MOTILIUM ® Domperidone

MOTILIUM ® je domperidonsko zdravilo

TERAPEVTSKA SKUPINA: zdravila za funkcionalne prebavne motnje - prokinetiki

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije MOTILIUM ® Domperidone

MOTILIUM ® je uporaben pri zmanjševanju občutka slabosti, epigastričnega polnjenja in neugodja v zgornjem delu trebuha.

To zdravilo se uspešno uporablja tudi pri zdravljenju bruhanja in regurgitacije želodčne vsebine.

Mehanizem delovanja MOTILIUM ® Domperidone

Domperidon, ki ga vsebuje MOTILIUM ® in ga jemljemo peroralno, se hitro absorbira iz gastrointestinalnega trakta in doseže maksimalno koncentracijo v plazmi med 30 in 60 minutami.

Visoka presnova prvega prehoda, s katero se srečuje ta učinkovina, vodi do znatnega zmanjšanja plazemskih koncentracij, ki so okoli 15%. Po njegovem delovanju se presnovek izloči 2/3 skozi blato in za preostanek skozi urin.

Izkazalo se je, da je njegovo izrazito protiemetično delovanje posledica osrednjega delovanja, ki ga zagotavlja regulativni učinek na kinetiko gastrointestinalnega aparata, in centralnega delovanja, ki modulira aktivacijo receptorjev na post-ekstremnem področju krvno-možganske pregrade., verjetno vključeni v nastanek emetičnega dražljaja.

Vendar pa se zdi, da antidopaminergični učinek pri ljudeh prevladuje nad lokalnim okrožjem, namesto v osrednjem, kar zagotavlja izboljšanje intestinalne toničnosti in peristaltike, pospeševanje praznjenja želodca in spodbujanje napredovanja črevesne vsebine v skoraj distalnem smislu.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. DOMPERIDONE V CONVALESCENCE

Domperidon se je izkazal kot posebej učinkovit pri obnovi pravilnega delovanja gastrointestinalnega trakta po operaciji. Natančneje, ta učinkovina je bila učinkovitejša in izraziteje hitrejša od metaklopramida, ki se običajno uporablja v teh situacijah, da bi podprla funkcionalnost gastrointestinalnih mišic.

2. DOMPERIDON IN GASTROESOFAGEO REFLUX

Med različnimi simptomi, ki so prisotni pri bolnikih z astmo, je možno vključiti tudi gastroezofagealni refluks, ki se pojavlja predvsem ponoči. Sočasna uporaba domperidona in omeprazola se je izkazala za posebno učinkovito pri zdravljenju tega problema, saj je dosegla večji uspeh kot monoterapija.

3.DOMPERIDON IN TAJNOST MATERNO MLEKA

Znano je, da domperidon lahko deluje na hipofizo, kar povečuje proizvodnjo in relativno izločanje prolaktina. To izločanje je bilo tako pomembno, da je bistveno povečalo izločanje mleka pri ženskah v fazi laktacije. Vendar je hranilna sestava mleka ostala skoraj nespremenjena.

Način uporabe in odmerjanje

MOTILIUM ® Domperidone 10 mg obložene tablete ali šumeče zrnca za domperidon 1 mg / ml peroralna suspenzija: priporočeni odmerek je 10 mg (kar ustreza eni tableti ali 1 vrečki), ki ga je treba vzeti 3 ali 4-krat dnevno.

Vnos mora potekati pred obroki, saj absorpcija učinkovin močno zavira prisotnost hrane in ne presega 4 tednov.

Če v tem času niso zabeležili pozitivnih učinkov, se bo zdravnik morda odločil za podaljšanje uporabe tega zdravila, odvisno od bolnikovega kliničnega stanja.

V PRIMERU UPORABE MOTILIUM ® Domperidone - POTREBA IN PREVERJANJE ZDRAVNIKA JE POTREBNA.

Opozorila MOTILIUM ® Domperidone

Pri jemanju zdravila MOTILIUM ® pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter in ledvic je potrebna posebna previdnost in pod strogim zdravniškim nadzorom, glede na pomembno presnovo v jetrih in ledvično sekrecijo, pri kateri pride do domperidona.

Enako zdravljenje je treba rezervirati tudi za pediatrične bolnike, pri katerih je očitno povečana incidenca nevroloških težav.

Šumeče kapsule in granulat vsebujejo laktozo in aspartam, zato je lahko njegov vnos povezan z resnimi neželenimi učinki pri bolnikih, ki trpijo zaradi intolerance za laktozo, malabsorpcije galaktoze / glukoze, pomanjkanja laktaznega encima ali v primeru povečane izpostavljenosti hiperfenilalaninemiji.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Trenutno ni posebej pomembnih preskušanj, ki bi pojasnila varnostni profil domperidona med nosečnostjo, medtem ko je večina podatkov o poskusih na živalskih modelih pokazala potencialni teratogeni učinek na plod, če ga jemljemo v velikih odmerkih. Glede na te podatke in glede na izločanje zdravilne učinkovine v materinem mleku uporaba MOTILIUM ® med nosečnostjo in dojenjem ni priporočljiva.

interakcije

Znano je, da domperidon presnavlja prvi prehod na ravni jeter s citokromijskimi encimi CYP3A4, ki se z različnimi aktivnimi sestavinami enostavno modulirajo.

Pokazalo se je, da sočasno jemanje zaviralcev tega encima, kot so ketokonazol in eritromicin, spremeni farmakokinetične in farmakodinamične lastnosti domperidona, s čimer se poveča možna pojavnost neželenih učinkov, zlasti v kardiovaskularnem sistemu.

Kontraindikacije MOTILIUM ® Domperidone

MOTILIUM ® je kontraindiciran pri bolnikih, pri katerih je povečana gibljivost gastrointestinalnega trakta lahko povezana s poslabšanjem njihovega zdravja ali pri bolnikih s povečano proizvodnjo prolaktina.

Seveda je treba v primeru preobčutljivosti na eno od njegovih sestavin preprečiti dajanje zdravila MOTILIUM ®.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Opazili so primere hiperprolaktinemije po uporabi MOTILIUM ®, ki je pogosto povezan z nevro-endokrinimi motnjami, kot so galaktoreja, ginekomastija in amenoreja.

Opazili so redkeje gastrointestinalne motnje, ekstrapiramidne sindrome, spremembe kardiovaskularnega sistema in alergijske reakcije.