoze v krvi.

Kakšne koristi je zdravilo Mixtard izkazalo med študijami?

Zdravilo Mixtard je povzročilo zmanjšanje ravni HbA1c, kar kaže, da so bile ravni glukoze v krvi nadzorovane na raven, podobno tisti, ugotovljeni pri drugih človeških insulinih. Pokazalo se je, da je zdravilo Mixtard tako učinkovito pri sladkorni bolezni tipa 1 in tipa 2. \ t

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Mixtard?

Kot pri vseh insulinih lahko Mixtard povzroči hipoglikemijo (nizko raven glukoze v krvi). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Mixtard, glejte navodilo za uporabo.

Zdravila Actraphane ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobcutljive za (alergicne na) humani insulin (DNAr) ali druge snovi v zdravilu. Odmerke zdravila Actraphane je treba prilagoditi, če se zdravilo daje z drugimi zdravili, ki lahko vplivajo na glukozo v krvi. Za celoten seznam omejitev uporabe glejte navodilo za uporabo.

Zakaj je bilo zdravilo Mixtard odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Mixtard pri zdravljenju sladkorne bolezni večje od z njim povezanih tveganj. Odbor je zato priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Mixtard.

Druge informacije o zdravilu Mixtard: \ t

Evropska komisija je 7. oktobra 2002 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Mixtard, veljavno po vsej Evropski uniji, podjetju Novo Nordisk A / S. Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo obnovljeno 7. oktobra 2007.

Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Mixtard je na voljo tukaj.

Zadnja posodobitev tega povzetka: 10-2007