droge

ARCOXIA ® Etorikoksib

ARCOXIA ® je zdravilo na osnovi Etorikoksiba

TERAPEVTSKA SKUPINA: Nesteroidna protivnetna in antirevmatična zdravila

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije ARCOXIA ® Etorikoksib

ARCOXIA ® je indiciran za simptomatsko zdravljenje vnetnih stanj bolezni, povezanih z revmatoidnim artritisom, ankilozirajočim spondiloartritisom, osteoartritisom in akutnimi napadi protina.

Mehanizem delovanja ARCOXIA ® Etorikoksib

Etorikoksib, aktivno sredstvo ARCOXIA ®, je novo protivnetno zdravilo, za katerega je značilna večja učinkovitost delovanja kot njegovi predhodniki, kot je celekoksib, s katerim ima isti mehanizem delovanja.

Dejstvo je, da je ta aktivna sestavina sposobna selektivno zavirati ciklooksigenaze 2, encime, ki so odgovorni za pretvorbo arahidonske kisline v kemijske mediatorje, ki imajo pro-vnetne, bolečine in algogene aktivnosti, splošno znane kot prostaglandini.

Posebnost tega encima, ki ga razlikuje od ciklooksigenaze 1, je njegova ekspresija, ki jo povzročajo škodljivi procesi, ki vplivajo na različna tkiva, kar ima za posledico ključni encim v genezi flogističnih procesov.

Nasprotno, COX1, ki ga konstitutivno izražajo različna tkiva, zlasti iz gastroenterične, posreduje sintezo različnih prostanoidov, ki sodelujejo pri zmanjšanju želodčne kisline, pri povečanju izločanja sluzi, pri nadzoru renalne homeostaze in na žalost tudi pri kontroli v pozitivnem smislu agregacije trombocitov in vazokonstrikcije.

Zaradi tega lahko jemanje zdravila ARCOXIA ®, čeprav je objektivno učinkovito in varno za gastrointetično sluznico, zlasti pri nagnjenih bolnikih, povečalo tveganje za bolezni srca in ožilja.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. DOBRA TOLERIBILNOST ETHORICOXIBA

Eur Ann Allergy Clin Immunol. 2010 Dec; 42 (6): 216-20.

Dolgotrajno prenašanje etorikoksiba pri različnih vrstah oseb, ki ne prenašajo NSAID.

Študija, ki dokazuje dobro dolgotrajno prenašanje etorikoksiba pri bolnikih z anamnezo preobčutljivosti za druga nesteroidna protivnetna zdravila. Ti dokazi bi lahko bili pomembni pri zagotavljanju terapevtske alternative preobčutljivemu bolniku z NSAID.

2. ETORICOXIB V PREPREČEVANJU KARCINSKEGA KOLONA

Eur J Cancer Nazaj 2010 Jul; 19 (4): 280-7.

Kemopreventivna vloga etorikoksiba (MK-0663) pri eksperimentalnem raku kolona: indukcija mitohondrijskih proapoptotičnih faktorjev.

Zanimiva eksperimentalna študija, ki kaže, kako lahko zdravljenje z etorikoksibom šest tednov predstavlja preventivni ukrep proti raku debelega črevesa (kemično inducirano), modulira različne apoptotične poti in tako uravnava odnos proliferacije / diferenciacije.

3. ETHORICOXIB V NADZORNEM NADZORU

J Med Assoc Thai. 2008 Jan; 91 (1): 68-73.

Preprečevanje pooperativne bolečine po abdominalni histerektomiji z enkratnim odmerkometorikoksiba.

Delo, ki dokazuje, da lahko enkratni odmerek 120 mg etorikoksiba učinkovito zmanjša pooperativno bolečino po trebušni histerektomiji, prav tako zmanjša uživanje opiatov proti bolečinam.

Način uporabe in odmerjanje

ARCOXIA ®

Obložene tablete po 30, 60, 90 in 120 mg etorikoksiba.

Odvisno od bolnikovega fiziopatološkega stanja, resnosti klinične slike in prenašanja zdravila, se lahko dnevni odmerek etorikoksiba spreminja od 30 do 120 mg.

Zaradi dolgega razpolovnega časa zdravila, ocenjenega na približno 22 ur, in relativne varnosti za gastro-enterično sluznico je mogoče odmerek vzeti v enkratnem dnevnem odmerku, ki ni nujno v povezavi z obroki.

Pri starejših bolnikih ali bolnikih z ledvičnimi in jetrnimi boleznimi mora zdravnik upoštevati variacije standardnih odmerkov.

Opozorila ARCOXIA ® Etorikoksib

Zdravljenje z zdravilom ARCOXIA ® je treba obravnavati kot kratkoročno zdravljenje, ki je koristno za premagovanje akutne bolečine, ki je prisotna pri vnetnih procesih na skupni ravni.

Potreba po omejitvi obeh odmerkov in trajanja intervencije na najmanjšo potrebno je utemeljena s številnimi eksperimentalnimi dokazi, ki kažejo, kako so incidenca in resnost neželenih učinkov neposredno sorazmerni z odmerkom in trajanjem dajanja etorikoksiba.

Celotno zdravljenje mora nadzorovati zdravnik, ki mora nato preveriti splošno zdravstveno stanje bolnika in biti specifično za organe, kot so jetra, ledvice in srčno-žilni sistem.

Posebno previdnost pri uporabi zdravila ARCOXIA ® je treba rezervirati za bolnike, ki trpijo zaradi gastrointestinalnih, kardiovaskularnih, jetrnih in ledvičnih bolezni, pri čemer je treba upoštevati večjo dovzetnost za neželene učinke protivnetnega zdravljenja.

Morebitni pojav neželenih učinkov naj bi bolnika opozoril, da bi lahko po posvetovanju z zdravnikom razmislil o možnosti prekinitve zdravljenja v teku.

Zdravilo ARCOXIA® vsebuje laktozo, zato ga ne priporočamo bolnikom, ki trpijo za intoleranco za laktozo, pomanjkanje laktaznih encimov ali sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze.

Glede na sposobnost etorikoksiba, da začasno ogrozi bolnikovo budnost in koncentracijo, je priporočljivo, da se po jemanju zdravila ARCOXIA ® izognete vožnji ali uporabi strojev.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Odsotnost kliničnih preskušanj, s katerimi bi lahko opredelili varnostni profil etorikoksiba za zdravje ploda in prisotnost namesto eksperimentalnih podatkov, ki dokazujejo potencialno toksično aktivnost koksibov proti plodu, jemala farmacevtska podjetja in mednarodne agencije na kontraindicirajo vnos zdravila ARCOXIA ® med nosečnostjo.

Podobno bi bilo glede na možnost, da se v materinem mleku pojavi aktivna sestavina v pomembnih koncentracijah, priporočljivo izogibati se jemanju tega zdravila tudi v obdobju dojenja.

interakcije

Jetrna presnova, ki ji je etorikoksib izpostavljen na eni strani, in številne biološke posledice terapije s selektivnimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili na drugi, izpostavlja bolnika, ki je bil zdravljen z zdravilom ARCOXIA ®, številnim možnim interakcijam zdravil, od katerih so nekatere klinično pomembne.

Zato mora pacient posebno pozornost nameniti sočasni predpostavki:

  • Peroralni antikoagulanti zaradi možnih sprememb zaradi normalnih koagulacijskih procesov;
  • Zaviralci ACE, antagonisti angiotenzina II, ciklosporin in takrolimus za sposobnost izboljšanja nefro in hepatotoksičnih lastnosti etorikoksiba;
  • Flukonazol in drugi induktorji ali zaviralci CYP2C9 aktivnih sestavin glede na sposobnost spreminjanja farmakokinetičnih lastnosti etorikoksiba.

Hkrati bi bilo koristno upoštevati tudi učinke etorikoksiba na presnovo drugih zdravil, kot so antidepresivi, nevroleptiki in antiaritmiki, katerih sočasna uporaba bi lahko bistveno spremenila njegove terapevtske lastnosti.

Kontraindikacije ARCOXIA ® Etorikoksib

Uporaba zdravila ARCOXIA ® je kontraindicirana v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na eno od pomožnih snovi, jetrno in ledvično insuficienco, kronične vnetne bolezni črevesja, peptično razjedo, kongestivno srčno popuščanje, ishemično bolezen srca in arteriopatije ter vaskulopatije, tako centralne kot \ t periferne enote.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Kljub temu, da je selektivnost delovanja etorikoksiba znatno omejevala potencialno histološko poškodbo gastro-enterične sluznice, uživanje zdravila ARCOXIA ® ni brez stranskih učinkov, katerih incidenca se zdi neposredno sorazmerna s trajanjem zdravljenja in odmerki. uporablja.

Med najpogostejšimi neželenimi učinki je bilo mogoče opisati prisotnost omotice, glavobol, palpitacije, prebavne motnje, kot so slabost, napenjanje in bolečine v trebuhu, hepatotoksičnost, nefrotoksičnost, astenija in gripi podobni simptomi, hipertenzija, motnje vida in sluha, srčne in žilne patologije ter preobčutljivostne reakcije na koži in žil.

Opombe

Zdravilo ARCOXIA ® je zdravilo na recept.