droge

RIFACOL ® rifaksimin

REFACOL® je zdravilo za rifaksimin

TERAPEVTSKA SKUPINA: Antibiotik - črevesno protimikrobno zdravilo

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije RIFACOL ® Rifaximin

RIFACOL ® je antibiotik, ki se uporablja pri zdravljenju bakterijskih okužb črevesnega trakta, ki ga podpirajo bakterije Gram + in Gram - bakterije, odgovorne za akutne driske, kot so tiste poletne ali potujoče.

Učinkovitost antibiotikov je učinkovita tudi pri preprečevanju pred in pooperativnih infekcijskih bolezni ter pri ponovnem uravnoteženju črevesne flore med sindromom razdražljivega črevesa in podobnimi stanji.

Rifaksimin se uporablja tudi kot dodatek pri zdravljenju hiperamonemije.

Mehanizem delovanja RIFACOL ® Rifaximin

RIFACOL® je zdravilo na osnovi rifaksimina, antibiotik, ki izvira iz rifamicina, s katerim ima kljub različnim farmakokinetičnim lastnostim enak mehanizem delovanja.

Natančneje, baktericidno delovanje, ki ga povzroča ta antibiotik, se izraža z inhibicijo bakterijske RNA polimeraze, encima, ki sodeluje pri transkripciji DNA, torej v njegovem preživetju in replikaciji, medtem ko so farmakokinetične značilnosti še posebej primerne za zdravljenje črevesne občutke.

Dejansko se absorbira le minimalno v prebavnem traktu, ocenjena količina približno 1% celotnega odmerka, ki se vzame in izloči preko ledvic, doseže črevesni lumen v takšnih koncentracijah, da se izvede impresivno antibakterijsko delovanje.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. SINDROM RIFAXIMINA IN NEVARNO KOLONIJE

Nenormalna rast črevesne bakterijske flore je pogosto povezana s prisotnostjo sindroma razdražljivega črevesa. Pri teh bolnikih je bilo dokazano, da je zdravljenje z rifaksiminom dva tedna znatno zmanjšalo otekanje in bolečine v trebuhu, kar bistveno izboljša konsistenco blata.

2. RIFAXIMINA IN HEPATNA ENCEPHALOPATHY

Jetrna encefalopatija je kompleksna patologija, za katero je med drugim značilna prisotnost hiperamonemije, ki bistveno moti normalno delovanje možganov. Z vidika preprečevanja in zdravljenja tega patološkega stanja je možen pristop zmanjšanje produkcije amonijevih metabolitov v črevesju. Natančneje, delovanje rifaksimina pri zaviranju rasti črevesnih bakterij je lahko pomembno pri zmanjševanju produkcije teh metabolitov, ki prispevajo k poslabšanju kliničnih simptomov.

3. RIFAXIMINA IN DIARREA DEL VIAGGIATORE

Travelerjeva driska je oblika akutne driske, ki je v večini primerov povezana z resnimi bakterijskimi okužbami. V tej študiji se je profilaksa s 600 mg rifaksimina na dan 14 dni izkazala za učinkovito pri zmanjšanju tveganja za nastanek driske za 48% brez kakršnih koli posebej pomembnih stranskih učinkov.

Način uporabe in odmerjanje

REFACOL ® 200 mg obložene tablete rafaksimina ali granul za peroralno suspenzijo 2 g rifaksimina na 100 ml:

Pri zdravljenju akutne driske, ki jo povzročajo mikroorganizmi, je najpogosteje uporabljen odmerek 200-miligramske rifaksiminske tablete vsakih 6 ur, v pred- in \ t pri hiperamonemiji je tudi dajanje 400 mg antibiotika vsakih 8 ur.

Omenjeni odmerki so lahko podvrženi pomembnim spremembam, zlasti v pediatrični starosti, ki jih določi zdravnik po skrbni fizio-patološki oceni bolnika.

V vsakem primeru mora terapija trajati vsaj 7 dni.

RIFACOL ® Rifaximin opozorila

Uporaba zdravila RIFACOL ® pri bolnikih z lezijami črevesja je lahko povezana z pojavom rdečkastega urina zaradi prisotnosti presnovkov rifaksimina. V teh razmerah bi lahko sistemska absorpcija bistveno povečala in neizogibno spremljala povečano izločanje aktivne sestavine iz ledvic.

Dolgotrajna uporaba rifaksimina, zlasti če ni podprta z ustrezno terapevtsko indikacijo, lahko vodi do pojava odpornih bakterijskih sevov, za katere bi bilo treba nadomestiti zdravljenje z RIFACOL® z ustreznejšim.

Prisotnost saharoze v granulirani obliki za peroralno suspenzijo bi lahko določila pojav neželenih učinkov pri bolnikih, ki trpijo za intoleranco za fruktozo in malabsorpcijo glukoze / galaktoze.

Zdravljenje z rifaksiminom je bilo pogosto povezano z omotico in vrtoglavico, zato je pomembno, da se pred vožnjo avtomobilov ali z uporabo nevarnih strojev ugotovi stanje zaznavanja.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Študije, ki so prisotne v literaturi, ne omogočajo natančnega določanja varnostnega profila RIFACOL®, ki ga jemljete med nosečnostjo, za zdravje nerojenega otroka.

Zato je treba jemanje rifaksimina med nosečnostjo in v obdobju dojenja zagotoviti le v primeru resnične potrebe in pod strogim zdravniškim nadzorom.

interakcije

Glede na nizek sistemski profil absorpcije rifaksimina so interakcije z drugimi učinkovinami zelo redke in niso pomembne.

Kontraindikacije RIFACOL ® Rifaximin

RIFACOL ® je kontraindiciran pri bolnikih z znano preobčutljivostjo za zdravilno učinkovino ali podobne spojine ali pri bolnikih z ovirami in lezijami črevesja.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Ugotovljeno je bilo, da se zdravljenje z rifaksiminom zelo dobro prenaša in da ni klinično pomembnih neželenih učinkov.

Med najpogostejšimi neželenimi učinki so bili dokumentirani omotica, glavobol, driska, zaprtje, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu in kožne reakcije z ortotičnim tipom.

Opombe

REFACOL ® je zdravilo, ki se lahko prodaja pod zdravniškim receptom.