MAXIPIME ® Cefepime

MAXIPIME ® je zdravilo na osnovi cefepim dihidroklorida monohidrata

TERAPEVTSKA SKUPINA: Splošna protimikrobna zdravila za sistemsko uporabo - cefalosporini

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije MAXIPIME ® Cefepime

MAXIPIME ® je uporaben pri zdravljenju bakterijskih okužb, ki jih povzročajo Gram pozitivni in negativni mikroorganizmi, ki so na splošno odporni na terapijo s penicilinom in so odgovorni za zmerne in hude klinične slike.

Antibiotično zdravljenje s cefalosporini četrte generacije je indicirano tudi pri profilaksi okužb kirurške rane in oportunističnih okužb pri izčrpanih in imunosupresiranih osebah.

Mehanizem delovanja MAXIPIME ® Cefepime

MAXIPIME ® je široko uporabljen antibiotik v kliničnem okolju, zahvaljujoč širokemu spektru delovanja in visoki terapevtski učinkovitosti njegove sestavine cefepime.

Cefepim je dejansko beta laktamski antibiotik, ustanovitelj četrte generacije cefalosporinskih družin, znan po svojem širokem spektru delovanja, ki ga zagotavlja zwitterionska struktura molekule, in za naravno odpornost na hidrolitično delovanje bakterijskih beta-laktamaz.

Mehanizem delovanja, ki je primerljiv z mehanizmom vseh drugih cefalosporinov, se uresničuje z zaviranjem reakcije transpeptidacije, ki je uporabna za tvorbo navzkrižnega vezanja peptidoglikanskih molekul in vzdrževanje strukturnih lastnosti bakterijske stene.

Posledica teh sprememb je nizka odpornost bakterijske stene na osmotski gradient in posledično smrt mikroorganizma.

Cefepim, vzet parenteralno, doseže maksimalno plazemsko koncentracijo v samo nekaj minutah, s čimer se razdeli med različna tkiva in biološke tekočine, kjer izvaja svoje terapevtsko delovanje nekaj ur.

Ko je mikrobicidna aktivnost končana, se izloči večinoma v nespremenjeni obliki preko urina.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. UČINKOVITOST CEFEPIME V TERAPIJI SEPTIKEM IZ Gram negativnega \ t

J Antimicrob Chemother. 2011 maj; 66 (5): 1156-60. Epub 2011 Mar 8.

Zanimivo retrospektivno delo, ki kaže, kako je cefepim lahko učinkovit pri zdravljenju septikemije po Gram-negativnih organizmih, pri čemer ohranja nizko smrtnost v 28 dneh zdravljenja.

2 CEFEPIME-ODPORNE EERIGINSKE TRAKE PSEUDOMONAS

Emerg Infect Dis. 2011 Jun; 17 (6): 1037-43.

Epidemiološka študija, ki razkriva nastanek sevov Pseudomonas aeuriginosa, odpornih na klasične cefalosporine in tudi na novejše, kot je cefepim.

Ta odpornost je lahko neodvisen dejavnik tveganja za umrljivost, povezano s septikemijo.

3. MOBILNOST IN ANTIBIOTSKA TERAPIJA

Obes Surg. 2012 Mar; 22 (3): 465-71.

Debelost je kompleksna večfaktorijska bolezen, ki lahko ogrozi učinkovitost antibiotikov pri običajnih terapijah. V tej študiji je bilo ugotovljeno, da je bilo za ohranitev ustreznega terapevtskega učinka pri debelih bolnikih, ki imajo pooperativne infekcijske bolezni, potrebno znatno povečati odmerke cefepima.

Način uporabe in odmerjanje

MAXIPIME ®

500 mg praška in vehikla za injiciranje cefepima za 1, 5 ml raztopine;

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 1 g cefepima za 3 ml raztopine.

Zdravljenje z antibiotiki mora določiti vaš zdravnik glede na fizio-patološke značilnosti pacienta, resnost klinične slike in terapevtske cilje.

Odmerki med 1 in 4 grami cefepima na dan so na splošno zadostni za zagotovitev remisije simptomatologije, ki se pojavi v nekaj dneh zdravljenja.

Vendar pa bi bilo koristno nadaljevati zdravljenje vsaj 48 ur po izginotju simptomov, da bi se izognili pojavu recidivov.

Pri hepatopatskih in nefropatskih bolnikih je treba pričakovati tudi prilagoditev uporabljenega odmerka.

Opozorila MAXIPIME ® Cefepime

Uporabo zdravila MAXIPIME ® mora nujno nadzorovati zdravnik, tako med določanjem odmerka kot med celotnim zdravljenjem z zdravili.

Pred dajanjem cefepima mora zdravnik oceniti tveganja, povezana s terapijo, in možne kontraindikacije, pri čemer mora paziti, da bo mikroorganizem odgovoren za to bolezen in kako občutljiva na terapijo s cefalosporinom.

Posebno pozornost je treba nameniti bolnikom, ki imajo bolezen jeter in ledvic, starostno in pediatrično starost ali bolnike z anamnezo preobčutljivosti za zdravila.

Neželeni učinki preobčutljivosti so lahko še posebej resni, da bi resno ogrozili bolnikovo zdravstveno stanje, prilagodili zdravstvene in nujne nujne primere.

Dolgotrajna uporaba zdravila MAXIPIME ®, ki ni terapevtsko utemeljena, bi lahko določila pojav mikrobnih sevov, odpornih na cefalosporine, in ogrozila vitalnost črevesne mikroflore, spremenila absorpcijski profil drugih učinkovin, kot so peroralni kontraceptivi in olajšala kolonizacijo bakterij. delo oportunističnih mikroorganizmov, kot je Clostridium difficile, etiološki povzročitelj psevdo-membranskega kolitisa.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Uporaba zdravila MAXIPIME ® med nosečnostjo mora biti omejena na primere, ki so resnično potrebni, in se sme izvajati le pod strogim nadzorom vašega zdravnika.

Ti previdnostni ukrepi so posledica odsotnosti kliničnih preskušanj, ki bi lahko v celoti opredelila varnostni profil cefepimskega ploda, če ga jemljemo med nosečnostjo in med dojenjem.

interakcije

Trenutno ni znanih aktivnih sestavin, katerih sočasno jemanje bi lahko spremenilo farmakokinetične lastnosti cefepima, kar bi ogrozilo njegovo terapevtsko učinkovitost in varnost.

Glikozurija in pozitivnost na direktni Coombsov test sta lahko artefakti, povezani z antibiotično terapijo z MAXIPIME ®.

Kontraindikacije MAXIPIME ® Cefepime

Uporaba zdravila MAXIPIME ® je kontraindicirana pri bolnikih, ki so preobčutljivi za peniciline in cefalosporine ali njihove pomožne snovi.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Različna klinična preskušanja in skrbno spremljanje po dajanju zdravila na trg je pokazalo, da se jemanje cefepima na splošno dobro prenaša in ni posebej resnih neželenih učinkov.

Poleg pojava lokalnih reakcij, za katere je značilno rdečina, bolečina in oteklina na mestu injiciranja, lahko cefepim povzroči slabost, bruhanje, drisko, oralno kandidiazo, kolitis, glavobol, omotico, zvišano telesno temperaturo, vaginitis in dermatološke reakcije. preobčutljivost na zdravilo.

Redkeje so opazili tudi flebitis, trombocitopenijo, anemijo, eozinofilijo, hipertransaminazemijo, hiperbilirubinemijo in zmanjšano delovanje ledvic.