droge

Eptifibatid Accord

Kaj je zdravilo Eptifibatide Accord in za kaj se uporablja?

Eptifibatid Accord je zdravilo za preprečevanje srčnega napada pri odraslih. Označena je v naslednjih skupinah:

  • bolniki z nestabilno angino pektoris (bolečine v prsnem košu zaradi nezadostnega pretoka krvi v srce, ki se lahko pojavi v mirovanju ali brez očitnega vzroka);
  • bolniki, ki so že imeli miokardni infarkt brez vala Q (vrsta srčnega napada) v prisotnosti bolečine v prsnem košu v zadnjih 24 urah in nepravilnosti elektrokardiograma (EKG) ali znakov srčnih težav, odkritih v krvi.

Zdravilo Eptifibatide Accord se daje z aspirinom in nefrakcioniranim heparinom (druga zdravila, ki preprečujejo nastanek krvnih strdkov).

Bolniki, za katere je najverjetneje koristno zdravljenje z zdravilom Eptifibatide Accord, so tisti, pri katerih obstaja visoko tveganje za srčni napad, v treh do štirih dneh po pojavu akutne (nenadne) angine. Vključeni so tudi bolniki, pri katerih poteka perkutana transluminalna koronarna angioplastika (ACTP, vrsta intervencije, namenjene čiščenju arterij, ki hranijo srce).

Zdravilo vsebuje zdravilno učinkovino eptifibatid.

Eptifibatid Accord je "generično zdravilo". To pomeni, da je zdravilo Eptifibatide Accord podobno "referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Integrilin. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.

Kako se zdravilo Eptifibatide Accord uporablja?

Zdravilo Eptifibatide Accord naj daje zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem srčnega infarkta in angine pektoris in ga je mogoče dobiti le na recept. Na voljo je kot raztopina za infundiranje (kapalno infuzijo v veno) in intravensko injiciranje.

Priporočeni odmerek je 180 mikrogramov na kilogram telesne mase, ki ga dajemo z intravensko injekcijo čim prej po postavitvi diagnoze. Tej injekciji mora slediti neprekinjeno infuzijo 2, 0 mikrogramov / kg na minuto največ 72 ur, dokler se ne izvede operacija ali izpust iz bolnišnice, kar nastopi prej. Ko je bolnik podvržen perkutani koronarni intervenciji (PCI ali angioplastika, kirurški postopek, ki se uporablja za odblokiranje ozkih koronarnih arterij), se lahko infundiranje Eptifibatid Accord nadaljuje največ 24 ur po operaciji, do največ 96 ur zdravljenja.

Bolnikom z zmerno ledvično okvaro je treba med infundiranjem dati zmanjšan odmerek. Zdravila Eptifibatide Accord se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudimi težavami z ledvicami.

Kako zdravilo Eptifibatide Accord deluje?

Eptifibatid Accord je zaviralec agregacije trombocitov. To pomeni, da pomaga preprečevati, da bi se krvne celice, imenovane trombociti, zleplile skupaj (agregacija). Ta agregacija trombocitov je pomembna faza nastajanja krvnega strdka in, če se pojavi v krvnih žilah, ki oskrbujejo srce, lahko povzroči srčni napad. Zdravilna učinkovina v zdravilu Eptifibatide Accord, eptifibatid, prekine agregacijo trombocitov tako, da blokira protein, glikoprotein IIb / III, ki se nahaja na njihovi površini in jim pomaga, da se držijo skupaj. To zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov in pomaga preprečevati srčne napade.

Kako je bilo zdravilo Eptifibatide Accord raziskano?

Podjetje je predstavilo podatke o eptifibatidu iz znanstvene literature. Nadaljnje študije niso bile potrebne, ker je Eptifibatide Accord generično zdravilo, ki se daje z injekcijo in infuzijo v veno in vsebuje enako zdravilno učinkovino kot referenčno zdravilo Integrilin.

Kakšne so koristi in tveganja pri uporabi zdravila Eptifibatide Accord?

Ker je zdravilo Eptifibatide Accord generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.

Zakaj je bilo zdravilo Eptifibatide Accord odobreno?

Odbor Agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da se je v skladu z zahtevami EU izkazalo, da je Eptifibatid Accord primerljiv z zdravilom Integrilin. Zato je CHMP menil, da so koristi, kot v primeru Integrilina, večje od ugotovljenih tveganj. Odbor je priporočil odobritev uporabe Eptifibatid Accord v EU.

Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Eptifibatide Accord?

Pripravljen je bil načrt za obvladovanje tveganja, ki zagotavlja, da se Eptifibatid Accord uporablja čim bolj varno. Na podlagi tega načrta so bile informacije o varnosti vključene v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zdravila Eptifibatide Accord, vključno z ustreznimi varnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.

Več informacij o Eptifibatide Accord

Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Eptifibatide Accord preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je na voljo tudi na spletni strani Agencije