Kaj je zdravilo Pemetreksed Hospira in za kaj se zdravilo uporablja?
Pemetreksed Hospira je zdravilo proti raku, ki se uporablja za zdravljenje dveh vrst pljučnega raka:
- maligni plevralni mezoteliom (rak sluznice pljuč, ki ga običajno povzroči izpostavljenost azbestu), v katerem se zdravilo uporablja v kombinaciji s cisplatinom pri bolnikih, ki prej niso bili podvrženi kemoterapiji in pri katerih tumorja ni mogoče odstraniti z operacijo;
- napredovalega nedrobnoceličnega pljučnega raka, znanega kot "ne-squamous", v katerem se zdravilo uporablja v kombinaciji s cisplatinom pri predhodno nezdravljenih bolnikih ali kot monoterapija pri bolnikih, ki so bili predhodno zdravljeni z rakom. . Lahko se uporablja tudi kot vzdrževalno zdravljenje pri bolnikih, ki so bili podvrženi kemoterapiji na osnovi platine.
Pemetreksed Hospira je "generično zdravilo". To pomeni, da je zdravilo Pemetreksed Hospira podobno "referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Alimta. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj. Zdravilo Pemetreksed Hospira vsebuje zdravilno učinkovino pemetreksed.
Kako se zdravilo Pemetreksed Hospira uporablja?
Pemetreksed Hospira je na voljo kot prašek za raztopino za infundiranje (kapalno infuzijo v veno). Zdravilo se dobi samo na recept in ga lahko dajemo le pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z uporabo kemoterapije.
Priporočeni odmerek je 500 mg na kvadratni meter telesne površine (izračunan na podlagi bolnikove telesne mase in višine). Zdravilo se daje kot 10-minutna infuzija enkrat na tri tedne. Za zmanjšanje neželenih učinkov morajo bolniki vzeti kortikosteroid (vrsto zdravila, ki zmanjšuje vnetje) in folno kislino (vrsto vitamina) ter prejemati injekcije vitamina B12 med zdravljenjem z zdravilom Pemetreksed Hospira. Ko se zdravilo Pemetreksed Hospira daje s cisplatinom, morajo bolniki pred ali po zaužitju odmerka cisplatina vzeti "antiemetično" zdravilo (za preprečevanje bruhanja) in tekočine (za preprečevanje dehidracije).
Pri bolnikih s spremembami krvne slike ali drugih neželenih učinkov je treba zdravljenje preložiti ali odložiti ali zmanjšati odmerek. Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (vključen v EPAR).
Kako zdravilo Pemetreksed Hospira deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Pemetreksed Hospira, pemetreksed, je citotoksično zdravilo (zdravilo, ki ubija celice v aktivni delitvi, kot so rakaste celice), ki spada v skupino "antimetabolitov". V telesu se pemetreksed pretvori v aktivno obliko, ki blokira delovanje encimov, ki sodelujejo pri proizvodnji "nukleotidov" (gradniki DNA in RNA, genetski material celic). Posledica tega je, da aktivna oblika pemetrekseda upočasni tvorbo DNA in RNA ter se izogne delitvi celic in množenju. Pretvorba pemetrekseda v aktivno obliko se v tumorskih celicah pojavi hitreje kot pri normalnih; zaradi tega so v tumorskih celicah višje koncentracije kot aktivna oblika zdravila in bolj dolgotrajno delovanje. Delitev rakavih celic je zato zmanjšana, medtem ko so normalne celice le delno prizadete.
Kako je bilo zdravilo Pemetreksed Hospira raziskano?
Podjetje je predstavilo podatke o pemetreksedu iz znanstvene literature. Nadaljnje študije niso bile potrebne, ker je zdravilo Pemetreksed Hospira generično zdravilo, ki se daje z infundiranjem in vsebuje enako zdravilno učinkovino kot referenčno zdravilo Alimta.
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Pemetreksed Hospira?
Ker je zdravilo Pemetreksed Hospira generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Pemetreksed Hospira odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je ugotovil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Pemetreksed Hospira primerljivo z zdravilom Alimta. Zato je CHMP menil, da so koristi, kot v primeru zdravila Alimta, večje od ugotovljenih tveganj, in priporočil odobritev uporabe zdravila Pemetreksed Hospira v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pemetreksed Hospira?
Pripravljen je bil načrt obvladovanja tveganja, ki zagotavlja, da se zdravilo Pemetreksed Hospira uporablja čim bolj varno. Na podlagi tega načrta so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zdravila Pemetreksed Hospira vključene informacije o varnosti, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki. Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta za obvladovanje tveganja.
Več informacij o zdravilu Pemetreksed Hospira
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pemetreksed Hospira preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je na voljo tudi na spletni strani Agencije.
