GLUCOBAY ® Acarbose

GLUCOBAY ® je zdravilo na osnovi akarboze

TERAPEVTSKA SKUPINA: oralni antidiabetiki

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije GLUCOBAY® Acarbosio

Zdravilo GLUCOBAY® je indicirano v povezavi z ustrezno prehrano pri zdravljenju diabetes mellitusa tipa II in v povezavi z insulinskim zdravljenjem pri zdravljenju diabetesa tipa I.

Mehanizem delovanja GLUCOBAY ® Acarbose

GLUCOBAY ® je zdravilo na osnovi akarboze, molekule mikrobnega izvora s tetrasaharidno strukturo, ki spada v kategorijo inhibitorjev alfa glukozidaze.

Peroralno se aktivna sestavina zdravila le minimalno absorbira v sistemski krvni obtok, s čimer se osredotoča na črevesno raven, kjer izvaja svoje biološko delovanje.

Pravzaprav je sposoben selektivno zavirati prej omenjene encime, ki so običajno vključeni v prebavo oligo, di in polisaharidov hrane, s čimer upočasni prebavo teh sladkorjev in njihovo absorpcijo počasnejšo in bolj postopno.

Zato je enostavno razumeti, kako se terapevtsko delovanje GLUCOBAYA ® oblikuje izključno v moduliranju glikemičnih vrhov po prandu, s čimer se izognemo patološki hiperglikemiji, ki v vsakem primeru prispeva k poteku diabetične bolezni in njenih zapletov.

Ko je njegovo delovanje končano, se aktivne sestavine, ki jih presnavlja črevesna flora, izločijo skozi blato.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. UČINKOVITOST ACARBOZE NA INSULINSKO OBČUTLJIVOST

Znano je, da maščobe, zlasti nasičene maščobe in neesterificirane maščobne kisline, lahko zmanjšajo občutljivost za insulin, zmanjšajo sposobnost aktiviranja receptorja. Ta študija kaže, kako lahko vnos akarboze ohrani dober glikemični profil, ki ščiti občutljivost na inzulin (HOMA TEST) po peroralni maščobni obremenitvi.

2. ACARBOSE IN GLIKEMSKE FLUKTUACIJE

Glikemična nihanja, povzročena z obrokom, so še posebej pomembna pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa II, ki pomembno prispevajo k povečanju vrednosti glikiranih hemoglobina in z njimi povezanih zapletov. Dajanje akarboze se je izkazalo za koristno pri zmanjševanju teh nihanj in koncentraciji tega markerja, pri čemer se uporablja ista prehranska ureditev.

3. UČINKOVITOST AKARBOZNE TERAPIJE

Zdravljenje z akarbozo pri približno 15.000 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa II je zagotovilo pomembno zmanjšanje po-pandialne glikemije (s 244 na 172 mg / dl) in hemoglobina, glikiranega s 8, 5% na 7, 4% v samo 11 tednih.

Način uporabe in odmerjanje

GLUCOBAY ® acarbose 50 - 100 mg obložene tablete: čeprav so referenčni odmerki prisotni, še posebej koristni v začetni fazi zdravljenja, npr. 50 mg trikrat na dan, se je treba posvetovati z zdravnikom, ki bo določil pravilen odmerek. na osnovi glikemične ravni, prehrane in življenjskega sloga.

Prav tako je pomembno redno spremljanje glukoze v krvi, da bi čim bolje prilagodili farmakološko in dietetično terapijo, preprečili prehranske in presnovne motnje.

Opozorila GLUCOBAY ® Acarbosio

Vnos zdravila GLUCOBAY ® mora biti povezan s spremljanjem delovanja jeter in ledvic pri bolnikih z insuficienco teh organov, da se preprečijo neželeni učinki.

Da bi bil terapevtski protokol popolnoma učinkovit, ga je treba kombinirati z uravnoteženo in nizkokalorično dieto pri bolnikih s prekomerno telesno težo, skupaj s splošnim izboljšanjem življenjskega sloga.

Takojšnja prekinitev zdravljenja brez predhodnega posvetovanja z zdravnikom lahko povzroči pojav hiperglikemije po porodu.

Namesto tega je pomembno razmisliti, da bi lahko vnos akarboze zmanjšal potrebo po drugih hipoglikemičnih zdravilih, zato bi bilo priporočljivo redno opravljati test glukoze v krvi in sčasoma popraviti uporabljeni načrt zdravljenja.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Odsotnost študij, povezanih z učinki akarboze na zdravje zarodka in dojenčka, ne dopušča njegove uporabe v obdobju nosečnosti in dojenja.

Zaradi tega je treba hiperglikemijo v nosečnosti zdraviti z učinkovitejšimi in bolj značilnimi zdravili, kot je insulin.

interakcije

Nizka sistemska absorpcija akarboze znatno zmanjša tveganje za potencialno nevarne interakcije za zdravje bolnika.

Vendar se je treba zavedati, da bi lahko prehrana, bogata s sladkorji, bila povezana z neprijetnimi gastrointestinalnimi stranskimi učinki zaradi prekomerne fermentacije teh hranil s pomočjo komenzalne flore po neuspeli absorpciji in kopičenju sladkorjev v črevesju.

Ne smemo pozabiti, da pri zdravljenju v kombinaciji z drugimi hipoglikemičnimi zdravili nobenega glikemičnega zmanjšanja ni mogoče učinkovito nadomestiti z dajanjem peroralne saharoze, ker je zdravilo upočasnjeno absorbirano.

Prebavni encimi, črevesni adsorbenti in holestiramin lahko spremenijo terapevtsko učinkovitost zdravila GLUCOBAY ®

Kontraindikacije GLUCOBAY ® Acarbosio

GLUCOBAY ® je kontraindiciran v primeru kroničnih enteropatij in sprememb prebave in absorpcije, celiakije, črevesnih ovir ali ulkusov in hude ledvične odpovedi.

Zdravilo je kontraindicirano tudi v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na eno od pomožnih snovi ter v obdobju nosečnosti in laktacije.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Klinični poskusi in spremljanje po začetku trženja so poudarili dober profil varnosti in prenašanja akarboze, ki označuje klinično majhne neželene učinke in so koncentrirani na ravni gastrointestinalnega trakta.

Navzeja, napenjanje, driska in bolečine v trebuhu so bile v resnici najbolj dokumentirani neželeni učinki, bolezni jeter in alergijske dermatološke reakcije pa so bile opisane le v redkih primerih.